Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální excitabilita a rozhodování po úplné spánkové deprivaci a omezení spánku

18. listopadu 2020 aktualizováno: Christian Baumann

Vyšetřovatelé zkoumají změny v rozhodování, bdělosti a kortikální dráždivosti u zdravých mužů, kteří podstupují celkovou akutní spánkovou deprivaci (40 hodin) na jedné straně a chronické částečné omezení spánku (7 nocí s 5 namísto 8 hodinami v posteli za noc). na druhé straně křížově kontrolovaným způsobem. Vyšetřovatelé předpokládají, že úplná spánková deprivace, stejně jako částečné omezení spánku, vedou k poruchám rozhodování a bdělosti a ke zvýšené kortikální excitabilitě.

Kromě těchto tří primárních výsledků vyšetřovatelé také hodnotí změny spánku pomocí EEG, nástup melatoninu v tlumeném světle, teplotu kůže, subjektivní náladu a ospalost, pracovní paměť a také odebírají vzorky slin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž (u žen menstruační cyklus ovlivňuje spánek)
  • Věk mezi 18-35 lety
  • Pravorukost
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Podepsaný informovaný souhlas poté, co byl informován

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace z etických důvodů
  • Klinicky významné průvodní chorobné stavy (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Známé nebo předpokládané nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu (> 5 dl vína / > 1 l piva denně)
  • Pravidelný příjem léků
  • Zápis do klinické studie během posledních 4 týdnů
  • Anamnéza záchvatů nebo rodinná anamnéza epilepsie
  • Nemoci nebo léze nervového systému (akutní nebo reziduální včetně neurologických a psychiatrických onemocnění)
  • Anamnéza jakéhokoli středně těžkého nebo těžkého poranění hlavy
  • Poruchy spánku (např. Nespavost, spánková apnoe, syndrom neklidných nohou, narkolepsie atd.)
  • Stížnosti na spánek obecně nebo EDS
  • Nepravidelný rytmus spánku a bdění (např. práce na směny)
  • Dlouhé (> 9 hodin za noc) nebo krátké spací (< 7 hodin za noc)
  • Účinnost spánku ≤ 80 %
  • Cestování s časovým zpožděním před méně než 1 měsícem (nebo to plánujete do 1 měsíce před studiem)

  • Index tělesné hmotnosti < 19 nebo > 30 kg/m2

    • 5 nápojů nebo potravin obsahujících kofein denně
    • 10 cigaret denně
  • Student jednoho z následujících předmětů: Matematika, Fyzika, Informatika, Ekonomie nebo Psychologie (protože studenti těchto předmětů mají hluboké znalosti pravděpodobnostních výpočtů, které by mohly narušovat naše měření při rozhodování)
  • Následující další kritéria vyloučení platí pouze pro subjekty s relacemi TMS
  • Anamnéza častých a/nebo silných bolestí hlavy, resp. migrény
  • Historie klaustrofobie
  • Porucha sluchu
  • Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (jako jsou pumpy s implantovaným kardiostimulátorem, šrapnel atd.; bude vyplněn celý screeningový formulář MRI - viz -Vstupní dotazníky)
  • Žádný jasný TMS evokovaný potenciál v cílové oblasti během screeningového hodnocení
  • Tyto subjekty budou pozvány k účasti ve studii bez relací TMS, přičemž ostatní protokoly budou identické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SDSR
nejprve celková a poté částečná spánková deprivace
Behaviorální: Nedostatek spánku
Experimentální: SRSD
nejprve částečná a poté úplná spánková deprivace
Behaviorální: Nedostatek spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kortikální excitability po chronické spánkové deprivaci měřená pomocí TMS vyvolaných odpovědí v EEG
Časové okno: Změna ze základního stavu na po 7 nocích chronického nedostatku spánku
množství aktivace v elektroencefalografii (EEG) vyvolané jednopulzní transkraniální magnetickou stimulací (TMS)
Změna ze základního stavu na po 7 nocích chronického nedostatku spánku
Změna reakčních časů po chronické spánkové deprivaci měřená pomocí úkolu psychomotorické bdělosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na po 7 nocích chronického nedostatku spánku
Reakční časy v úloze Psychomotorická bdělost
Změna ze základního stavu na po 7 nocích chronického nedostatku spánku
Změna v přijímání rizik a finanční impulzivitě měřené množstvím rizikových možností vybraných v úloze rizika a množstvím finančně impulzivních možností v úloze zpožděné slevy
Časové okno: Změna ze základního stavu na po 7 nocích chronického nedostatku spánku
Risk Task (převzato z Levy et al.) Delay Discounting Task (Kirby et al.)
Změna ze základního stavu na po 7 nocích chronického nedostatku spánku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita pomalých vln během spánku měřená výkonem v EEG ve frekvenčním rozsahu 1-4,5 Hz
Časové okno: Výchozí stav, 1. zotavovací noc úplného nedostatku spánku, 5., 6., 7. noc částečného nedostatku spánku, 1. noc zotavení z částečného nedostatku spánku
Aktivita pomalých vln zaznamenaná během noci v elektroencefalografii
Výchozí stav, 1. zotavovací noc úplného nedostatku spánku, 5., 6., 7. noc částečného nedostatku spánku, 1. noc zotavení z částečného nedostatku spánku
Nástup tlumeného světla melatoninu měřený koncentrací melatoninu ve vzorcích slin odebraných za hodinu
Časové okno: Výchozí stav, 1. večer po částečné spánkové deprivaci, 7. až 14. večer po částečné spánkové deprivaci
Křivka koncentrace melatoninu ve vzorcích slin odebraných hodinu před spaním
Výchozí stav, 1. večer po částečné spánkové deprivaci, 7. až 14. večer po částečné spánkové deprivaci
Profily teploty pokožky měřené snímači teploty pokožky (Celsius)
Časové okno: od 1 týdne před částečnou spánkovou deprivací do 8-14 dnů po
Teplota kůže (Celsius) se měří každých 5 minut
od 1 týdne před částečnou spánkovou deprivací do 8-14 dnů po
Hodnocení nálady měřené vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 2 základní dny (před oběma díly), 1. den úplné spánkové deprivace, 1. den zotavení z úplné spánkové deprivace, 6., 7. a 8. den částečné spánkové deprivace, 8. až 14. den zotavení z částečné spánkové deprivace
Hodnocení nálady od 1-10
2 základní dny (před oběma díly), 1. den úplné spánkové deprivace, 1. den zotavení z úplné spánkové deprivace, 6., 7. a 8. den částečné spánkové deprivace, 8. až 14. den zotavení z částečné spánkové deprivace
subjektivní ospalost měřená stanfordskou škálou ospalosti
Časové okno: 2 základní dny (před oběma díly), 1. den úplné spánkové deprivace, 1. den zotavení z úplné spánkové deprivace, 6., 7. a 8. den částečné spánkové deprivace, 8. až 14. den zotavení z částečné spánkové deprivace
Stanfordská stupnice ospalosti
2 základní dny (před oběma díly), 1. den úplné spánkové deprivace, 1. den zotavení z úplné spánkové deprivace, 6., 7. a 8. den částečné spánkové deprivace, 8. až 14. den zotavení z částečné spánkové deprivace
Výkon pracovní paměti měřený chybami při zadání a vynechání úlohy n-back
Časové okno: 2 základní dny (před oběma díly), 1. den úplné spánkové deprivace, 1. den zotavení z úplné spánkové deprivace, 6., 7. a 8. den částečné spánkové deprivace, 8. až 14. den zotavení z částečné spánkové deprivace
Úloha 2 zpět a 3 zpět: míry provize a opomenutí
2 základní dny (před oběma díly), 1. den úplné spánkové deprivace, 1. den zotavení z úplné spánkové deprivace, 6., 7. a 8. den částečné spánkové deprivace, 8. až 14. den zotavení z částečné spánkové deprivace
metabolický profil měřený metabolity ve slinách
Časové okno: Základní den 1, 1. den úplné spánkové deprivace, 8. den částečné spánkové deprivace
Screening na metabolity, které jsou změnami v důsledku ztráty spánku
Základní den 1, 1. den úplné spánkové deprivace, 8. den částečné spánkové deprivace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christian Baumann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0496

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit