- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02303652
Recuperación de la contractilidad biauricular después del laberinto
Tratamiento quirúrgico de la fibrilación auricular concomitante: una visión integral de la recuperación de la contractilidad biauricular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectos de fibrilación auricular sometidos a cirugía de válvula mitral
Criterio de exclusión:
- Otros procedimientos cardíacos además de la cirugía de la válvula mitral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de la contractilidad biauricular después del laberinto
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Todos los pacientes fueron evaluados con ecocardiografía transtorácica bidimensional a los 3, 6, 12 y 24 meses para monitorear específicamente la evolución de las dimensiones de las cámaras cardíacas y el rendimiento sistólico y registrar la presencia de contractilidad auricular izquierda y derecha. La velocidad del flujo transmitral se midió con ecocardiografía Doppler pulsada, con un volumen de muestra posicionado al nivel de la punta mitral en la vista apical de cuatro cámaras y se registró en un gráfico de tira a una velocidad de papel de 100 mm/s. Se determinaron la velocidad pico y la integral tiempo-velocidad de la onda de llenado temprano (onda E) y de la onda de llenado tardío (onda A). Se obtuvo la relación A/E, que representa la contribución auricular al llenado diastólico ventricular. Cada medición se obtuvo como un promedio de 6 a 8 latidos consecutivos. |
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACFA1
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