Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biatriel kontraktilitetsgendannelse efter labyrint

25. november 2014 opdateret af: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Kirurgisk behandling af samtidig atrieflimren: en omfattende indsigt i genopretning af biatriel kontraktilitet.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere flere aspekter af biatrial kontraktilitetsgendannelse efter modificeret labyrintprocedure under mitralklapkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er en hyppig komplikation hos patienter, der er ramt af mitralklapsygdom, der forårsager systemisk emboli, hjertekammerudvidelse og nedsat hjertevolumen. Cox et al. har designet labyrintproceduren som en kirurgisk behandling for patienter med AF, hvor konventionel terapi har fejlet, og deres læsionssæt i dag udføres med forskellige energikilder for kirurgisk at behandle en sådan supraventrikulær arytmi. Især blev den originale labyrint designet med tre specifikke mål for øje: 1) den permanente AF-ablation 2) genoprettelse af atrioventrikulær synkroni og 3) bevarelse af atriel transportfunktion (1). Hvis , ved den ene side, effektiviteten af ​​proceduren til at nå de to første mål er almindeligt kendt, ledsager genoprettelsen af ​​sinusrytmen ikke altid den tilsvarende genopretning af atrielt mekanisk "spark". Hvis den atrielle transportfunktion ikke genoprettes, kan fordelene ved afskaffelse af arytmi kun være marginale, da blodstasen i atrierne vedvarer på den ene side, og dermed opretholdes uændret tromboembolisk risiko, og på den anden side er hjertets hæmodynamiske ydeevne stadig svækket som følge af tab af atrielt bidrag til hjertevolumen. På trods af dens relevante rolle for at bedømme labyrints omfattende succes, er resultatet af atriel kontraktilitet og klinisk betydning ikke blevet dybt undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere ved hjælp af seriel transthorax ekkokardiografi tidsmæssig modalitet af biatriel kontraktilitetsgenoprettelse, forudsigende faktorer for atriel transportgendannelse og dets mulige forhold til hjertekamrenes dimensioner og funktionsudvikling efter radiofrekvens (RF) labyrint under mitralkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af atrieflimren, der gennemgår mitralklapoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ramt af atrieflimren, der gennemgår mitralklapoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hjerteprocedurer ud over mitralklapkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biatriel kontraktilitetsgendannelse efter labyrint
Tidsramme: 24 måneder

Alle patienter blev evalueret med 2-dimensionel transthorax ekkokardiografi efter 3,6,12,24 måneder for specifikt at overvåge udviklingen af ​​hjertekamrenes dimensioner og systolisk ydeevne og for at registrere venstre og højre atriel kontraktilitet.

Transmitral flowhastighed blev målt med pulseret Doppler-ekkokardiografi med et prøvevolumen placeret på niveau med mitralspidsen i den apikale firekammervisning og blev optaget på et strimmelkort ved en papirhastighed på 100 mm/s. Spidshastigheden og tidshastighedsintegralet for den tidlige fyldningsbølge (E-bølge) og for den sene fyldningsbølge (A-bølge) blev bestemt. A/E-forhold, der repræsenterer atrielt bidrag til ventrikulær diastolisk fyldning, blev opnået. Hver måling blev opnået som et gennemsnit på 6 til 8 på hinanden følgende slag.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Skøn)

1. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACFA1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Radiofrekvens labyrint procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner