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Eccitabilità corticale e processo decisionale dopo privazione totale del sonno e restrizione del sonno

18 novembre 2020 aggiornato da: Christian Baumann

I ricercatori esaminano i cambiamenti nel processo decisionale, la vigilanza e l'eccitabilità corticale in soggetti maschi sani sottoposti a totale privazione acuta del sonno (40 ore) da un lato e restrizione cronica del sonno parziale (7 notti con 5 invece di 8 ore a letto per notte) su dall'altro, in modo incrociato e controllato. I ricercatori ipotizzano che la privazione totale del sonno, così come la restrizione parziale del sonno, portino a menomazioni nel processo decisionale e nella vigilanza e a una maggiore eccitabilità corticale.

Oltre a questi tre risultati primari, i ricercatori valutano anche i cambiamenti nel sonno mediante EEG, l'insorgenza di melatonina in condizioni di scarsa illuminazione, la temperatura della pelle, l'umore soggettivo e la sonnolenza, la memoria di lavoro e raccolgono anche campioni di saliva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio (nei soggetti di sesso femminile il ciclo mestruale influenza il sonno)
  • Età tra i 18-35 anni
  • Destrimani
  • Buona salute generale
  • Consenso informato firmato dopo essere stato informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per motivi etici
  • Stati patologici concomitanti clinicamente significativi (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, ecc.)
  • Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol (> 5 dl di vino/> 1 l di birra al giorno)
  • Assunzione regolare di farmaci
  • Iscrizione a uno studio clinico nelle ultime 4 settimane
  • Storia di convulsioni o storia familiare di epilessia
  • Malattie o lesioni del sistema nervoso (acute o residue incluse malattie neurologiche e psichiatriche)
  • Storia di traumi cranici moderati o pesanti
  • Disturbi del sonno (es. insonnia, apnee notturne, sindrome delle gambe senza riposo, narcolessia, ecc.)
  • Disturbi del sonno in generale o EDS
  • Ritmo sonno-veglia irregolare (ad es. lavoro a turni)
  • Dormienti lunghi (> 9 ore a notte) o brevi (< 7 ore a notte)
  • Efficienza del sonno ≤ 80%
  • Viaggiare con ritardo inferiore a 1 mese fa (o pianificare di farlo entro 1 mese prima dello studio)

  • Indice di massa corporea < 19 o > 30 kg/m2

    • 5 bevande o prodotti alimentari contenenti caffeina al giorno
    • 10 sigarette al giorno
  • Studente di una delle seguenti materie: Matematica, Fisica, Informatica, Economia o Psicologia (poiché gli studenti di queste materie hanno una profonda conoscenza dei calcoli delle probabilità, che potrebbero interferire con le nostre misurazioni nel processo decisionale)
  • I seguenti criteri di esclusione aggiuntivi si applicano solo ai soggetti con sessioni TMS
  • Storia di cefalea frequente e/o pesante rispettivamente emicrania
  • Storia della claustrofobia
  • Disturbo dell'udito
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (MRI) (come pompe impiantate da pacemaker, schegge, ecc.; verrà compilato il modulo di screening MRI completo - vedere -Questionari di ingresso)
  • Nessun chiaro potenziale evocato TMS nell'area bersaglio durante la valutazione di screening
  • Questi soggetti saranno invitati a partecipare allo studio senza sessioni TMS, essendo identico l'altro protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DSSR
Privazione del sonno prima totale poi parziale
Comportamentale: Privazione del sonno
Sperimentale: SRSD
Prima parziale poi totale Privazione del sonno
Comportamentale: Privazione del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'eccitabilità corticale dopo privazione cronica del sonno misurata dalle risposte evocate da TMS nell'EEG
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo 7 notti di privazione cronica del sonno
quantità di attivazione nell'elettroencefalografia (EEG) evocata dalla stimolazione magnetica transcranica a singolo impulso (TMS)
Passaggio dal basale a dopo 7 notti di privazione cronica del sonno
Variazione dei tempi di reazione dopo la privazione cronica del sonno misurata dal compito di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo 7 notti di privazione cronica del sonno
Tempi di reazione nel compito di vigilanza psicomotoria
Passaggio dal basale a dopo 7 notti di privazione cronica del sonno
Variazione dell'assunzione di rischio e dell'impulsività finanziaria misurata dalla quantità di opzioni rischiose scelte nell'attività di rischio e dalla quantità di scelte finanziarie impulsive nell'attività di sconto ritardato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a dopo 7 notti di privazione cronica del sonno
Risk Task (adattato da Levy et al.) Delay Discounting Task (Kirby et al.)
Passaggio dal basale a dopo 7 notti di privazione cronica del sonno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle onde lente durante il sonno misurata dalla potenza nell'EEG nell'intervallo di frequenza di 1-4,5 Hz
Lasso di tempo: Basale, 1a notte di recupero di privazione totale del sonno, 5a, 6a, 7a notte di privazione parziale del sonno, 1a notte di recupero da privazione parziale del sonno
Attività ad onde lente registrata durante la notte nell'elettroencefalografia
Basale, 1a notte di recupero di privazione totale del sonno, 5a, 6a, 7a notte di privazione parziale del sonno, 1a notte di recupero da privazione parziale del sonno
Dim Light Melatonin Onset misurato dalla concentrazione di melatonina in campioni di saliva raccolti ogni ora
Lasso di tempo: Basale, 1a sera dopo la privazione parziale del sonno, dalla 7a alla 14a sera dopo la privazione parziale del sonno
Curva della concentrazione di melatonina nei campioni di saliva raccolti ogni ora prima di andare a letto
Basale, 1a sera dopo la privazione parziale del sonno, dalla 7a alla 14a sera dopo la privazione parziale del sonno
Profili di temperatura cutanea misurati dai sensori di temperatura cutanea (Celsius)
Lasso di tempo: da 1 settimana prima della privazione parziale del sonno a 8-14 giorni dopo
La temperatura cutanea (Celsius) viene misurata ogni 5 minuti
da 1 settimana prima della privazione parziale del sonno a 8-14 giorni dopo
Valutazioni dell'umore misurate da una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 giorni di riferimento (prima di entrambe le parti), 1° giorno di totale privazione del sonno, 1° giorno di recupero dalla totale privazione del sonno, 6°, 7° e 8° giorno di parziale privazione del sonno, dall'8° al 14° giorno di recupero dalla parziale privazione del sonno
Valutazioni dell'umore da 1 a 10
2 giorni di riferimento (prima di entrambe le parti), 1° giorno di totale privazione del sonno, 1° giorno di recupero dalla totale privazione del sonno, 6°, 7° e 8° giorno di parziale privazione del sonno, dall'8° al 14° giorno di recupero dalla parziale privazione del sonno
sonnolenza soggettiva misurata dalla scala della sonnolenza di Stanford
Lasso di tempo: 2 giorni di riferimento (prima di entrambe le parti), 1° giorno di totale privazione del sonno, 1° giorno di recupero dalla totale privazione del sonno, 6°, 7° e 8° giorno di parziale privazione del sonno, dall'8° al 14° giorno di recupero dalla parziale privazione del sonno
Scala della sonnolenza di Stanford
2 giorni di riferimento (prima di entrambe le parti), 1° giorno di totale privazione del sonno, 1° giorno di recupero dalla totale privazione del sonno, 6°, 7° e 8° giorno di parziale privazione del sonno, dall'8° al 14° giorno di recupero dalla parziale privazione del sonno
Prestazioni della memoria di lavoro misurate dagli errori di commissione e omissione del compito n-back
Lasso di tempo: 2 giorni di riferimento (prima di entrambe le parti), 1° giorno di totale privazione del sonno, 1° giorno di recupero dalla totale privazione del sonno, 6°, 7° e 8° giorno di parziale privazione del sonno, dall'8° al 14° giorno di recupero dalla parziale privazione del sonno
Compito 2-back e 3-back: misure di comissione e omissione
2 giorni di riferimento (prima di entrambe le parti), 1° giorno di totale privazione del sonno, 1° giorno di recupero dalla totale privazione del sonno, 6°, 7° e 8° giorno di parziale privazione del sonno, dall'8° al 14° giorno di recupero dalla parziale privazione del sonno
profilo metabolico misurato dai metaboliti nella saliva
Lasso di tempo: Basale Giorno 1, 1° giorno di privazione totale del sonno, 8° giorno di privazione parziale del sonno
Screening per i metaboliti che sono cambiamenti dovuti alla perdita di sonno
Basale Giorno 1, 1° giorno di privazione totale del sonno, 8° giorno di privazione parziale del sonno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christian Baumann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0496

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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