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Wiederherstellung der biatrialen Kontraktilität nach Maze

25. November 2014 aktualisiert von: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Chirurgische Behandlung von gleichzeitigem Vorhofflimmern: ein umfassender Einblick in die Wiederherstellung der biatrialen Kontraktilität.

Diese Studie zielte darauf ab, mehrere Aspekte der Wiederherstellung der biatrialen Kontraktilität nach einem modifizierten Labyrinthverfahren während einer Mitralklappenoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) ist eine häufige Komplikation bei Patienten, die von einer Mitralklappenerkrankung betroffen sind, und verursacht eine systemische Embolie, eine Erweiterung der Herzkammer und eine verringerte Herzleistung. Coxet al. haben das Maze-Verfahren als chirurgische Behandlung für Patienten mit Vorhofflimmern entwickelt, bei denen die herkömmliche Therapie versagt hat und deren Läsionssatz heutzutage derzeit mit verschiedenen Energiequellen durchgeführt wird, um solche supraventrikulären Arrhythmien chirurgisch zu behandeln. Das ursprüngliche Labyrinth wurde insbesondere mit Blick auf drei spezifische Ziele entwickelt: 1) die permanente AF-Ablation, 2) die Wiederherstellung der atrioventrikulären Synchronität und 3) die Aufrechterhaltung der atrialen Transportfunktion (1). Wenn einerseits die Wirksamkeit des Verfahrens beim Erreichen der ersten beiden Ziele weithin bekannt ist, geht die Wiederherstellung des Sinusrhythmus nicht immer mit der entsprechenden Wiederherstellung des atrialen mechanischen "Kicks" einher. Wenn sich die atriale Transportfunktion nicht erholt, ist der Nutzen aus der Arrhythmiebeseitigung möglicherweise nur marginal, da einerseits die Blutstauung in den Vorhöfen bestehen bleibt und somit das Thromboembolierisiko unverändert bleibt und andererseits die hämodynamische Leistung des Herzens immer noch beeinträchtigt ist resultierend aus dem Verlust des atrialen Beitrags zum Herzzeitvolumen. Trotz seiner relevanten Rolle für die Beurteilung des umfassenden Erfolgs des Labyrinths wurden das Ergebnis der atrialen Kontraktilität und die klinische Bedeutung nicht eingehend untersucht. Der Zweck dieser Studie bestand darin, durch serielle transthorakale Echokardiographie die zeitliche Modalität der Wiederherstellung der biatrialen Kontraktilität, prädiktive Faktoren der atrialen Transportwiederherstellung und ihre mögliche Beziehung zu den Abmessungen der Herzkammern und der Funktionsentwicklung nach einem Hochfrequenz (RF) -Labyrinth während einer Mitraloperation zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Mitralklappenoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Mitralklappenoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Andere kardiale Eingriffe neben der Mitralklappenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der biatrialen Kontraktilität nach Labyrinth
Zeitfenster: 24 Monate

Alle Patienten wurden mit 2-dimensionaler transthorakaler Echokardiographie nach 3, 6, 12, 24 Monaten untersucht, um speziell die Entwicklung der Herzkammerabmessungen und der systolischen Leistung zu überwachen und das Vorhandensein der Kontraktilität des linken und rechten Vorhofs aufzuzeichnen.

Die transmitrale Strömungsgeschwindigkeit wurde mit gepulster Doppler-Echokardiographie gemessen, wobei ein Probenvolumen auf Höhe der Mitralspitze im apikalen Vierkammerblick positioniert und auf einem Streifenschreiber bei einer Papiergeschwindigkeit von 100 mm/s aufgezeichnet wurde. Es wurden die Spitzengeschwindigkeit und das Zeit-Geschwindigkeits-Integral der frühen Füllwelle (E-Welle) und der späten Füllwelle (A-Welle) bestimmt. Das A/E-Verhältnis, das den atrialen Beitrag zur ventrikulären diastolischen Füllung darstellt, wurde erhalten. Jede Messung wurde als Durchschnitt von 6 bis 8 aufeinanderfolgenden Schlägen erhalten.

24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACFA1

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