Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van biatriale contractiliteit na doolhof

25 november 2014 bijgewerkt door: Claudia Loardi, Centro Cardiologico Monzino

Chirurgische behandeling van gelijktijdig atriumfibrilleren: een uitgebreid inzicht in het herstel van de biatriale contractiliteit.

Deze studie was gericht op het evalueren van meerdere aspecten van het herstel van de biatriale contractiliteit na een gemodificeerde doolhofprocedure tijdens een mitralisklepoperatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is een frequente complicatie bij patiënten met een mitralisklepaandoening, die systemische embolie, dilatatie van de hartkamer en verminderd hartminuutvolume veroorzaakt. Cox et al. hebben de doolhofprocedure ontworpen als een chirurgische behandeling voor patiënten met AF bij wie conventionele therapie heeft gefaald en hun laesies worden tegenwoordig uitgevoerd met verschillende energiebronnen om dergelijke supraventriculaire aritmie chirurgisch te behandelen. Het oorspronkelijke doolhof is met name ontworpen met drie specifieke doelen voor ogen: 1) de permanente AF-ablatie 2) het herstel van de atrioventriculaire synchronie en 3) het behoud van de atriale transportfunctie (1). Als aan de ene kant de doeltreffendheid van de procedure bij het bereiken van de eerste twee doelen algemeen bekend is, gaat het herstel van het sinusritme niet altijd gepaard met het overeenkomstige herstel van de atriale mechanische "kick". Als de atriale transportfunctie niet herstelt, zijn de voordelen van het elimineren van aritmie mogelijk slechts marginaal, aangezien aan de ene kant de bloedstasis in de atria aanhoudt, waardoor het trombo-embolische risico ongewijzigd blijft en aan de andere kant de hemodynamische prestatie van het hart nog steeds wordt aangetast. als gevolg van het verlies van atriale bijdrage aan het hartminuutvolume. Ondanks zijn relevante rol voor het beoordelen van het alomvattende succes van het doolhof, zijn de uitkomst van de atriale contractiliteit en het klinische belang niet diepgaand onderzocht. Het doel van deze studie was om door middel van seriële transthoracale echocardiografie de temporele modaliteit van herstel van de biatriale contractiliteit, voorspellende factoren van herstel van atriumtransport en de mogelijke relatie met de afmetingen van de hartkamers en functie-evolutie na radiofrequent (RF) doolhof tijdens mitralisoperaties te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

122

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met atriumfibrilleren die een mitralisklepoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met atriumfibrilleren die een mitralisklepoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Andere cardiale ingrepen naast mitralisklepoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van biatriale contractiliteit na doolhof
Tijdsspanne: 24 maanden

Alle patiënten werden geëvalueerd met 2-dimensionale transthoracale echocardiografie na 3,6,12,24 maanden om specifiek de evolutie van de afmetingen van de hartkamers en systolische prestaties te volgen en om de aanwezigheid van contractiliteit in het linker en rechter atrium vast te leggen.

Transmitrale stroomsnelheid werd gemeten met gepulseerde Doppler-echocardiografie, met een monstervolume gepositioneerd ter hoogte van de mitralispunt in het apicale vierkameraanzicht en werd opgenomen op een strookkaart met een papiersnelheid van 100 mm/s. Pieksnelheid en de tijd-snelheidsintegraal van de vroege vulgolf (E-golf) en van de late vulgolf (A-golf) werden bepaald. De A/E-ratio, die de atriale bijdrage aan de ventriculaire diastolische vulling vertegenwoordigt, werd verkregen. Elke meting werd verkregen als een gemiddelde van 6 tot 8 opeenvolgende slagen.

24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Loardi, MD, Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ACFA1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiofrequente doolhofprocedure

3
Abonneren