Kortikal excitabilitet och beslutsfattande efter total sömnbrist och sömnrestriktion
18 november 2020 uppdaterad av: Christian Baumann
Utredarna undersöker förändringar i beslutsfattande, vaksamhet och kortikal excitabilitet hos friska manliga försökspersoner som genomgår totalt akut sömnbrist (40 timmar) å ena sidan, och kronisk partiell sömnrestriktion (7 nätter med 5 i stället för 8 timmar i sängen per natt) å andra sidan på ett korsningskontrollerat sätt. Forskarna antar att total sömnbrist, såväl som partiell sömnbegränsning leder till försämringar i beslutsfattande och vaksamhet, och förbättrad kortikal excitabilitet.
Förutom dessa tre primära resultat bedömer forskarna också förändringar i sömn genom EEG, svagt ljus melatonin debut, hudtemperatur, subjektivt humör och sömnighet, arbetsminne och samlar även salivprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man (hos kvinnliga försökspersoner påverkar menstruationscykeln sömnen)
- Ålder mellan 18-35 år
- Högerhänthet
- God allmän hälsa
- Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer på etiska grunder
- Kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom, etc)
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk (> 5dl vin/>1l öl dagligen)
- Regelbundet medicinintag
- Inskrivning till en klinisk prövning inom de senaste 4 veckorna
- Historik med anfall eller en familjehistoria av epilepsi
- Sjukdomar eller lesioner i nervsystemet (akuta eller kvarvarande inklusive neurologiska och psykiatriska sjukdomar)
- Historik om något måttligt eller tungt huvudtrauma
- Sömnstörningar (t.ex. Sömnlöshet, sömnapné, restless leg syndrome, narkolepsi, etc.)
- Sömnbesvär i allmänhet eller EDS
- Oregelbunden sömn-vakna rytm (t.ex. skiftarbete)
- Långa (> 9 timmar per natt) eller korta sovplatser (< 7 timmar per natt)
- Sömneffektivitet ≤ 80 %
- Att resa med fördröjning för mindre än 1 månad sedan (eller planerar att göra det inom 1 månad före studien)
Body Mass Index < 19 eller > 30 kg/m2
- 5 drycker eller livsmedel som innehåller koffein per dag
- 10 cigaretter per dag
- Student i något av följande ämnen: matematik, fysik, datavetenskap, ekonomi eller psykologi (eftersom studenter i dessa ämnen har djupgående kunskaper om sannolikhetsberäkningar, vilket kan störa våra mätningar i beslutsfattande)
- Följande ytterligare uteslutningskriterier gäller endast för ämnen med TMS-sessioner
- Historik med frekvent och/eller kraftig huvudvärk respektive migrän
- Historien om klaustrofobi
- Hörselstörning
- Magnetic Resonance Imaging (MRT) kontraindikation (såsom pacemakerimplanterade pumpar, splitter, etc.; fullständig MRT-screeningformulär kommer att fyllas i - se -Entré frågeformulär)
- Ingen tydlig TMS framkallade potential i målområdet under screeningsbedömningen
- Dessa försökspersoner kommer att bjudas in att delta i studien utan TMS-sessioner, det andra protokollet är identiskt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SDSR
först total sedan partiell sömnbrist
|
|
|
Experimentell: SRSD
först delvis och sedan total sömnbrist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kortikal excitabilitet efter kronisk sömnbrist mätt med TMS framkallade svar i EEG
Tidsram: Ändra från Baseline till efter 7 nätter av kronisk sömnbrist
|
mängden aktivering i elektroencefalografin (EEG) framkallad av enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
|
Ändra från Baseline till efter 7 nätter av kronisk sömnbrist
|
|
Förändring i reaktionstider efter kronisk sömnbrist mätt med Psykomotorisk Vigilance Task
Tidsram: Ändra från Baseline till efter 7 nätter av kronisk sömnbrist
|
Reaktionstider i uppgiften Psykomotorisk vaksamhet
|
Ändra från Baseline till efter 7 nätter av kronisk sömnbrist
|
|
Förändring i risktagande och finansiell impulsivitet mätt med Antalet riskfyllda alternativ som valts i riskuppgiften och mängden finansiella impulsiva val i Fördröjningsrabattuppgiften
Tidsram: Ändra från Baseline till efter 7 nätter av kronisk sömnbrist
|
Riskuppgift (anpassad från Levy et al.) Fördröjningsdiskonteringsuppgift (Kirby et al.)
|
Ändra från Baseline till efter 7 nätter av kronisk sömnbrist
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slow Wave Activity under Sleep mätt med effekten i EEG i frekvensområdet 1-4,5 Hz
Tidsram: Baslinje, 1:a återhämtningsnatten av totalt sömnbrist, 5:e, 6:e, 7:e natten med partiell sömnbrist, 1:a återhämtningsnatten från partiell sömnbrist
|
Långsam vågaktivitet registrerad under natten i elektroencefalografin
|
Baslinje, 1:a återhämtningsnatten av totalt sömnbrist, 5:e, 6:e, 7:e natten med partiell sömnbrist, 1:a återhämtningsnatten från partiell sömnbrist
|
|
Dimljus melatoninstart mätt med melatoninkoncentrationen i salivprover som tas varje timme
Tidsram: Baslinje, 1:a kvällen efter partiell sömnbrist, 7:e till 14:e kvällen efter partiell sömnbrist
|
Melatoninkoncentrationskurva i salivprover som tas varje timme före sänggåendet
|
Baslinje, 1:a kvällen efter partiell sömnbrist, 7:e till 14:e kvällen efter partiell sömnbrist
|
|
Hudtemperaturprofiler mätt med hudtemperatursensorer (Celsius)
Tidsram: från 1 vecka före partiell sömnbrist till 8-14 dagar efter
|
Hudtemperaturen (Celsius) mäts var 5:e minut
|
från 1 vecka före partiell sömnbrist till 8-14 dagar efter
|
|
Stämningsvärden mätt med en visuell analog skala
Tidsram: 2 baslinjedagar (före båda delarna), 1:a dagen av total sömnbrist, 1:a dagen för återhämtning från total sömnbrist, 6:e, 7:e och 8:e dagen med partiell sömnbrist, 8:e till 14:e dagen av återhämtning från delvis sömnbrist
|
Stämningsbetyg från 1-10
|
2 baslinjedagar (före båda delarna), 1:a dagen av total sömnbrist, 1:a dagen för återhämtning från total sömnbrist, 6:e, 7:e och 8:e dagen med partiell sömnbrist, 8:e till 14:e dagen av återhämtning från delvis sömnbrist
|
|
subjektiv sömnighet mätt med Stanfords sömnighetsskalan
Tidsram: 2 baslinjedagar (före båda delarna), 1:a dagen av total sömnbrist, 1:a dagen för återhämtning från total sömnbrist, 6:e, 7:e och 8:e dagen med partiell sömnbrist, 8:e till 14:e dagen av återhämtning från delvis sömnbrist
|
Stanford sömnighetsvåg
|
2 baslinjedagar (före båda delarna), 1:a dagen av total sömnbrist, 1:a dagen för återhämtning från total sömnbrist, 6:e, 7:e och 8:e dagen med partiell sömnbrist, 8:e till 14:e dagen av återhämtning från delvis sömnbrist
|
|
Arbetsminnesprestanda mätt med fel i driftsättning och utelämnande av n-back-uppgiften
Tidsram: 2 baslinjedagar (före båda delarna), 1:a dagen av total sömnbrist, 1:a dagen för återhämtning från total sömnbrist, 6:e, 7:e och 8:e dagen med partiell sömnbrist, 8:e till 14:e dagen av återhämtning från delvis sömnbrist
|
2-back och 3-back uppgift: mått på provision och underlåtenhet
|
2 baslinjedagar (före båda delarna), 1:a dagen av total sömnbrist, 1:a dagen för återhämtning från total sömnbrist, 6:e, 7:e och 8:e dagen med partiell sömnbrist, 8:e till 14:e dagen av återhämtning från delvis sömnbrist
|
|
metabolisk profil mätt med metaboliter i saliv
Tidsram: Baslinjedag 1, 1:a dagen av total sömnbrist, 8:e dagen med partiell sömnbrist
|
Screening för metaboliter som är förändringar på grund av sömnförlust
|
Baslinjedag 1, 1:a dagen av total sömnbrist, 8:e dagen med partiell sömnbrist
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2014
Första postat (Uppskatta)
2 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0496
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .