Excitabilidade Cortical e Tomada de Decisão Após Privação Total e Restrição de Sono
18 de novembro de 2020 atualizado por: Christian Baumann
Os investigadores examinaram mudanças na tomada de decisão, vigilância e excitabilidade cortical em homens saudáveis submetidos a privação aguda total do sono (40 horas) por um lado, e restrição parcial crônica do sono (7 noites com 5 em vez de 8 horas por noite) em por outro lado, de forma cruzada controlada. Os investigadores levantam a hipótese de que a privação total do sono, bem como a restrição parcial do sono, levam a prejuízos na tomada de decisões e na vigilância, e aumento da excitabilidade cortical.
Além desses três desfechos primários, os pesquisadores também avaliam alterações no sono por EEG, início de melatonina com pouca luz, temperatura da pele, humor subjetivo e sonolência, memória de trabalho e também coletam amostras de saliva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino (em mulheres, o ciclo menstrual influencia o sono)
- Idade entre 18-35 anos
- destro
- boa saúde geral
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado após ser informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações por motivos éticos
- Estados de doença concomitantes clinicamente significativos (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, etc.)
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool (> 5 dl de vinho/> 1l de cerveja por dia)
- Ingestão regular de medicamentos
- Inscrição em um estudo clínico nas últimas 4 semanas
- História de convulsão ou história familiar de epilepsia
- Doenças ou lesões do sistema nervoso (doenças neurológicas e psiquiátricas incluídas agudas ou residuais)
- História de qualquer traumatismo craniano moderado ou grave
- Distúrbios do sono (ex. Insônia, apnéia do sono, síndrome das pernas inquietas, narcolepsia, etc.)
- Queixas de sono em geral ou EDS
- Ritmo sono-vigília irregular (por ex. turno de trabalho)
- Longa (> 9 horas por noite) ou curta (< 7 horas por noite)
- Eficiência do sono ≤ 80%
- Viajar com intervalo de tempo inferior a 1 mês atrás (ou planejando fazê-lo dentro de 1 mês antes do estudo)
Índice de Massa Corporal < 19 ou > 30 kg/m2
- 5 bebidas ou alimentos que contenham cafeína por dia
- 10 cigarros por dia
- Aluno de uma das seguintes disciplinas: Matemática, Física, Ciência da Computação, Economia ou Psicologia (já que os alunos dessas disciplinas possuem profundo conhecimento de cálculos de probabilidade, o que pode interferir em nossas medições na tomada de decisão)
- Os seguintes critérios de exclusão adicionais se aplicam apenas a indivíduos com sessões de TMS
- História de dor de cabeça frequente e/ou forte, respectivamente, enxaqueca
- História de claustrofobia
- Distúrbio auditivo
- Contra-indicação de ressonância magnética (MRI) (como bombas implantadas em marca-passo, estilhaços, etc.; o formulário completo de triagem de ressonância magnética será preenchido - consulte - Questionários de entrada)
- Nenhum potencial evocado de TMS claro na área-alvo durante a avaliação de triagem
- Esses sujeitos serão convidados a participar do estudo sem sessões de EMT, sendo o outro protocolo idêntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SDSR
primeiro total e depois parcial Privação do sono
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Experimental: SRSD
primeiro parcial e depois total Privação do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na excitabilidade cortical após Privação Crônica do Sono, medida por respostas evocadas por TMS no EEG
Prazo: Mudança da linha de base para após 7 noites de privação crônica do sono
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quantidade de ativação na eletroencefalografia (EEG) evocada por estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único
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Mudança da linha de base para após 7 noites de privação crônica do sono
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Mudança nos tempos de reação após a privação crônica do sono, conforme medido pela tarefa de vigilância psicomotora
Prazo: Mudança da linha de base para após 7 noites de privação crônica do sono
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Tempos de reação na tarefa de vigilância psicomotora
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Mudança da linha de base para após 7 noites de privação crônica do sono
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Mudança na assunção de riscos e impulsividade financeira medida pela quantidade de opções arriscadas escolhidas na tarefa de risco e a quantidade de escolhas financeiras impulsivas na tarefa de desconto de atraso
Prazo: Mudança da linha de base para após 7 noites de privação crônica do sono
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Tarefa de risco (adaptado de Levy et al.) Tarefa de desconto de atraso (Kirby et al.)
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Mudança da linha de base para após 7 noites de privação crônica do sono
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de ondas lentas durante o sono medida pela potência no EEG na faixa de frequência de 1-4,5 Hz
Prazo: Linha de base, 1ª noite de recuperação da privação total do sono, 5ª, 6ª e 7ª noite de privação parcial do sono, 1ª noite de recuperação da privação parcial do sono
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Atividade de ondas lentas registrada durante a noite no eletroencefalograma
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Linha de base, 1ª noite de recuperação da privação total do sono, 5ª, 6ª e 7ª noite de privação parcial do sono, 1ª noite de recuperação da privação parcial do sono
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Dim Light Melatonina Início medido pela concentração de melatonina em amostras de saliva coletadas de hora em hora
Prazo: Linha de base, 1ª noite após Privação de Sono parcial, 7ª a 14ª noite após Privação de Sono parcial
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Curva de concentração de melatonina em amostras de saliva coletadas de hora em hora antes de dormir
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Linha de base, 1ª noite após Privação de Sono parcial, 7ª a 14ª noite após Privação de Sono parcial
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Perfis de temperatura da pele medidos por sensores de temperatura da pele (Celsius)
Prazo: de 1 semana antes da privação parcial do sono até 8-14 dias depois
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A temperatura da pele (Celsius) é medida a cada 5 minutos
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de 1 semana antes da privação parcial do sono até 8-14 dias depois
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Classificações de humor medidas por uma escala analógica visual
Prazo: 2 dias de linha de base (antes de ambas as partes), 1º dia de privação total do sono, 1º dia de recuperação da privação total do sono, 6º, 7º e 8º dia de privação parcial do sono, 8º a 14º dia de recuperação da privação parcial do sono
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Classificações de humor de 1-10
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2 dias de linha de base (antes de ambas as partes), 1º dia de privação total do sono, 1º dia de recuperação da privação total do sono, 6º, 7º e 8º dia de privação parcial do sono, 8º a 14º dia de recuperação da privação parcial do sono
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sonolência subjetiva medida pela escala de sonolência de stanford
Prazo: 2 dias de linha de base (antes de ambas as partes), 1º dia de privação total do sono, 1º dia de recuperação da privação total do sono, 6º, 7º e 8º dia de privação parcial do sono, 8º a 14º dia de recuperação da privação parcial do sono
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Escala de sonolência de Stanford
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2 dias de linha de base (antes de ambas as partes), 1º dia de privação total do sono, 1º dia de recuperação da privação total do sono, 6º, 7º e 8º dia de privação parcial do sono, 8º a 14º dia de recuperação da privação parcial do sono
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Desempenho da memória de trabalho medido por erros de comissão e omissão da tarefa n-back
Prazo: 2 dias de linha de base (antes de ambas as partes), 1º dia de privação total do sono, 1º dia de recuperação da privação total do sono, 6º, 7º e 8º dia de privação parcial do sono, 8º a 14º dia de recuperação da privação parcial do sono
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Tarefa 2-back e 3-back: medidas de comissão e omissão
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2 dias de linha de base (antes de ambas as partes), 1º dia de privação total do sono, 1º dia de recuperação da privação total do sono, 6º, 7º e 8º dia de privação parcial do sono, 8º a 14º dia de recuperação da privação parcial do sono
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perfil metabólico medido por metabólitos na saliva
Prazo: Linha de base Dia 1, 1º dia de privação total do sono, 8º dia de privação parcial do sono
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Triagem para metabólitos que são alterações devido à perda de sono
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Linha de base Dia 1, 1º dia de privação total do sono, 8º dia de privação parcial do sono
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0496
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