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Recuperação da contratilidade biatrial após labirinto

25 de novembro de 2014 atualizado por: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Tratamento cirúrgico da fibrilação atrial concomitante: uma visão abrangente da recuperação da contratilidade biatrial.

Este estudo teve como objetivo avaliar múltiplos aspectos da recuperação da contratilidade biatrial após o procedimento do labirinto modificado durante a cirurgia da valva mitral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA) é uma complicação frequente em pacientes acometidos por valvopatia mitral, causando embolia sistêmica, dilatação das câmaras cardíacas e diminuição do débito cardíaco. Cox et ai. conceberam o procedimento do labirinto como um tratamento cirúrgico para pacientes com FA nos quais a terapia convencional falhou e seu conjunto de lesões é atualmente realizado com diferentes fontes de energia para tratar cirurgicamente essa arritmia supraventricular. Em particular, o labirinto original foi projetado com três objetivos específicos em mente: 1) a ablação permanente da FA 2) a restauração da sincronia atrioventricular e 3) a preservação da função de transporte atrial (1). Se, por um lado, é amplamente conhecida a eficácia do procedimento em alcançar os dois primeiros objetivos, nem sempre a restauração do ritmo sinusal acompanha a correspondente recuperação do "kick" mecânico atrial. Se a função de transporte atrial não se recuperar, os benefícios decorrentes da abolição da arritmia podem ser apenas marginais, pois, por um lado, persiste a estase sanguínea nos átrios, mantendo o risco tromboembólico inalterado e, por outro lado, o desempenho hemodinâmico do coração ainda é prejudicado resultante da perda da contribuição atrial para o débito cardíaco. Apesar de seu papel relevante para julgar o sucesso abrangente do labirinto, o resultado da contratilidade atrial e a importância clínica não foram profundamente investigados. Os objetivos deste estudo foram avaliar pela ecocardiografia transtorácica seriada a modalidade temporal de restauração da contratilidade biatrial, fatores preditivos da recuperação do transporte atrial e sua possível relação com as dimensões das câmaras cardíacas e evolução da função após labirinto de radiofrequência (RF) durante cirurgia mitral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes acometidos por fibrilação atrial submetidos à cirurgia da válvula mitral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acometidos por fibrilação atrial submetidos à cirurgia da válvula mitral

Critério de exclusão:

  • Outros procedimentos cardíacos além da cirurgia da válvula mitral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da contratilidade biatrial após labirinto
Prazo: 24 meses

Todos os pacientes foram avaliados com ecocardiografia transtorácica bidimensional aos 3,6,12,24 meses para monitorar especificamente a evolução das dimensões das câmaras cardíacas e desempenho sistólico e registrar a presença de contratilidade atrial esquerda e direita.

A velocidade do fluxo transmitral foi medida por ecocardiografia com Doppler pulsado, com volume de amostra posicionado ao nível da ponta mitral no corte apical quatro câmaras e registrada em um strip chart com velocidade de papel de 100 mm/s. A velocidade de pico e a integral tempo-velocidade da onda de enchimento inicial (onda E) e da onda de enchimento tardio (onda A) foram determinadas. A relação A/E, que representa a contribuição atrial para o enchimento diastólico ventricular, foi obtida. Cada medição foi obtida como uma média de 6 a 8 batimentos consecutivos.

24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACFA1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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