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完全な睡眠不足と睡眠制限後の皮質興奮性と意思決定

2020年11月18日 更新者:Christian Baumann

研究者らは、完全な急性睡眠不足 (40 時間) と慢性的な部分睡眠制限 (1 泊 8 時間ではなく 5 時間で 7 泊) を受けている健康な男性被験者の意思決定、警戒心、皮質興奮性の変化を調べます。一方、クロスオーバー制御された方法で。 研究者は、完全な睡眠不足と部分的な睡眠制限が、意思決定と警戒の障害、および皮質の興奮性の増強につながるという仮説を立てています。

これらの 3 つの主要な結果に加えて、研究者は脳波による睡眠の変化、薄暗い光のメラトニンの開始、皮膚温度、主観的な気分と眠気、作業記憶も評価し、唾液サンプルも収集します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性(女性被験者の場合、月経周期は睡眠に影響します)
  • 18~35歳
  • 右利き
  • 全身の健康状態良好
  • 通知を受けた後、署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 倫理的理由による禁忌
  • -臨床的に重要な付随疾患状態(例:腎不全、肝機能障害、心血管疾患など)
  • 既知または疑いのある違反、薬物またはアルコールの乱用 (> 5dl のワイン/>1l のビールを毎日)
  • 定期的な投薬
  • -過去4週間以内の臨床試験への登録
  • 発作の病歴またはてんかんの家族歴
  • 神経系の疾患または病変(神経疾患および精神疾患を含む急性または残存)
  • 中等度または重度の頭部外傷の病歴
  • 睡眠障害(例: 不眠症、睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、ナルコレプシーなど)
  • 一般的な睡眠障害またはEDS
  • 不規則な睡眠覚醒リズム(例: シフト制)
  • 長時間(一晩9時間以上)または短い睡眠者(一晩7時間未満)
  • 睡眠効率 ≤ 80%
  • 1か月以内のタイムラグで旅行する(または研究の1か月以内に旅行する予定がある)
  • 体格指数 < 19 または > 30 kg/m2

    • カフェインを含む飲み物または食品を 1 日 5 杯
    • 1日10本のタバコ
  • 次の科目のいずれかの学生: 数学、物理学、コンピューター サイエンス、経済学、または心理学 (これらの科目の学生は確率計算に関する深い知識を持っているため、意思決定における測定に干渉する可能性があるため)
  • 次の追加の除外基準は、TMS セッションのある被験者にのみ適用されます
  • 頻繁なおよび/または重度の頭痛の病歴、それぞれ片頭痛
  • 閉所恐怖症の歴史
  • 聴覚障害
  • -磁気共鳴画像法(MRI)の禁忌(ペースメーカー埋め込みポンプ、榴散弾など。完全なMRIスクリーニングフォームが記入されます-参照-入場アンケート)
  • スクリーニング評価中に標的領域に明確なTMS誘発電位がない
  • これらの被験者は、TMSセッションなしで研究に参加するよう招待され、他のプロトコルは同一です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SDSR
最初に完全な睡眠不足、次に部分的な睡眠不足
実験的:SRSD
最初は部分的、次に完全な睡眠不足

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEGのTMS誘発反応によって測定された慢性睡眠不足後の皮質興奮性の変化
時間枠:ベースラインから慢性的な睡眠不足の 7 晩後までの変化
シングルパルス経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって誘発される脳波 (EEG) の活性化の量
ベースラインから慢性的な睡眠不足の 7 晩後までの変化
精神運動警戒タスクによって測定された慢性的な睡眠不足後の反応時間の変化
時間枠:ベースラインから慢性的な睡眠不足の 7 晩後までの変化
精神運動警戒タスクの反応時間
ベースラインから慢性的な睡眠不足の 7 晩後までの変化
リスクタスクで選択されたリスクの高いオプションの量と遅延割引タスクで選択された金銭的衝動の量によって測定される、リスクテイクと金銭的衝動性の変化
時間枠:ベースラインから慢性的な睡眠不足の 7 晩後までの変化
リスク タスク (Levy et al. から適応) 遅延割引タスク (Kirby et al.)
ベースラインから慢性的な睡眠不足の 7 晩後までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 ~ 4.5 Hz の周波数範囲の EEG のパワーによって測定される、睡眠中の徐波活動
時間枠:ベースライン、完全な睡眠不足から回復した最初の夜、部分的な睡眠不足から回復した最初の夜、部分的な睡眠不足から 5、6、7 日目
脳波計で夜間に記録された徐波活動
ベースライン、完全な睡眠不足から回復した最初の夜、部分的な睡眠不足から回復した最初の夜、部分的な睡眠不足から 5、6、7 日目
1 時間ごとに収集された唾液サンプル中のメラトニン濃度によって測定される薄暗いメラトニン開始
時間枠:ベースライン、部分睡眠剥奪後の最初の夜、部分睡眠剥奪後の7日目から14日目の夜
就寝前に 1 時間ごとに採取した唾液サンプルのメラトニン濃度曲線
ベースライン、部分睡眠剥奪後の最初の夜、部分睡眠剥奪後の7日目から14日目の夜
皮膚温度センサーによって測定された皮膚温度プロファイル (摂氏)
時間枠:部分的な睡眠不足の 1 週間前から 8 ~ 14 日後まで
皮膚温度(摂氏)は5分ごとに測定されます
部分的な睡眠不足の 1 週間前から 8 ~ 14 日後まで
ビジュアル アナログ スケールで測定した気分評価
時間枠:ベースラインの 2 日 (両方のパートの前)、完全な睡眠不足の 1 日目、完全な睡眠不足からの回復の 1 日目、部分的な睡眠不足の 6、7、8 日目、部分的な睡眠不足からの回復の 8 日目から 14 日目
1~10のムード評価
ベースラインの 2 日 (両方のパートの前)、完全な睡眠不足の 1 日目、完全な睡眠不足からの回復の 1 日目、部分的な睡眠不足の 6、7、8 日目、部分的な睡眠不足からの回復の 8 日目から 14 日目
スタンフォード眠気尺度で測定された主観的な眠気
時間枠:ベースラインの 2 日 (両方のパートの前)、完全な睡眠不足の 1 日目、完全な睡眠不足からの回復の 1 日目、部分的な睡眠不足の 6、7、8 日目、部分的な睡眠不足からの回復の 8 日目から 14 日目
スタンフォード眠気尺度
ベースラインの 2 日 (両方のパートの前)、完全な睡眠不足の 1 日目、完全な睡眠不足からの回復の 1 日目、部分的な睡眠不足の 6、7、8 日目、部分的な睡眠不足からの回復の 8 日目から 14 日目
コミッションと脱落のエラーによって測定されるワーキング メモリのパフォーマンス n バック タスク
時間枠:ベースラインの 2 日 (両方のパートの前)、完全な睡眠不足の 1 日目、完全な睡眠不足からの回復の 1 日目、部分的な睡眠不足の 6、7、8 日目、部分的な睡眠不足からの回復の 8 日目から 14 日目
2裏・3裏課題:手抜き・手抜きの対策
ベースラインの 2 日 (両方のパートの前)、完全な睡眠不足の 1 日目、完全な睡眠不足からの回復の 1 日目、部分的な睡眠不足の 6、7、8 日目、部分的な睡眠不足からの回復の 8 日目から 14 日目
唾液中の代謝産物によって測定される代謝プロファイル
時間枠:ベースライン 1 日目、完全な睡眠不足の 1 日目、部分的な睡眠不足の 8 日目
睡眠不足による変化である代謝物のスクリーニング
ベースライン 1 日目、完全な睡眠不足の 1 日目、部分的な睡眠不足の 8 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月18日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-0496

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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