- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02303652
Biatrial Contractilityn palautuminen sokkelon jälkeen
Samanaikaisen eteisvärinän kirurginen hoito: kattava näkemys biatriaalisen supistumisen toipumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eteisvärinästä kärsivät potilaat, joille tehdään mitraaliläpän leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sydäntoimenpiteet mitraaliläpän leikkauksen lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biatriaalisen supistumisen palautuminen sokkelon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikki potilaat arvioitiin kaksiulotteisella rintakehän kaikukardiografialla 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla, jotta voidaan tarkkailla erityisesti sydänkammioiden mittojen ja systolisen suorituskyvyn kehitystä ja tallentaa vasemman ja oikean eteisen supistumiskyky. Transmitraalisen virtauksen nopeus mitattiin pulssi-Doppler-kaikukardiografialla, jolloin näytetilavuus sijoitettiin mitraalikärjen tasolle apikaalisessa nelikammionäkymässä, ja se tallennettiin liuskakaavioon paperin nopeudella 100 mm/s. Varhaisen täyttöaallon (E-aalto) ja myöhäisen täyttöaallon (A-aalto) huippunopeus ja aika-nopeus-integraali määritettiin. Saatiin A/E-suhde, joka edustaa eteisten vaikutusta kammioiden diastoliseen täyttymiseen. Jokainen mittaus saatiin 6-8 peräkkäisen lyöntien keskiarvona. |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACFA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen sokkelomenettely
-
University of Southern DenmarkValmis
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Charles University, Czech RepublicTuntematonEteisvärinä | Sinusrytmin palautus | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiotTšekin tasavalta
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Heart FoundationValmisEteisvärinäAlankomaat
-
Cardiopulmonary Research Science and Technology...Virginia Commonwealth University; AtriCure, Inc.ValmisEteisvärinän ablaatioYhdysvallat
-
Medtronic Bakken Research CenterLopetettuPitkäaikainen jatkuva eteisvärinäEspanja, Saksa, Israel, Italia
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis