Excitabilité corticale et prise de décision après une privation totale de sommeil et une restriction du sommeil
18 novembre 2020 mis à jour par: Christian Baumann
Les chercheurs examinent les changements dans la prise de décision, la vigilance et l'excitabilité corticale chez des sujets sains de sexe masculin subissant une privation aiguë totale de sommeil (40 heures) d'une part, et une restriction partielle chronique du sommeil (7 nuits avec 5 au lieu de 8 heures au lit par nuit) sur d'autre part, de manière croisée et contrôlée. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la privation totale de sommeil, ainsi que la restriction partielle du sommeil, entraînent des troubles de la prise de décision et de la vigilance, et une excitabilité corticale accrue.
Outre ces trois critères de jugement principaux, les enquêteurs évaluent également les modifications du sommeil par EEG, l'apparition de la mélatonine à la lumière tamisée, la température de la peau, l'humeur subjective et la somnolence, la mémoire de travail et collectent également des échantillons de salive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Masculin (chez les sujets féminins, le cycle menstruel influence le sommeil)
- Âge entre 18 et 35 ans
- Droitier
- Bonne santé générale
- Consentement éclairé signé après avoir été informé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour des raisons éthiques
- États pathologiques concomitants cliniquement significatifs (par exemple, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie cardiovasculaire, etc.)
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool (> 5dl de vin / >1l de bière par jour)
- Prise régulière de médicaments
- Inscription à un essai clinique au cours des 4 dernières semaines
- Antécédents de crise ou antécédents familiaux d'épilepsie
- Maladies ou lésions du système nerveux (aiguës ou résiduelles y compris maladies neurologiques et psychiatriques)
- Antécédents de tout traumatisme crânien modéré ou lourd
- Troubles du sommeil (par ex. Insomnie, apnée du sommeil, syndrome des jambes sans repos, narcolepsie, etc.)
- Plaintes de sommeil en général ou EDS
- Rythme veille-sommeil irrégulier (par ex. travail posté)
- Longs (> 9 heures par nuit) ou petits dormeurs (< 7 heures par nuit)
- Efficacité du sommeil ≤ 80%
- Voyager avec un décalage dans le temps il y a moins d'un mois (ou prévoir de le faire dans le mois précédant l'étude)
Indice de masse corporelle < 19 ou > 30 kg/m2
- 5 boissons ou aliments contenant de la caféine par jour
- 10 cigarettes par jour
- Étudiant de l'une des matières suivantes : mathématiques, physique, informatique, économie ou psychologie (puisque les étudiants de ces matières ont une connaissance approfondie des calculs de probabilité, ce qui pourrait interférer avec nos mesures dans la prise de décision)
- Les critères d'exclusion supplémentaires suivants s'appliquent uniquement aux sujets avec des sessions TMS
- Antécédents de maux de tête fréquents et/ou intenses respectivement migraine
- Antécédents de claustrophobie
- Trouble auditif
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (comme les pompes implantées dans un stimulateur cardiaque, les éclats d'obus, etc. ; le formulaire de dépistage IRM complet sera rempli - voir - Questionnaires d'entrée)
- Aucun potentiel évoqué de TMS clair dans la zone cible lors de l'évaluation préalable
- Ces sujets seront invités à participer à l'étude sans séances de TMS, l'autre protocole étant identique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SDSR
d'abord total puis partiel Privation de sommeil
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Expérimental: SRSD
d'abord partiel puis total Privation de sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'excitabilité corticale après une privation de sommeil chronique telle que mesurée par les réponses évoquées par TMS dans l'EEG
Délai: Changement de la ligne de base à après 7 nuits de privation de sommeil chronique
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quantité d'activation dans l'électroencéphalographie (EEG) évoquée par la stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique (TMS)
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Changement de la ligne de base à après 7 nuits de privation de sommeil chronique
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Changement des temps de réaction après une privation chronique de sommeil, mesuré par la tâche de vigilance psychomotrice
Délai: Changement de la ligne de base à après 7 nuits de privation de sommeil chronique
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Temps de réaction dans la tâche Vigilance psychomotrice
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Changement de la ligne de base à après 7 nuits de privation de sommeil chronique
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Modification de la prise de risque et de l'impulsivité financière mesurée par la quantité d'options risquées choisies dans la tâche de risque et la quantité de choix financiers impulsifs dans la tâche d'actualisation du délai
Délai: Changement de la ligne de base à après 7 nuits de privation de sommeil chronique
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Tâche de risque (adapté de Levy et al.) Tâche d'actualisation des délais (Kirby et al.)
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Changement de la ligne de base à après 7 nuits de privation de sommeil chronique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité d'onde lente pendant le sommeil, mesurée par la puissance de l'EEG dans la plage de fréquences de 1 à 4,5 Hz
Délai: Baseline, 1ère nuit de récupération d'une privation totale de sommeil, 5e, 6e, 7e nuit d'une privation partielle de sommeil, 1re nuit de récupération d'une privation partielle de sommeil
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Activité des ondes lentes enregistrées pendant la nuit dans l'électroencéphalographie
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Baseline, 1ère nuit de récupération d'une privation totale de sommeil, 5e, 6e, 7e nuit d'une privation partielle de sommeil, 1re nuit de récupération d'une privation partielle de sommeil
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Dim Light Melatonin Onset tel que mesuré par la concentration de mélatonine dans des échantillons de salive collectés toutes les heures
Délai: Baseline, 1er soir après privation partielle de sommeil, 7e au 14e soir après privation partielle de sommeil
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Courbe de concentration de mélatonine dans des échantillons de salive prélevés toutes les heures avant d'aller au lit
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Baseline, 1er soir après privation partielle de sommeil, 7e au 14e soir après privation partielle de sommeil
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Profils de température cutanée mesurés par des capteurs de température cutanée (Celsius)
Délai: de 1 semaine avant la privation partielle de sommeil à 8-14 jours après
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La température de la peau (Celsius) est mesurée toutes les 5 minutes
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de 1 semaine avant la privation partielle de sommeil à 8-14 jours après
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Notes d'humeur mesurées par une échelle visuelle analogique
Délai: 2 jours de référence (avant les deux parties), 1er jour de privation totale de sommeil, 1er jour de récupération après une privation totale de sommeil, 6e, 7e et 8e jour de privation partielle de sommeil, 8e à 14e jour de récupération après une privation partielle de sommeil
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Notes d'humeur de 1 à 10
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2 jours de référence (avant les deux parties), 1er jour de privation totale de sommeil, 1er jour de récupération après une privation totale de sommeil, 6e, 7e et 8e jour de privation partielle de sommeil, 8e à 14e jour de récupération après une privation partielle de sommeil
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somnolences subjectives mesurées par l'échelle de somnolence de Stanford
Délai: 2 jours de référence (avant les deux parties), 1er jour de privation totale de sommeil, 1er jour de récupération après une privation totale de sommeil, 6e, 7e et 8e jour de privation partielle de sommeil, 8e à 14e jour de récupération après une privation partielle de sommeil
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Échelle de somnolence de Stanford
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2 jours de référence (avant les deux parties), 1er jour de privation totale de sommeil, 1er jour de récupération après une privation totale de sommeil, 6e, 7e et 8e jour de privation partielle de sommeil, 8e à 14e jour de récupération après une privation partielle de sommeil
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Performances de la mémoire de travail mesurées par les erreurs de commission et d'omission de la tâche n-back
Délai: 2 jours de référence (avant les deux parties), 1er jour de privation totale de sommeil, 1er jour de récupération après une privation totale de sommeil, 6e, 7e et 8e jour de privation partielle de sommeil, 8e à 14e jour de récupération après une privation partielle de sommeil
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Tâche 2 dos et 3 dos : mesures de commission et d'omission
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2 jours de référence (avant les deux parties), 1er jour de privation totale de sommeil, 1er jour de récupération après une privation totale de sommeil, 6e, 7e et 8e jour de privation partielle de sommeil, 8e à 14e jour de récupération après une privation partielle de sommeil
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profil métabolique tel que mesuré par les métabolites dans la salive
Délai: Jour de référence 1, 1er jour de privation totale de sommeil, 8e jour de privation partielle de sommeil
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Dépistage des métabolites qui sont des changements dus à la perte de sommeil
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Jour de référence 1, 1er jour de privation totale de sommeil, 8e jour de privation partielle de sommeil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2014
Première publication (Estimation)
2 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0496
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .