- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02303652
Wiederherstellung der biatrialen Kontraktilität nach Maze
Chirurgische Behandlung von gleichzeitigem Vorhofflimmern: ein umfassender Einblick in die Wiederherstellung der biatrialen Kontraktilität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Mitralklappenoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Andere kardiale Eingriffe neben der Mitralklappenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederherstellung der biatrialen Kontraktilität nach Labyrinth
Zeitfenster: 24 Monate
|
Alle Patienten wurden mit 2-dimensionaler transthorakaler Echokardiographie nach 3, 6, 12, 24 Monaten untersucht, um speziell die Entwicklung der Herzkammerabmessungen und der systolischen Leistung zu überwachen und das Vorhandensein der Kontraktilität des linken und rechten Vorhofs aufzuzeichnen. Die transmitrale Strömungsgeschwindigkeit wurde mit gepulster Doppler-Echokardiographie gemessen, wobei ein Probenvolumen auf Höhe der Mitralspitze im apikalen Vierkammerblick positioniert und auf einem Streifenschreiber bei einer Papiergeschwindigkeit von 100 mm/s aufgezeichnet wurde. Es wurden die Spitzengeschwindigkeit und das Zeit-Geschwindigkeits-Integral der frühen Füllwelle (E-Welle) und der späten Füllwelle (A-Welle) bestimmt. Das A/E-Verhältnis, das den atrialen Beitrag zur ventrikulären diastolischen Füllung darstellt, wurde erhalten. Jede Messung wurde als Durchschnitt von 6 bis 8 aufeinanderfolgenden Schlägen erhalten. |
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACFA1
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