Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie kurczliwości dwuprzedsionkowej po labiryncie

25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Chirurgiczne leczenie współistniejącego migotania przedsionków: kompleksowy wgląd w powrót kurczliwości dwuprzedsionkowej.

To badanie miało na celu ocenę wielu aspektów powrotu kurczliwości dwuprzedsionkowej po zmodyfikowanej procedurze labiryntu podczas operacji zastawki mitralnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) jest częstym powikłaniem u pacjentów z wadą zastawki mitralnej, powodując zatorowość systemową, poszerzenie komór serca i zmniejszenie pojemności minutowej serca. Cox i in. opracowali procedurę labiryntu jako leczenie chirurgiczne pacjentów z AF, u których zawiodły konwencjonalne metody leczenia, a ich zestaw uszkodzeń jest obecnie wykonywany przy użyciu różnych źródeł energii w celu chirurgicznego leczenia takich nadkomorowych zaburzeń rytmu. W szczególności oryginalny labirynt został zaprojektowany z myślą o trzech konkretnych celach: 1) trwałej ablacji AF 2) przywróceniu synchronizacji przedsionkowo-komorowej i 3) zachowaniu funkcji transportu przedsionków (1). Jeśli z jednej strony powszechnie znana jest skuteczność zabiegu w osiągnięciu dwóch pierwszych celów, przywrócenie rytmu zatokowego nie zawsze towarzyszy odpowiedniemu przywróceniu mechanicznego „kopnięcia” przedsionków. W przypadku braku powrotu funkcji transportu przedsionków korzyści z zniesienia arytmii mogą być marginalne, ponieważ z jednej strony utrzymuje się zastój krwi w przedsionkach, utrzymując tym samym niezmienione ryzyko zakrzepowo-zatorowe, a z drugiej nadal upośledzona jest wydolność hemodynamiczna serca wynikające z utraty udziału przedsionków w pojemności minutowej serca. Pomimo jego istotnej roli w ocenie kompleksowego sukcesu labiryntu, wynik kurczliwości przedsionków i znaczenie kliniczne nie zostały dogłębnie zbadane. Celem tego badania była ocena za pomocą seryjnej echokardiografii przezklatkowej modalności czasowej przywrócenia kurczliwości dwuprzedsionkowej, czynników predykcyjnych powrotu transportu przedsionkowego i jego możliwego związku z wymiarami komór serca i ewolucją funkcji po labiryncie częstotliwości radiowej (RF) podczas operacji zastawki mitralnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migotaniem przedsionków poddawani operacji zastawki mitralnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków poddawani operacji zastawki mitralnej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zabiegi kardiologiczne oprócz operacji zastawki mitralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie kurczliwości dwuprzedsionkowej po labiryncie
Ramy czasowe: 24 miesiące

Wszystkich pacjentów oceniano za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii przezklatkowej po 3,6,12,24 miesiącach w celu szczegółowego monitorowania zmian wymiarów komór serca i czynności skurczowej oraz rejestrowania obecności kurczliwości lewego i prawego przedsionka.

Prędkość przepływu przez mitralną mierzono za pomocą pulsacyjnej echokardiografii dopplerowskiej, z objętością próbki umieszczoną na poziomie końcówki mitralnej w projekcji czterojamowej koniuszkowej i rejestrowano na karcie paskowej przy prędkości papieru 100 mm/s. Wyznaczono prędkość szczytową oraz całkę po czasie wczesnej fali napełniającej (fala E) i późnej fali napełniającej (fala A). Uzyskano stosunek A/E, reprezentujący udział przedsionków w rozkurczowym napełnianiu komór. Każdy pomiar uzyskano jako średnią z 6 do 8 kolejnych uderzeń.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACFA1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura labiryntu o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj