Myokardiebeskyttelse med multiport antegrad koldblodskardioplegi (MACBC)

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført mellem april-2013 og juni-2014 i afdelingen for hjertekirurgi, Chaudary Pervaiz Elahi Institute of cardiology (CPEIC) Multan, Pakistan. CPEIC er et tertiært hjerteplejecenter og udfører i øjeblikket over 600 koronar bypass-operationer årligt. Undersøgelsen blev udført i nøje overensstemmelse med reglerne fastsat af den reviderede Helsinki-konvention og havde godkendelse fra instituttets etiske udvalg.

Patienter, der gennemgår isoleret konventionel CABG, blev inkluderet i undersøgelsen undtagen; Redo CABG, dem, der krævede 2 eller mindre end 2 grafts, patienter, der havde større postoperative neurologiske komplikationer såsom slagtilfælde, 2. arteriel graft sammen med LIMA, patienter, der har brug for CABG inden for en uge efter STEMI eller NSTEMI og patienter med forkalket eller syg aorta i hvilken enkelt krydsklemmeteknik blev brugt til proksimal aorto-koronar anastomose.

Patienterne blev randomiseret i to grupper ved hjælp af draw randomiseringsteknik. Efterforskerne lavede 112 sæt, hvert sæt indeholdt fire patienter. Vagtsygeplejersken blev anmodet om at hente de to foldede papirer fra fire med skjult identitet på patienterne. Patienterne udvalgt ved lodtrækning blev inkluderet i undersøgelsesgruppen, andre i kontrolgruppen.

Gruppe I: Patienter, der modtog multiport antegrad kardioplegi og kontinuerlig kontrolleret varmblodperfusion gennem venetransplantater (undersøgelsesgruppe) og gruppe II: Patienter, der gennemgik rutinemæssig konventionel CABG med antegrad aortarodskardioplegi uden varmblodsperfusion (kontrolgruppe).

Alle operationer blev udført af to overlæge kirurger på investigators institution, som er certificerede hjertekirurger med tilstrækkelig erfaring. Patienterne blev præmedicineret med oral dosis på 3 mg bromazepam natten før operationen. Anæstesi blev induceret med intravenøs morfin (0,1 mg/kg), midazolam (0,05-0,1 mg/kg) og propofol (1,0-2,5 mg/kg titreret i henhold til responsen). De fik atracuronium (1 mg/kg) før endotracheal intubation. Bedøvelsen blev opretholdt med sevofloran/isofluran.

Hos alle patienter blev standard kardiopulmonal bypass (CPB) etableret med en opstigende aorta arteriel kanyle og en to-trins enkelt venøs kanyle i højre atrium. CPB-kredsløbet blev primet med krystalloid Ringers opløsning. Heparin blev indgivet i en dosis på 400 U/Kg. Kropstemperaturen blev sænket til 30-32°C. Den lokale afkøling blev opnået med iskold saltvand. Koldblodskardioplegi blev anvendt i hver gruppe. Den første dosis af kardioplegi var 10-15 ml/kg, og yderligere doser blev givet som 5-7 ml/kg gentaget efter hver graft eller efter 20 minutter. Koldblods kardioplegi blev givet ved at bruge kardioplegi leveringssystem inklusive varmeveksler i begge grupper. En cardioplegia-tilførselskanyle med en separat udluftningsslange (DLP Medtronic, Grand Rapids, MI, USA) blev indsat i den ascenderende aorta. Pumpestrømningshastigheden blev holdt mellem 2,0 og 2,4 l/min/m2 for at opretholde et middelarterietryk på 55 - 70 mmHg. I begge grupper blev myokardiebeskyttelse opnået ved en indledende antegrad infusion af kold (4 °C) blodkardioplegisk kaliumopløsning efterfulgt af intermitterende antegrad koldblodskardioplegi ved afslutningen af ​​hver distal anastomose via en kardioplegitilførselskanyle fra aortaroden. Mens der i gruppe I blev et multipelt perfusionssæt brugt til at levere kardioplegi samtidigt i aortarods- og venetransplantater. Efter at den distale anastomose af hvert venetransplantat var afsluttet, blev de proksimale ender forbundet med multiperfusionssættets frie gren. På denne måde blev samtidig intermitterende antegrad graft-kardioplegi administreret ud over aortarodskardioplegi (benævnt multiport antegrad kardioplegi).

LIMA og store saphenous vene blev brugt som ledninger. LIMA blev anastomeret til LAD, og ​​andre koronarkar modtog større saphenøse venetransplantater som kanaler.

Lige før fjernelse af aorta-krydsklemmen blev der påbegyndt varmblodssprøjtning (normokalemisk) gennem multiperfusionssæt fastgjort til cardioplegia-kanylen i aortarod- og venetransplantater i gruppe I. Da sammentrækningen af ​​hjertet startede, var multiport-lemmet, der var fastgjort til cardioplegia-kanylen, slukket, og krydsklemmen blev fjernet. Den varme perfusion gennem venetransplantaterne blev fortsat ved kontrollerede tryk på ca. 50-70 mmHg, flowhastighed på 10-30 ml/min/transplantat og temperatur på 35-37 oC. Proksimal anastmose blev udført i begge grupper under anvendelse af delvis okkluderende klemme.

Nødvendigheden af ​​inotrop støtte og valget af inotrope lægemidler, der skal administreres under fravænning fra kardiopulmonal bypass (CPB) blev bestemt af et hjerteanæstesilægehold, som var blindet og uafhængigt i forhold til undersøgelsen.

CK-MB-niveauerne blev bestemt på fem tidspunkter, dvs. før operation, umiddelbart efter skift til ICU, 12, 24 timer og 36 timer efter skift af patient til ICU. Det reagens, der blev brugt til at bestemme serum-CK-MB-niveauerne, var produktet af Merck (Merck, Frankrig), og den angivne referenceværdi for påvisning af myokardiebeskadigelse var >25 enheder/liter for CK-MB.

448 patientkarakteristika blev prospektivt indtastet i investigators elektroniske database (CASCADE DATABASES, Lahore, Pakistan). De undersøgelsesspecifikke data, der ikke er inkluderet i databasen, blev separat indtastet i et Microsoft Excel-regneark (MS Excel, version 2007, Microsoft Co USA). Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af SPSS (SPSS version 20, SPSS Inc, Chicago, IL). De præoperative, operative og postoperative karakteristika blev opsummeret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelse for de numeriske variable. Grupperne blev sammenlignet ved hjælp af Students t-test for numeriske variable og Chi-kvadrattest for kategoriske variable.

Betydningen af ​​forskelle mellem grupperne blev udtrykt som p-værdi, og en værdi på <0,05 blev betragtet som signifikant.