Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biatriális kontraktilitás helyreállítása labirintus után

2014. november 25. frissítette: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Az egyidejű pitvarfibrilláció sebészeti kezelése: átfogó betekintés a biatrium kontraktilitásának helyreállításába.

Ennek a tanulmánynak a célja a bitrialis kontraktilitás helyreállításának több szempontjának értékelése volt a mitrális billentyűműtét során végzett módosított labirintusos eljárás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF) gyakori szövődmény a mitrális billentyű betegségben szenvedő betegeknél, ami szisztémás embóliát, szívkamra-tágulatot és csökkent perctérfogatot okoz. Cox és mtsai. A labirintus-eljárást olyan PF-ben szenvedő betegek sebészi kezelésére tervezték, akiknél a hagyományos terápia sikertelen volt, és a léziókészletüket manapság különböző energiaforrásokkal végzik az ilyen szupraventrikuláris aritmiák sebészi kezelésére. Az eredeti labirintus három konkrét célt szem előtt tartva készült: 1) a permanens AF abláció, 2) az atrioventrikuláris szinkron helyreállítása és 3) a pitvari transzport funkció megőrzése (1). Ha egyrészt széles körben ismert az eljárás hatékonysága az első két cél elérésében, akkor a szinuszritmus helyreállítása nem mindig jár együtt a pitvari mechanikai "rúgás" megfelelő helyreállásával. Ha a pitvari transzport funkció nem áll helyre, az aritmia megszüntetéséből származó előnyök csak marginálisak lehetnek, mivel az egyik oldalon a vérpangás a pitvarban továbbra is fennáll, így változatlan a tromboembóliás kockázat, a másik oldalon pedig a szív hemodinamikai teljesítménye továbbra is romlik. ami a perctérfogat pitvari hozzájárulásának elvesztéséből adódik. Annak ellenére, hogy fontos szerepet játszik a labirintus átfogó sikerének megítélésében, a pitvari kontraktilitás kimenetelét és klinikai jelentőségét nem vizsgálták alaposan. A tanulmány célja az volt, hogy sorozatos transthoracalis echokardiográfiával értékelje a biatrialis kontraktilitás helyreállításának időbeli modalitását, a pitvari transzport helyreállításának prediktív tényezőit, valamint annak lehetséges kapcsolatát a szívüregek méreteivel és a funkciófejlődéssel a rádiófrekvenciás (RF) labirintus után mitrális műtét során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

122

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mitrális billentyű műtéten átesett pitvarfibrillációban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mitrális billentyű műtéten átesett pitvarfibrillációban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb szívműtétek a mitrális billentyű műtéten kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biatriális összehúzódás helyreállítása labirintus után
Időkeret: 24 hónap

Minden beteget 2-dimenziós transzthoracalis echokardiográfiával értékeltek 3, 6, 12, 24 hónapos korban, hogy specifikusan nyomon kövessék a szívüregek méretének és a szisztolés teljesítményének alakulását, valamint rögzítsék a bal és jobb pitvari kontraktilitását.

A transzmitrális áramlási sebességet pulzáló Doppler echokardiográfiával mértük, a minta térfogatát a mitrális csúcs szintjén helyeztük el az apikális négykamrás nézetben, és szalagdiagramon rögzítettük 100 mm/s papírsebességgel. Meghatároztuk a korai töltési hullám (E hullám) és a késői töltési hullám (A hullám) csúcssebességét és idő-sebesség integrálját. Megkaptuk az A/E arányt, amely a pitvari hozzájárulást jelenti a kamrai diasztolés telődéshez. Minden mérést 6-8 egymást követő ütem átlagaként kaptunk.

24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACFA1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel