Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal excitabilitet og beslutningstagning efter total søvnmangel og søvnbegrænsning

18. november 2020 opdateret af: Christian Baumann

Efterforskerne undersøger ændringer i beslutningstagning, årvågenhed og kortikal excitabilitet hos raske mandlige forsøgspersoner, der gennemgår totalt akut søvnmangel (40 timer) på den ene side og kronisk delvis søvnrestriktion (7 nætter med 5 i stedet for 8 timer i sengen pr. nat) på på den anden side på en krydskontrolleret måde. Forskerne antager, at total søvnmangel såvel som delvis søvnbegrænsning fører til svækkelse af beslutningstagning og årvågenhed og øget kortikal excitabilitet.

Udover disse tre primære resultater vurderer forskerne også ændringer i søvn ved hjælp af EEG, svagt lys melatonin, hudtemperatur, subjektiv stemning og søvnighed, arbejdshukommelse og indsamler også spytprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand (hos kvindelige forsøgspersoner påvirker menstruationscyklussen søvnen)
  • Alder mellem 18-35 år
  • Højrehåndethed
  • Godt generelt helbred
  • Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer af etiske grunde
  • Klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion, kardiovaskulær sygdom osv.)
  • Kendt eller mistænkt manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug (> 5dl vin/>1l øl dagligt)
  • Regelmæssig medicinindtagelse
  • Tilmelding til et klinisk forsøg inden for de sidste 4 uger
  • Anamnese med anfald eller en familiehistorie med epilepsi
  • Sygdomme eller læsioner i nervesystemet (akutte eller resterende inklusive neurologiske og psykiatriske sygdomme)
  • Anamnese med moderate eller tunge hovedtraumer
  • Søvnforstyrrelser (f. Søvnløshed, søvnapnø, rastløse ben-syndrom, narkolepsi osv.)
  • Søvnklager generelt eller EDS
  • Uregelmæssig søvn-vågen rytme (f.eks. skifteholdsarbejde)
  • Lange (> 9 timer pr. nat) eller korte sovepladser (< 7 timer pr. nat)
  • Søvneffektivitet ≤ 80 %
  • Rejser med tidsforskydning for mindre end 1 måned siden (eller planlægger at gøre det inden for 1 måned før undersøgelsen)

  • Body Mass Index < 19 eller > 30 kg/m2

    • 5 drikkevarer eller madvarer indeholdende koffein om dagen
    • 10 cigaretter om dagen
  • Studerende i et af følgende fag: Matematik, Fysik, Datalogi, Økonomi eller Psykologi (da studerende i disse fag har indgående kendskab til sandsynlighedsberegninger, som kan forstyrre vores målinger i beslutningstagning)
  • Følgende yderligere ekskluderingskriterier gælder kun for emner med TMS-sessioner
  • Anamnese med hyppig og/eller kraftig hovedpine henholdsvis migræne
  • Historien om klaustrofobi
  • Hørelidelse
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) kontraindikation (såsom pacemakerimplanterede pumper, granatsplinter osv.; fuld MR-screeningsformular vil blive udfyldt - se -Indgangsspørgeskemaer)
  • Ingen tydelig TMS fremkaldte potentiale i målområdet under screeningsvurderingen
  • Disse forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen uden TMS-sessioner, idet den anden protokol er identisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SDSR
først total og derefter delvis søvnmangel
Adfærdsmæssigt: Søvnmangel
Eksperimentel: SRSD
først delvis og derefter total søvnmangel
Adfærdsmæssigt: Søvnmangel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortikal excitabilitet efter kronisk søvnmangel målt ved TMS-fremkaldte responser i EEG
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 7 nætter med kronisk søvnmangel
mængden af ​​aktivering i elektroencefalografien (EEG) fremkaldt af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Skift fra baseline til efter 7 nætter med kronisk søvnmangel
Ændring i reaktionstider efter kronisk søvnmangel som målt ved psykomotorisk årvågenhedsopgave
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 7 nætter med kronisk søvnmangel
Reaktionstider i Psykomotorisk årvågenhedsopgave
Skift fra baseline til efter 7 nætter med kronisk søvnmangel
Ændring i risikotagning og finansiel impulsivitet målt ved mængden af ​​risikable muligheder valgt i risikoopgaven og mængden af ​​økonomiske impulsive valg i forsinkelsesrabatopgaven
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 7 nætter med kronisk søvnmangel
Risikoopgave (tilpasset fra Levy et al.) Forsinket rabatopgave (Kirby et al.)
Skift fra baseline til efter 7 nætter med kronisk søvnmangel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsom bølgeaktivitet under søvn målt ved effekten i EEG i frekvensområdet 1-4,5 Hz
Tidsramme: Baseline, 1. restitutionsnat af total søvnmangel, 5., 6., 7. nat med delvis søvnmangel, 1. restitutionsnat fra delvis søvnmangel
Langsom bølgeaktivitet registreret i løbet af natten i elektroencefalografien
Baseline, 1. restitutionsnat af total søvnmangel, 5., 6., 7. nat med delvis søvnmangel, 1. restitutionsnat fra delvis søvnmangel
Svagt lys melatoninstart målt ved melatoninkoncentrationen i spytprøver, der er indsamlet hver time
Tidsramme: Baseline, 1. aften efter delvis søvnmangel, 7. til 14. aften efter delvis søvnmangel
Melatoninkoncentrationskurve i spytprøver indsamlet hver time før sengetid
Baseline, 1. aften efter delvis søvnmangel, 7. til 14. aften efter delvis søvnmangel
Hudtemperaturprofiler målt af hudtemperatursensorer (Celsius)
Tidsramme: fra 1 uge før delvis søvnmangel til 8-14 dage efter
Hudtemperaturen (Celsius) måles hvert 5. minut
fra 1 uge før delvis søvnmangel til 8-14 dage efter
Stemningsvurderinger målt ved en visuel analog skala
Tidsramme: 2 basisdage (før begge dele), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag for restitution fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag for restitution fra delvis søvnmangel
Stemningsvurderinger fra 1-10
2 basisdage (før begge dele), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag for restitution fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag for restitution fra delvis søvnmangel
subjektiv søvnighed målt ved Stanfords søvnighedsskala
Tidsramme: 2 basisdage (før begge dele), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag for restitution fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag for restitution fra delvis søvnmangel
Stanford søvnighedsvægt
2 basisdage (før begge dele), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag for restitution fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag for restitution fra delvis søvnmangel
Working Memory-ydeevne målt ved idriftsættelsesfejl og udeladelse af n-back-opgaven
Tidsramme: 2 basisdage (før begge dele), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag for restitution fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag for restitution fra delvis søvnmangel
2-back og 3-back opgave: mål for kommission og udeladelse
2 basisdage (før begge dele), 1. dag med total søvnmangel, 1. dag for restitution fra total søvnmangel, 6., 7. og 8. dag med delvis søvnmangel, 8. til 14. dag for restitution fra delvis søvnmangel
metabolisk profil målt ved metabolitter i spyt
Tidsramme: Basisdag 1, 1. dag med total søvnmangel, 8. dag med delvis søvnmangel
Screening for metabolitter, der er ændringer på grund af søvntab
Basisdag 1, 1. dag med total søvnmangel, 8. dag med delvis søvnmangel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christian Baumann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0496

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner