Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova biatriální kontraktility po bludišti

25. listopadu 2014 aktualizováno: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Chirurgická léčba souběžné fibrilace síní: komplexní pohled do obnovy biatriální kontraktility.

Tato studie se zaměřovala na vyhodnocení mnoha aspektů obnovy biatriální kontraktility po modifikovaném bludišti během operace mitrální chlopně.

Přehled studie

Detailní popis

Fibrilace síní (FS) je častou komplikací u pacientů s onemocněním mitrální chlopně, která způsobuje systémovou embolii, dilataci srdeční komory a snížený srdeční výdej. Cox a kol. navrhli bludiště jako chirurgickou léčbu pro pacienty s FS, u kterých selhala konvenční terapie a jejich sada lézí je v současné době prováděna s různými zdroji energie za účelem chirurgické léčby takové supraventrikulární arytmie. Zejména původní bludiště bylo navrženo s ohledem na tři konkrétní cíle: 1) trvalá ablace AF, 2) obnovení atrioventrikulární synchronie a 3) zachování funkce síňového transportu (1). Pokud je na jedné straně účinnost postupu při dosahování prvních dvou cílů všeobecně známá, obnovení sinusového rytmu nemusí vždy doprovázet odpovídající obnovení síňového mechanického „kopnutí“. Pokud se funkce síňového transportu neobnoví, přínosy vyplývající ze zrušení arytmie mohou být jen okrajové, protože na jedné straně přetrvávají krevní stáze v síních, čímž se udržuje nezměněné tromboembolické riziko a na druhé straně je stále narušena srdeční hemodynamická výkonnost vyplývající ze ztráty síňového příspěvku k srdečnímu výdeji. Navzdory své relevantní roli při posuzování komplexního úspěchu bludiště nebyly výsledky síňové kontraktility a klinický význam hluboce prozkoumány. Účelem této studie bylo zhodnotit pomocí sériové transtorakální echokardiografie časovou modalitu obnovení biatriální kontraktility, prediktivní faktory obnovení síňového transportu a její možný vztah k rozměrům srdečních komor a vývoji funkce po radiofrekvenčním (RF) bludišti během mitrální operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení fibrilací síní podstupující operaci mitrální chlopně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti postižení fibrilací síní podstupující operaci mitrální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Jiné kardiologické výkony kromě operace mitrální chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnova biatriální kontraktility po bludišti
Časové okno: 24 měsíců

Všichni pacienti byli hodnoceni 2-rozměrnou transtorakální echokardiografií po 3, 6, 12, 24 měsících, aby bylo možné specificky sledovat vývoj rozměrů srdečních komor a systolický výkon a zaznamenat přítomnost kontraktility levé a pravé síně.

Rychlost transmitrálního toku byla měřena pulzní dopplerovskou echokardiografií, s objemem vzorku umístěným na úrovni mitrální špičky v apikálním čtyřkomorovém zobrazení a byl zaznamenán na páskovém diagramu při rychlosti papíru 100 mm/s. Byla stanovena špičková rychlost a integrál čas-rychlost časné vlny plnění (vlna E) a vlny pozdního plnění (vlna A). Byl získán poměr A/E představující síňový příspěvek k diastolickému plnění komor. Každé měření bylo získáno jako průměr 6 až 8 po sobě jdoucích tepů.

24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACFA1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Postup radiofrekvenčního bludiště

3
Předplatit