完全睡眠剥夺和睡眠限制后的皮质兴奋性和决策
2020年11月18日 更新者：Christian Baumann
研究人员一方面检查了健康男性受试者在经历完全急性睡眠剥夺（40 小时）时的决策、警惕性和皮质兴奋性的变化，另一方面检查了慢性部分睡眠限制（7 晚，每晚卧床时间为 5 小时而不是 8 小时）另一方面，以交叉控制的方式。 研究人员假设，完全睡眠剥夺以及部分睡眠限制会导致决策制定和警惕性受损，并增强皮质兴奋性。
除了这三个主要结果外，研究人员还通过脑电图评估睡眠变化、暗光褪黑激素发作、皮肤温度、主观情绪和嗜睡、工作记忆，并收集唾液样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性（在女性受试者中，月经周期影响睡眠）
- 年龄在 18-35 岁之间
- 右撇子
- 身体健康
- 知情后签署知情同意书
排除标准：
- 基于伦理原因的禁忌症
- 具有临床意义的伴随疾病状态（例如，肾功能衰竭、肝功能障碍、心血管疾病等）
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒（每天 > 5dl 葡萄酒/ >1l 啤酒）
- 定期服药
- 在过去 4 周内参加临床试验
- 癫痫发作史或癫痫家族史
- 神经系统疾病或病变（急性或后遗症包括神经和精神疾病）
- 任何中度或重度头部外伤史
- 睡眠障碍（例如 失眠、睡眠呼吸暂停、不宁腿综合症、发作性睡病等）
- 一般睡眠投诉或 EDS
- 不规则的睡眠-觉醒节律（例如 轮班工作）
- 长睡者（每晚> 9 小时）或短睡者（每晚< 7 小时）
- 睡眠效率≤80%
- 旅行时间差少于 1 个月前（或计划在研究前 1 个月内这样做）
体重指数 < 19 或 > 30 kg/m2
- 每天 5 种含咖啡因的饮料或食品
- 每天10支香烟
- 以下科目之一的学生：数学、物理、计算机科学、经济学或心理学（因为这些科目的学生对概率计算有深刻的了解，这可能会干扰我们在决策中的测量）
- 以下附加排除标准仅适用于 TMS 会话的受试者
- 频繁和/或严重头痛或偏头痛的病史
- 幽闭恐惧症史
- 听力障碍
- 磁共振成像 (MRI) 禁忌症（如起搏器植入泵、弹片等；将填写完整的 MRI 筛查表 - 参见 - 入学问卷）
- 筛选评估期间目标区域没有明确的 TMS 诱发电位
- 这些受试者将被邀请参加没有 TMS 会议的研究，其他协议相同
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性睡眠剥夺后皮质兴奋性的变化，通过脑电图中的 TMS 诱发反应测量
大体时间：从基线到慢性睡眠剥夺 7 晚后的变化
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单脉冲经颅磁刺激 (TMS) 诱发的脑电图 (EEG) 激活量
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从基线到慢性睡眠剥夺 7 晚后的变化
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通过精神运动警戒任务测量慢性睡眠剥夺后反应时间的变化
大体时间：从基线到慢性睡眠剥夺 7 晚后的变化
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精神运动警惕任务中的反应时间
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从基线到慢性睡眠剥夺 7 晚后的变化
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通过在风险任务中选择的风险选项数量和延迟折扣任务中的金融冲动选择数量来衡量风险承担和金融冲动的变化
大体时间：从基线到慢性睡眠剥夺 7 晚后的变化
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风险任务（改编自 Levy 等人）延迟贴现任务（Kirby 等人）
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从基线到慢性睡眠剥夺 7 晚后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠期间的慢波活动，通过脑电图中 1-4.5 赫兹频率范围内的功率测量
大体时间：基线，完全睡眠剥夺的第一个恢复夜，部分睡眠剥夺的第 5、6、7 晚，部分睡眠剥夺的第一个恢复夜
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脑电图在夜间记录的慢波活动
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基线，完全睡眠剥夺的第一个恢复夜，部分睡眠剥夺的第 5、6、7 晚，部分睡眠剥夺的第一个恢复夜
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通过每小时收集的唾液样本中的褪黑激素浓度测量暗光褪黑激素发作
大体时间：基线，部分睡眠剥夺后第 1 个晚上，部分睡眠剥夺后第 7 至 14 个晚上
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睡前每小时收集的唾液样本中的褪黑激素浓度曲线
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基线，部分睡眠剥夺后第 1 个晚上，部分睡眠剥夺后第 7 至 14 个晚上
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皮肤温度传感器测量的皮肤温度曲线（摄氏度）
大体时间：从部分睡眠剥夺前 1 周到部分睡眠剥夺后 8-14 天
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每 5 分钟测量一次皮肤温度（摄氏度）
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从部分睡眠剥夺前 1 周到部分睡眠剥夺后 8-14 天
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通过视觉模拟量表测量的情绪等级
大体时间：2 基线日（在这两个部分之前），完全睡眠剥夺的第 1 天，从完全睡眠剥夺中恢复的第 1 天，部分睡眠剥夺的第 6、7 和第 8 天，部分睡眠剥夺恢复的第 8 至 14 天
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情绪评分 1-10
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2 基线日（在这两个部分之前），完全睡眠剥夺的第 1 天，从完全睡眠剥夺中恢复的第 1 天，部分睡眠剥夺的第 6、7 和第 8 天，部分睡眠剥夺恢复的第 8 至 14 天
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斯坦福嗜睡量表测量的主观嗜睡
大体时间：2 基线日（在这两个部分之前），完全睡眠剥夺的第 1 天，从完全睡眠剥夺中恢复的第 1 天，部分睡眠剥夺的第 6、7 和第 8 天，部分睡眠剥夺恢复的第 8 至 14 天
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斯坦福嗜睡量表
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2 基线日（在这两个部分之前），完全睡眠剥夺的第 1 天，从完全睡眠剥夺中恢复的第 1 天，部分睡眠剥夺的第 6、7 和第 8 天，部分睡眠剥夺恢复的第 8 至 14 天
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通过 n-back 任务的遗漏错误来衡量工作记忆性能
大体时间：2 基线日（在这两个部分之前），完全睡眠剥夺的第 1 天，从完全睡眠剥夺中恢复的第 1 天，部分睡眠剥夺的第 6、7 和第 8 天，部分睡眠剥夺恢复的第 8 至 14 天
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2-back 和 3-back 任务： commission 和 omission 的措施
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2 基线日（在这两个部分之前），完全睡眠剥夺的第 1 天，从完全睡眠剥夺中恢复的第 1 天，部分睡眠剥夺的第 6、7 和第 8 天，部分睡眠剥夺恢复的第 8 至 14 天
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通过唾液中的代谢物测量的代谢概况
大体时间：基线第 1 天，第 1 天完全睡眠剥夺，第 8 天部分睡眠剥夺
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筛查因睡眠不足而发生变化的代谢物
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基线第 1 天，第 1 天完全睡眠剥夺，第 8 天部分睡眠剥夺
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月26日
首次发布 (估计)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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