Kortikal eksitabilitet og beslutningstaking etter totalt søvnmangel og søvnbegrensning
18. november 2020 oppdatert av: Christian Baumann
Etterforskerne undersøker endringer i beslutningstaking, årvåkenhet og kortikal eksitabilitet hos friske mannlige forsøkspersoner som gjennomgår totalt akutt søvnmangel (40 timer) på den ene siden, og kronisk delvis søvnbegrensning (7 netter med 5 i stedet for 8 timer i sengen per natt) på på den andre siden på en krysskontrollert måte. Etterforskerne antar at total søvnmangel, så vel som delvis søvnbegrensning fører til svekkelser i beslutningstaking og årvåkenhet, og forbedret kortikal eksitabilitet.
Ved siden av disse tre primære resultatene vurderer forskerne også endringer i søvn ved EEG, svakt lys melatonin, hudtemperatur, subjektivt humør og søvnighet, arbeidsminne og samler også spyttprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann (hos kvinnelige forsøkspersoner påvirker menstruasjonssyklusen søvnen)
- Alder mellom 18-35 år
- Høyrehendthet
- God generell helse
- Signert informert samtykke etter å ha blitt informert
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner på etisk grunnlag
- Klinisk signifikante samtidige sykdomstilstander (f.eks. nyresvikt, leverdysfunksjon, kardiovaskulær sykdom osv.)
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk (> 5dl vin/>1l øl daglig)
- Regelmessig medisininntak
- Påmelding til en klinisk studie innen de siste 4 ukene
- Historie med anfall eller familiehistorie med epilepsi
- Sykdommer eller lesjoner i nervesystemet (akutte eller gjenværende inkluderte nevrologiske og psykiatriske sykdommer)
- Historie om moderate eller tunge hodetraumer
- Søvnforstyrrelser (f. Søvnløshet, søvnapné, restless leg syndrome, narkolepsi, etc.)
- Søvnplager generelt eller EDS
- Uregelmessig søvn-våkne-rytme (f.eks. skiftarbeid)
- Lange (> 9 timer per natt) eller korte sover (< 7 timer per natt)
- Søvneffektivitet ≤ 80 %
- Reiser med tidsforsinkelse for mindre enn 1 måned siden (eller planlegger å gjøre det innen 1 måned før studien)
Kroppsmasseindeks < 19 eller > 30 kg/m2
- 5 drikkevarer eller matvarer som inneholder koffein per dag
- 10 sigaretter per dag
- Student i ett av følgende fag: Matematikk, fysikk, informatikk, økonomi eller psykologi (siden studenter i disse fagene har dyp kunnskap om sannsynlighetsberegninger, noe som kan forstyrre våre målinger i beslutningstaking)
- Følgende ekstra eksklusjonskriterier gjelder kun for emner med TMS-økter
- Historie med hyppig og/eller kraftig hodepine henholdsvis migrene
- Historien om klaustrofobi
- Hørselsforstyrrelse
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) kontraindikasjon (som pacemakerimplanterte pumper, splitter, etc.; fullstendig MR-screeningskjema vil bli fylt ut - se -Inngangsspørreskjemaer)
- Ingen tydelig TMS fremkalte potensial i målområdet under screeningsvurderingen
- Disse forsøkspersonene vil bli invitert til å delta i studien uten TMS-økter, den andre protokollen er identisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SDSR
først total og deretter delvis søvnmangel
|
|
|
Eksperimentell: SRSD
først delvis og deretter total søvnmangel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kortikal eksitabilitet etter kronisk søvnmangel målt ved TMS fremkalte responser i EEG
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 7 netter med kronisk søvnmangel
|
mengden aktivering i elektroencefalografien (EEG) fremkalt av enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
|
Bytt fra baseline til etter 7 netter med kronisk søvnmangel
|
|
Endring i reaksjonstider etter kronisk søvnmangel målt ved psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 7 netter med kronisk søvnmangel
|
Reaksjonstider i oppgaven Psykomotorisk årvåkenhet
|
Bytt fra baseline til etter 7 netter med kronisk søvnmangel
|
|
Endring i risikotaking og finansiell impulsivitet målt ved mengden av risikofylte alternativer valgt i risikooppgaven og mengden av økonomiske impulsive valg i oppgaven Delay Discount
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter 7 netter med kronisk søvnmangel
|
Risikooppgave (tilpasset fra Levy et al.) Utsettelsesdiskonteringsoppgave (Kirby et al.)
|
Bytt fra baseline til etter 7 netter med kronisk søvnmangel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slow Wave Activity under Sleep målt ved kraften i EEG i frekvensområdet 1-4,5 Hz
Tidsramme: Baseline, 1. restitusjonsnatt av totalt søvnmangel, 5., 6., 7. natt med delvis søvnmangel, 1. restitusjonsnatt fra delvis søvnmangel
|
Sakte bølgeaktivitet registrert om natten i elektroencefalografien
|
Baseline, 1. restitusjonsnatt av totalt søvnmangel, 5., 6., 7. natt med delvis søvnmangel, 1. restitusjonsnatt fra delvis søvnmangel
|
|
Svak lys melatoninstart som målt ved melatoninkonsentrasjonen i innsamlede spyttprøver hver time
Tidsramme: Baseline, 1. kveld etter delvis søvnmangel, 7. til 14. kveld etter delvis søvnmangel
|
Melatoninkonsentrasjonskurve i spyttprøver tatt hver time før du legger deg
|
Baseline, 1. kveld etter delvis søvnmangel, 7. til 14. kveld etter delvis søvnmangel
|
|
Hudtemperaturprofiler målt av hudtemperatursensorer (Celsius)
Tidsramme: fra 1 uke før delvis søvnmangel til 8-14 dager etter
|
Hudtemperaturen (Celsius) måles hvert 5. minutt
|
fra 1 uke før delvis søvnmangel til 8-14 dager etter
|
|
Stemningsvurderinger målt med en visuell analog skala
Tidsramme: 2 basisdager (før begge deler), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag med restitusjon fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag med restitusjon fra delvis søvnmangel
|
Stemningsvurderinger fra 1-10
|
2 basisdager (før begge deler), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag med restitusjon fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag med restitusjon fra delvis søvnmangel
|
|
subjektiv søvnighet målt ved Stanford søvnighetsskala
Tidsramme: 2 basisdager (før begge deler), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag med restitusjon fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag med restitusjon fra delvis søvnmangel
|
Stanford søvnighetsvekt
|
2 basisdager (før begge deler), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag med restitusjon fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag med restitusjon fra delvis søvnmangel
|
|
Arbeidsminne-ytelse målt ved feil ved oppdrag og utelatelse av n-back-oppgaven
Tidsramme: 2 basisdager (før begge deler), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag med restitusjon fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag med restitusjon fra delvis søvnmangel
|
2-back og 3-back oppgave: mål på provisjon og utelatelse
|
2 basisdager (før begge deler), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag med restitusjon fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag med restitusjon fra delvis søvnmangel
|
|
metabolsk profil målt av metabolitter i spytt
Tidsramme: Baseline dag 1, 1. dag med total søvnmangel, 8. dag med delvis søvnmangel
|
Screening for metabolitter som er endringer på grunn av søvntap
|
Baseline dag 1, 1. dag med total søvnmangel, 8. dag med delvis søvnmangel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0496
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .