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Récupération de la contractilité biatriale après labyrinthe

25 novembre 2014 mis à jour par: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Traitement chirurgical de la fibrillation auriculaire concomitante : un aperçu complet de la récupération de la contractilité biatriale.

Cette étude visait à évaluer plusieurs aspects de la récupération de la contractilité biatriale après une procédure de labyrinthe modifiée au cours d'une chirurgie de la valve mitrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA) est une complication fréquente chez les patients atteints de maladie de la valve mitrale, provoquant une embolie systémique, une dilatation de la chambre cardiaque et une diminution du débit cardiaque. Cox et al. ont conçu la procédure de labyrinthe comme un traitement chirurgical pour les patients atteints de FA chez qui la thérapie conventionnelle a échoué et dont l'ensemble de lésions est actuellement réalisé avec différentes sources d'énergie afin de traiter chirurgicalement une telle arythmie supraventriculaire. En particulier, le labyrinthe original a été conçu avec trois objectifs spécifiques à l'esprit : 1) l'ablation permanente de la FA 2) la restauration de la synchronie auriculo-ventriculaire et 3) la préservation de la fonction de transport auriculaire (1). Si, d'un côté, l'efficacité de la procédure pour atteindre les deux premiers objectifs est largement connue, la restauration du rythme sinusal ne s'accompagne pas toujours de la récupération correspondante du "coup de pied" mécanique auriculaire. Si la fonction de transport auriculaire ne se rétablit pas, les avantages découlant de l'abolition de l'arythmie pourraient n'être que marginaux, puisque, d'un côté, la stase sanguine dans les oreillettes persiste, maintenant ainsi le risque thromboembolique inchangé et, de l'autre côté, les performances hémodynamiques cardiaques sont toujours altérées. résultant de la perte de contribution auriculaire au débit cardiaque. Malgré son rôle pertinent pour juger du succès global du labyrinthe, le résultat de la contractilité auriculaire et son importance clinique n'ont pas été étudiés en profondeur. Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer par échocardiographie transthoracique en série la modalité temporelle de la restauration de la contractilité biauriculaire, les facteurs prédictifs de la récupération du transport auriculaire et sa relation possible avec les dimensions des cavités cardiaques et l'évolution de la fonction après labyrinthe radiofréquence (RF) au cours de la chirurgie mitrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

122

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de fibrillation auriculaire subissant une chirurgie de la valve mitrale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de fibrillation auriculaire subissant une chirurgie de la valve mitrale

Critère d'exclusion:

  • Autres procédures cardiaques en plus de la chirurgie de la valve mitrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de la contractilité biatriale après labyrinthe
Délai: 24mois

Tous les patients ont été évalués par échocardiographie transthoracique bidimensionnelle à 3, 6, 12, 24 mois afin de surveiller spécifiquement l'évolution des dimensions des cavités cardiaques et des performances systoliques et d'enregistrer la présence de contractilité auriculaire gauche et droite.

La vitesse du flux transmitral a été mesurée par échocardiographie Doppler pulsée, avec un volume d'échantillon positionné au niveau de la pointe mitrale dans la vue apicale à quatre chambres et a été enregistrée sur une bandelette à une vitesse de papier de 100 mm/s. La vitesse maximale et l'intégrale temps-vitesse de l'onde de remplissage précoce (onde E) et de l'onde de remplissage tardive (onde A) ont été déterminées. Le rapport A/E, représentant la contribution auriculaire au remplissage diastolique ventriculaire, a été obtenu. Chaque mesure a été obtenue en moyenne sur 6 à 8 battements consécutifs.

24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2014

Première publication (Estimation)

1 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACFA1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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