Multiport Antegrade 냉혈 Cardioplegia를 가진 심근 보호 (MACBC)

2013년 4월부터 2014년 6월까지 파키스탄 물탄의 Chaudary Pervaiz Elahi 심장병 연구소(CPEIC) 심장외과에서 전향적 무작위 통제 연구를 실시했습니다. CPEIC는 3차 심장 치료 센터이며 현재 연간 600건 이상의 관상동맥 우회술을 시행하고 있습니다. 본 연구는 개정된 헬싱키 협약에서 정한 규칙을 엄격히 준수하여 수행되었으며, 연구소 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

격리된 기존 CABG를 받는 환자는 다음을 제외하고 연구에 포함되었습니다. redo CABG, 2개 이하의 이식이 필요한 환자, 뇌졸중과 같은 수술 후 주요 신경학적 합병증이 있는 환자, LIMA와 함께 2차 동맥 이식이 필요한 환자, STEMI 또는 NSTEMI 후 1주일 이내에 CABG가 필요한 환자, 대동맥 석회화 또는 질환이 있는 환자 근위 대동맥-관상동맥 문합에 사용된 단일 교차 클램프 기술.

무작위 추첨 기법을 사용하여 환자를 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 연구자들은 각 세트에 4명의 환자가 포함된 112개의 세트를 만들었습니다. 당직간호사는 환자의 신상을 숨긴 4장의 종이에서 접힌 2장의 종이를 주워달라고 부탁했다. 추첨을 통해 선택된 환자는 연구 그룹에 포함되었고 나머지는 통제 그룹에 포함되었습니다.

그룹 I: 다중 포트 전향성 심정지 및 정맥 이식편을 통한 지속적인 온혈 관류 제어를 받은 환자(연구 그룹) 및 그룹 II: 온혈 관류 없이 전향성 대동맥근 심정지와 함께 일상적인 기존 CABG를 시행한 환자(대조군).

모든 수술은 충분한 경험을 가진 인증된 심장외과 전문의인 조사 기관의 두 명의 자문 외과의에 의해 수행되었습니다. 환자들은 수술 전날 밤 3mg bromazepam의 경구 투여로 전처치를 받았습니다. 마취는 모르핀(0.1mg/kg), 미다졸람(0.05-0.1mg/kg), 프로포폴(1.0-2.5mg/kg)로 반응에 따라 적정하여 정맥주사하였다. 그들은 기관내 삽관 전에 atracuronium(1mg/kg)을 투여받았습니다. 마취는 sevoflorane/isoflurane으로 유지되었습니다.

모든 환자에서 상행 대동맥 캐뉼라와 우심방에 2단계 단일 정맥 캐뉼러를 사용하여 표준 심폐 우회로(CPB)를 설정했습니다. CPB 회로는 크리스탈로이드 링거 용액으로 프라이밍되었습니다. 헤파린은 400 U/Kg의 용량으로 투여되었습니다. 체온은 30-32°C로 낮아졌다. 국소 냉각은 빙냉 식염수로 달성되었습니다. 냉혈 심정지는 각 그룹에서 사용되었습니다. 심정지의 첫 번째 투여량은 10-15 ml/kg이었고 추가 투여량은 각 이식 후 또는 20분 후에 반복하여 5-7 ml/kg으로 주어졌습니다. 냉혈 심정지는 두 그룹 모두 열교환기를 포함하는 심정지 전달 시스템을 사용하여 주어졌다. 별도의 벤트 라인이 있는 심정지 전달 캐뉼라(DLP Medtronic, Grand Rapids, MI, USA)를 상행 대동맥에 삽입했습니다. 펌프 유속은 2.0~2.4L/min/m2로 유지하여 평균 동맥압을 55~70mmHg로 유지했습니다. 두 그룹 모두에서 심근 보호는 대동맥 뿌리에서 심정지 전달 캐뉼라를 통해 각 원위 문합이 완료될 때 냉(4°C) 혈액 심정지 칼륨 용액의 초기 전향 주입에 이어 간헐적 전향 냉혈 심정지 주입에 의해 달성되었습니다. 반면 그룹 I에서는 대동맥 뿌리 및 정맥 이식편에서 동시에 심정지를 전달하기 위해 다중 관류 세트가 사용되었습니다. 각 정맥 이식편의 원위부 문합이 완료된 후 근위부 말단을 다중 관류 세트의 자유 가지에 연결했습니다. 이러한 방식으로 동시 간헐적 전향성 심정지증은 대동맥 근위 심정지증(멀티포트 전향성 심정지증으로 명명됨)에 더하여 시행되었습니다.

LIMA와 대복재정맥을 도관으로 사용하였다. LIMA는 LAD에 문합되었고 다른 관상 혈관은 더 큰 복재 정맥 이식편을 도관으로 받았습니다.

대동맥 십자 클램프 제거 직전에 그룹 I의 대동맥근 및 정맥 이식편의 심정지 캐뉼라에 부착된 다중 관류 세트를 통해 온혈(normo-kalemic)을 시작했습니다. 심장 수축이 시작됨에 따라 심정지 캐뉼라에 부착된 다중 포트 사지를 분리하고 교차 클램프를 제거했습니다. 정맥 이식편을 통한 따뜻한 관류는 약 50-70mmHg의 제어된 압력, 10-30ml/min/graft의 유속으로 계속되었습니다. 35-37 oC의 온도. 부분 폐색 클램프를 사용하여 두 그룹에서 근위부 문합을 시행하였다.

심폐 바이패스(CPB)에서 젖을 뗀 동안 투여할 근수축 지원의 필요성과 근수축 약물의 선택은 연구와 관련하여 눈이 멀고 독립적인 심장 마취 전문의 팀에 의해 결정되었습니다.

CK-MB 수치는 수술 전, 중환자실 이송 직후, 중환자실 이송 후 12시간, 24시간, 36시간의 5가지 시점에서 측정하였다. 혈청 CK-MB 수치를 결정하기 위해 사용된 시약은 Merck(Merck, France)의 제품이었고 심근 손상 검출을 위한 지정된 기준 값은 CK-MB에 대해 >25 단위/리터였다.

448명의 환자 특성이 조사관의 전자 데이터베이스(CASCADE DATABASES, Lahore, Pakistan)에 전향적으로 입력되었습니다. 데이터베이스에 포함되지 않은 연구 특정 데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트(MS Excel, 버전 2007, Microsoft Co USA)에 별도로 입력되었습니다. 통계 분석은 SPSS(SPSS 버전 20, SPSS Inc, Chicago, IL)를 사용하여 수행하였다. 수술 전, 수술, 수술 후 특성은 수치변수에 대한 평균과 표준편차를 이용하여 요약하였다. 수치변수는 스튜던트 t-검정, 범주변수는 카이제곱검정으로 그룹을 비교했다.

그룹 간의 차이의 유의성은 p-값으로 표현되었고 <0.05의 값은 유의한 것으로 간주되었습니다.