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Recuperación de la contractilidad biauricular después del laberinto

25 de noviembre de 2014 actualizado por: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Tratamiento quirúrgico de la fibrilación auricular concomitante: una visión integral de la recuperación de la contractilidad biauricular.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar múltiples aspectos de la recuperación de la contractilidad biauricular después del procedimiento de laberinto modificado durante la cirugía de la válvula mitral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA) es una complicación frecuente en pacientes afectados por enfermedad de la válvula mitral, que causa embolia sistémica, dilatación de las cámaras cardíacas y disminución del gasto cardíaco. Cox et al. han diseñado el procedimiento maze como tratamiento quirúrgico para pacientes con FA en los que la terapia convencional ha fracasado y su conjunto lesional se realiza actualmente con diferentes fuentes de energía para tratar quirúrgicamente dicha arritmia supraventricular. En particular, el laberinto original se diseñó con tres objetivos específicos en mente: 1) la ablación permanente de la FA, 2) la restauración de la sincronía auriculoventricular y 3) la preservación de la función de transporte auricular (1). Si, por un lado, es ampliamente conocida la eficacia del procedimiento para alcanzar los dos primeros objetivos, la restauración del ritmo sinusal no siempre acompaña a la correspondiente recuperación del "golpe" mecánico auricular. Si la función de transporte auricular no se recupera, los beneficios derivados de la abolición de la arritmia pueden ser solo marginales, ya que, por un lado, persiste la estasis de sangre en las aurículas, lo que mantiene el riesgo tromboembólico sin cambios y, por otro lado, el rendimiento hemodinámico del corazón aún está afectado. debido a la pérdida de la contribución auricular al gasto cardíaco. A pesar de su papel relevante para juzgar el éxito integral del laberinto, el resultado de la contractilidad auricular y la importancia clínica no se han investigado en profundidad. Los propósitos de este estudio fueron evaluar mediante ecocardiografía transtorácica seriada la modalidad temporal de restauración de la contractilidad biauricular, los factores predictivos de la recuperación del transporte auricular y su posible relación con las dimensiones de las cavidades cardíacas y la evolución de la función después del laberinto de radiofrecuencia (RF) durante la cirugía mitral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes afectos de fibrilación auricular sometidos a cirugía de válvula mitral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes afectos de fibrilación auricular sometidos a cirugía de válvula mitral

Criterio de exclusión:

  • Otros procedimientos cardíacos además de la cirugía de la válvula mitral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la contractilidad biauricular después del laberinto
Periodo de tiempo: 24 meses

Todos los pacientes fueron evaluados con ecocardiografía transtorácica bidimensional a los 3, 6, 12 y 24 meses para monitorear específicamente la evolución de las dimensiones de las cámaras cardíacas y el rendimiento sistólico y registrar la presencia de contractilidad auricular izquierda y derecha.

La velocidad del flujo transmitral se midió con ecocardiografía Doppler pulsada, con un volumen de muestra posicionado al nivel de la punta mitral en la vista apical de cuatro cámaras y se registró en un gráfico de tira a una velocidad de papel de 100 mm/s. Se determinaron la velocidad pico y la integral tiempo-velocidad de la onda de llenado temprano (onda E) y de la onda de llenado tardío (onda A). Se obtuvo la relación A/E, que representa la contribución auricular al llenado diastólico ventricular. Cada medición se obtuvo como un promedio de 6 a 8 latidos consecutivos.

24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACFA1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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