多端口顺行冷血心脏停搏的心肌保护 (MACBC)

一项前瞻性随机对照研究于 2013 年 4 月至 2014 年 6 月期间在巴基斯坦木尔坦 Chaudary Pervaiz Elahi 心脏病学研究所 (CPEIC) 的心脏外科进行。 CPEIC 是一家三级心脏护理中心，目前每年进行 600 多例冠状动脉旁路手术。 该研究严格按照修订后的赫尔辛基公约制定的规则进行，并获得了研究所伦理委员会的批准。

接受孤立的常规 CABG 的患者被纳入研究，除了：重做 CABG，需要 2 次或少于 2 次移植物的患者，有严重术后神经系统并发症如中风的患者，第 2 次动脉移植物和 LIMA，STEMI 或 NSTEMI 一周内需要 CABG 的患者以及主动脉钙化或病变的患者其中单交叉钳技术用于近端主动脉-冠状动脉吻合术。

使用抽取随机化技术将患者随机分为两组。 研究人员制作了 112 组，每组包含 4 名患者。 值班护士被要求从四份隐藏病人身份的文件中取出两份折叠的文件。 抽签选出的患者纳入研究组，其余纳入对照组。

第 I 组：接受多端口顺行心脏停搏液和通过静脉移植物持续控制温血灌注的患者（研究组）和第 II 组：接受常规常规 CABG 且无温血灌注的顺行主动脉根部心脏停搏液的患者（对照组）。

所有手术均由研究机构的两名顾问外科医生进行，他们是经过认证的具有足够经验的心脏外科医生。 患者在手术前一晚预先口服 3 毫克溴西泮。 麻醉诱导静脉注射吗啡 (0.1mg/kg)、咪达唑仑 (0.05-0.1mg/kg) 和异丙酚 (1.0-2.5mg/kg 根据反应滴定)。 他们在气管插管前给予阿曲库溴铵（1mg/kg）。 用七氟醚/异氟醚维持麻醉。

在所有患者中，标准体外循环 (CPB) 均通过升主动脉插管和右心房中的两级单静脉插管建立。 CPB 回路使用晶体林格溶液进行灌注。 肝素以 400 U/Kg 的剂量给药。 体温降至30-32℃。 局部冷却是用冰冷的盐水实现的。 各组均采用冷血心脏停搏液。 心脏停搏液的首次剂量为 10-15 ml/kg，并且在每次移植后或 20 分钟后重复给予进一步剂量 5-7ml/kg。 两组均采用含热交换器的心脏停搏液输送系统进行冷血心脏停搏液。 将带有单独排气管（DLP Medtronic，Grand Rapids，MI，USA）的心脏停搏液输送套管插入升主动脉。 泵流量保持在 2.0 和 2.4 L/min/m2 之间，以维持 55 - 70 mmHg 的平均动脉压。 在两组中，心肌保护是通过初始顺行输注冷 (4 °C) 血液停搏钾溶液，然后在完成每个远端吻合时通过主动脉根部的心脏停搏输送插管进行间歇性顺行冷血停搏来实现的。 而在第 I 组中，使用多重灌注装置在主动脉根部和静脉移植物中同时进行心脏停搏。 在每个静脉移植物的远端吻合完成后，将近端连接到多灌注装置的游离分支。 以这种方式，除了主动脉根部心脏停搏液（命名为多端口顺行心脏停搏液）外，还同时进行了间歇性顺行移植心脏停搏液。

LIMA 和大隐静脉被用作导管。 LIMA 与 LAD 吻合，其他冠状血管接受大隐静脉移植物作为导管。

就在移除主动脉钳夹之前，通过连接到第 I 组主动脉根部和静脉移植物中心脏停搏插管的多重灌注装置开始温血注射（常钾）。 当心脏开始收缩时，关闭与心脏停搏插管相连的多端口肢体并移除十字钳。在约 50-70 mmHg 的受控压力、10-30ml/分钟/移植物的流速下继续通过静脉移植物进行温灌注温度为 35-37 摄氏度。 两组均使用部分闭塞钳进行近端吻合。

心肺旁路 (CPB) 撤机期间正性肌力支持的必要性和正性肌力药物的选择由心脏麻醉师团队决定，该团队对研究不知情且独立。

分别在术前、转ICU后、患者转ICU后12、24、36小时5个时间点测定CK-MB水平。 用于测定血清CK-MB水平的试剂为默克公司(Merck, France)的产品，检测心肌损伤的指定参考值是CK-MB＞25单位/升。

448 名患者的特征被前瞻性地输入研究人员的电子数据库（CASCADE DATABASES，拉合尔，巴基斯坦）。 未包含在数据库中的研究特定数据分别输入 Microsoft Excel 电子表格（MS Excel，2007 版，Microsoft Co USA）。 使用 SPSS（SPSS 版本 20，SPSS Inc，Chicago，IL）进行统计分析。 使用数值变量的均值和标准差总结术前、手术和术后特征。 使用数值变量的学生 t 检验和分类变量的卡方检验对各组进行比较。

组间差异的显着性表示为 p 值，<0.05 的值被认为是显着的。