- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02303652
Biatriális kontraktilitás helyreállítása labirintus után
Az egyidejű pitvarfibrilláció sebészeti kezelése: átfogó betekintés a biatrium kontraktilitásának helyreállításába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mitrális billentyű műtéten átesett pitvarfibrillációban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szívműtétek a mitrális billentyű műtéten kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biatriális összehúzódás helyreállítása labirintus után
Időkeret: 24 hónap
|
Minden beteget 2-dimenziós transzthoracalis echokardiográfiával értékeltek 3, 6, 12, 24 hónapos korban, hogy specifikusan nyomon kövessék a szívüregek méretének és a szisztolés teljesítményének alakulását, valamint rögzítsék a bal és jobb pitvari kontraktilitását. A transzmitrális áramlási sebességet pulzáló Doppler echokardiográfiával mértük, a minta térfogatát a mitrális csúcs szintjén helyeztük el az apikális négykamrás nézetben, és szalagdiagramon rögzítettük 100 mm/s papírsebességgel. Meghatároztuk a korai töltési hullám (E hullám) és a késői töltési hullám (A hullám) csúcssebességét és idő-sebesség integrálját. Megkaptuk az A/E arányt, amely a pitvari hozzájárulást jelenti a kamrai diasztolés telődéshez. Minden mérést 6-8 egymást követő ütem átlagaként kaptunk. |
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACFA1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .