Корковая возбудимость и принятие решений после полной депривации сна и ограничения сна
18 ноября 2020 г. обновлено: Christian Baumann
Исследователи изучают изменения в принятии решений, бдительности и корковой возбудимости у здоровых мужчин, перенесших полную острую депривацию сна (40 часов), с одной стороны, и хроническое частичное ограничение сна (7 ночей с 5 вместо 8 часов в постели) с другой. с другой стороны, перекрестно контролируемым образом. Исследователи предполагают, что полное лишение сна, а также частичное ограничение сна приводят к нарушению принятия решений и бдительности, а также к повышенной корковой возбудимости.
Помимо этих трех первичных исходов, исследователи также оценивают изменения сна с помощью ЭЭГ, выработку мелатонина при тусклом свете, температуру кожи, субъективное настроение и сонливость, рабочую память, а также собирают образцы слюны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины (у женщин менструальный цикл влияет на сон)
- Возраст от 18 до 35 лет
- Праворукость
- Хорошее общее состояние здоровья
- Подписанное информированное согласие после получения информации
Критерий исключения:
- Противопоказания по этическим соображениям
- Клинически значимые сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, дисфункция печени, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Известное или предполагаемое несоблюдение режима, злоупотребление наркотиками или алкоголем (> 5 дл вина/> 1 л пива в день)
- Регулярный прием лекарств
- Зачисление в клиническое исследование в течение последних 4 недель
- История приступов или семейная история эпилепсии
- Заболевания или поражения нервной системы (острые или резидуальные, включая неврологические и психические заболевания)
- Любая травма головы средней или тяжелой степени в анамнезе.
- Нарушения сна (напр. Бессонница, апноэ во сне, синдром беспокойных ног, нарколепсия и др.)
- Жалобы на сон в целом или EDS
- Нерегулярный ритм сна-бодрствования (например, сменная работа)
- Длительный (> 9 часов в сутки) или короткий сон (< 7 часов в сутки)
- Эффективность сна ≤ 80%
- Путешествие с отставанием во времени менее 1 месяца назад (или планирование в течение 1 месяца до исследования)
Индекс массы тела < 19 или > 30 кг/м2
- 5 напитков или продуктов, содержащих кофеин, в день
- 10 сигарет в день
- Студент одного из следующих предметов: математика, физика, информатика, экономика или психология (поскольку учащиеся этих предметов имеют глубокие познания в расчетах вероятностей, которые могут помешать нашим измерениям при принятии решений)
- Следующие дополнительные критерии исключения применяются только к субъектам с сеансами TMS.
- В анамнезе частая и/или сильная головная боль, соответственно мигрень
- История клаустрофобии
- Нарушение слуха
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, помпы с имплантированными кардиостимуляторами, шрапнель и т. д.; будет заполнена полная форма МРТ-скрининга - см. - Вступительные анкеты)
- Во время скрининговой оценки нет четкого вызванного ТМС потенциала в целевой области.
- Эти субъекты будут приглашены для участия в исследовании без сеансов ТМС, другой протокол будет идентичен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СДСР
сначала полная, затем частичная депривация сна
|
|
|
Экспериментальный: СРСД
сначала частичная, затем полная депривация сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корковой возбудимости после хронической депривации сна, измеренное с помощью вызванных ТМС ответов на ЭЭГ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 7 ночей хронической депривации сна
|
количество активации на электроэнцефалографии (ЭЭГ), вызванной одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 7 ночей хронической депривации сна
|
|
Изменение времени реакции после хронической депривации сна, измеренное с помощью теста на психомоторную бдительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 7 ночей хронической депривации сна
|
Время реакции в задаче на психомоторную бдительность
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 7 ночей хронической депривации сна
|
|
Изменения в принятии риска и финансовой импульсивности, измеряемые количеством рискованных вариантов, выбранных в задаче риска, и количеством финансовых импульсивных вариантов в задаче отложенной скидки.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 7 ночей хронической депривации сна
|
Задача на риск (адаптировано из Леви и др.) Задача дисконтирования задержки (Кирби и др.)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 7 ночей хронической депривации сна
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медленноволновая активность во время сна, измеряемая по мощности ЭЭГ в диапазоне частот 1-4,5 Гц
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я ночь восстановления после полной депривации сна, 5-я, 6-я, 7-я ночь частичной депривации сна, 1-я ночь восстановления после частичной депривации сна
|
Медленноволновая активность, зарегистрированная в течение ночи в электроэнцефалографии
|
Исходный уровень, 1-я ночь восстановления после полной депривации сна, 5-я, 6-я, 7-я ночь частичной депривации сна, 1-я ночь восстановления после частичной депривации сна
|
|
Тусклый свет Начало мелатонина, измеренное по концентрации мелатонина в ежечасно собираемых образцах слюны
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й вечер после частичной депривации сна, с 7-го по 14-й вечер после частичной депривации сна
|
Кривая концентрации мелатонина в образцах слюны, собираемых ежечасно перед сном
|
Исходный уровень, 1-й вечер после частичной депривации сна, с 7-го по 14-й вечер после частичной депривации сна
|
|
Профили температуры кожи, измеренные датчиками температуры кожи (по Цельсию)
Временное ограничение: от 1 недели до частичной депривации сна до 8-14 дней после
|
Температура кожи (по Цельсию) измеряется каждые 5 минут
|
от 1 недели до частичной депривации сна до 8-14 дней после
|
|
Оценки настроения, измеренные по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 2 исходных дня (до обеих частей), 1-й день полной депривации сна, 1-й день восстановления после полной депривации сна, 6-й, 7-й и 8-й дни частичной депривации сна, с 8-го по 14-й день восстановления после частичной депривации сна
|
Рейтинг настроения от 1 до 10
|
2 исходных дня (до обеих частей), 1-й день полной депривации сна, 1-й день восстановления после полной депривации сна, 6-й, 7-й и 8-й дни частичной депривации сна, с 8-го по 14-й день восстановления после частичной депривации сна
|
|
субъективная сонливость, измеренная по Стэнфордской шкале сонливости
Временное ограничение: 2 исходных дня (до обеих частей), 1-й день полной депривации сна, 1-й день восстановления после полной депривации сна, 6-й, 7-й и 8-й дни частичной депривации сна, с 8-го по 14-й день восстановления после частичной депривации сна
|
Стэнфордская шкала сонливости
|
2 исходных дня (до обеих частей), 1-й день полной депривации сна, 1-й день восстановления после полной депривации сна, 6-й, 7-й и 8-й дни частичной депривации сна, с 8-го по 14-й день восстановления после частичной депривации сна
|
|
Производительность рабочей памяти, измеряемая ошибками выполнения и пропуска задачи n-back.
Временное ограничение: 2 исходных дня (до обеих частей), 1-й день полной депривации сна, 1-й день восстановления после полной депривации сна, 6-й, 7-й и 8-й дни частичной депривации сна, с 8-го по 14-й день восстановления после частичной депривации сна
|
2-обратная и 3-обратная задача: меры совершения и бездействия
|
2 исходных дня (до обеих частей), 1-й день полной депривации сна, 1-й день восстановления после полной депривации сна, 6-й, 7-й и 8-й дни частичной депривации сна, с 8-го по 14-й день восстановления после частичной депривации сна
|
|
метаболический профиль, измеряемый метаболитами в слюне
Временное ограничение: Базовый уровень 1-й день, 1-й день полной депривации сна, 8-й день частичной депривации сна
|
Скрининг метаболитов, которые являются изменениями из-за потери сна
|
Базовый уровень 1-й день, 1-й день полной депривации сна, 8-й день частичной депривации сна
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0496
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .