このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

迷路後のバイトライアル収縮回復

2014年11月25日 更新者:Claudia Loardi、Centro Cardiologico Monzino

付随する心房細動の外科的治療:二心房収縮性回復への包括的な洞察。

この研究の目的は、僧帽弁手術中に修正された迷路手順後の両房収縮回復の複数の側面を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

心房細動 (AF) は、全身塞栓症、心腔拡張、および心拍出量の減少を引き起こす、僧帽弁疾患に罹患した患者における頻繁な合併症です。 コックス等。は、従来の治療法が失敗した心房細動患者の外科的治療として迷路手順を設計し、現在、そのような上室性不整脈を外科的に治療するために、さまざまなエネルギー源を使用して病変セットが現在行われています。 特に、元の迷路は 3 つの特定の目標を念頭に置いて設計されました: 1) 恒久的な AF アブレーション 2) 房室同期の回復、および 3) 心房輸送機能の維持 (1)。 一方では、最初の 2 つの目標を達成するための手順の有効性が広く知られている場合、洞調律の回復は、対応する心房の機械的「キック」の回復を必ずしも伴うとは限りません。 心房輸送機能が回復しない場合、心房内のうっ血が持続し、血栓塞栓症のリスクが変化せず、心臓の血行動態が依然として損なわれているため、不整脈の廃止から得られる利点はごくわずかである可能性があります。心拍出量への心房の寄与の損失に起因します。 迷路の包括的な成功を判断するための関連する役割にもかかわらず、心房収縮の結果と臨床的重要性は深く調査されていません。 この研究の目的は、僧帽弁手術中の高周波(RF)迷路後の連続経胸壁心エコー検査による、二心房収縮回復の時間的モダリティ、心房輸送回復の予測因子、および心腔の寸法と機能の進化との可能な関係を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

122

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

僧帽弁手術を受ける心房細動患者

説明

包含基準:

  • 僧帽弁手術を受ける心房細動患者

除外基準:

  • 僧帽弁手術以外の心臓手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
迷路後のバイトライアル収縮回復
時間枠:24ヶ月

すべての患者は、3、6、12、24 か月目に 2 次元経胸壁心エコー検査で評価され、心腔の寸法と収縮期の性能の変化を具体的に監視し、左心房と右心房の収縮の存在を記録しました。

僧帽弁通過流速はパルス ドップラー心エコー検査で測定され、サンプル ボリュームは心尖 4 チャンバー ビューの僧帽弁先端のレベルに配置され、紙速度 100 mm/s でストリップ チャートに記録されました。 初期充填波(E波)および後期充填波(A波)のピーク速度および時間速度積分を決定した。 心室拡張期充填に対する心房の寄与を表す A/E 比が得られました。 各測定値は、6 ~ 8 回の連続拍動の平均として得られました。

24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Claudia Loardi, MD、Centro Cardiologico Monzino Milano - Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月25日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACFA1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高周波迷路手順の臨床試験

3
購読する