Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobudliwość korowa i podejmowanie decyzji po całkowitym pozbawieniu snu i ograniczeniu snu

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Christian Baumann

Badacze badają zmiany w podejmowaniu decyzji, czujności i pobudliwości korowej u zdrowych mężczyzn poddanych całkowitemu ostremu pozbawieniu snu (40 godzin) z jednej strony i chronicznemu częściowemu ograniczeniu snu (7 nocy z 5 zamiast 8 godzinami w łóżku na dobę) z drugiej strony. z drugiej strony, w kontrolowany sposób. Badacze stawiają hipotezę, że całkowity brak snu, jak również częściowe ograniczenie snu prowadzą do upośledzenia podejmowania decyzji i czujności oraz zwiększonej pobudliwości korowej.

Oprócz tych trzech głównych wyników, badacze oceniają również zmiany snu za pomocą EEG, przyćmionego światła początku melatoniny, temperaturę skóry, subiektywny nastrój i senność, pamięć roboczą, a także pobierają próbki śliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna (u kobiet cykl menstruacyjny wpływa na sen)
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Praworęczność
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Podpisana świadoma zgoda po otrzymaniu informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania ze względów etycznych
  • Klinicznie istotne współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby, choroba układu krążenia itp.)
  • Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu (> 5 dl wina / > 1 l piwa dziennie)
  • Regularne przyjmowanie leków
  • Zgłoszenie do badania klinicznego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Historia napadów padaczkowych lub rodzinna historia padaczki
  • Choroby lub uszkodzenia układu nerwowego (ostre lub resztkowe, w tym choroby neurologiczne i psychiatryczne)
  • Historia jakiegokolwiek umiarkowanego lub ciężkiego urazu głowy
  • Zaburzenia snu (np. bezsenność, bezdech senny, zespół niespokojnych nóg, narkolepsja itp.)
  • Skargi na sen w ogóle lub EDS
  • Nieregularny rytm snu i czuwania (np. praca zmianowa)
  • Długie (> 9 godzin na dobę) lub krótkie podkłady (< 7 godzin na dobę)
  • Efektywność snu ≤ 80%
  • Podróżowanie z opóźnieniem krótszym niż 1 miesiąc temu (lub planowane w ciągu 1 miesiąca przed badaniem)

  • Wskaźnik masy ciała < 19 lub > 30 kg/m2

    • 5 napojów lub produktów spożywczych zawierających kofeinę dziennie
    • 10 papierosów dziennie
  • Student jednego z następujących przedmiotów: matematyka, fizyka, informatyka, ekonomia lub psychologia (ponieważ studenci tych przedmiotów mają głęboką wiedzę na temat obliczeń prawdopodobieństwa, co może zakłócać nasze pomiary przy podejmowaniu decyzji)
  • Poniższe dodatkowe kryteria wykluczenia dotyczą tylko osób z sesjami TMS
  • Historia częstych i / lub silnych bólów głowy lub migreny
  • Historia klaustrofobii
  • Zaburzenia słuchu
  • Przeciwwskazania do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (takie jak wszczepione stymulatory serca, odłamki itp.; zostanie wypełniony pełny formularz przesiewowy MRI - patrz - Kwestionariusze wstępne)
  • Brak wyraźnego potencjału wywołanego TMS w obszarze docelowym podczas oceny przesiewowej
  • Osoby te zostaną zaproszone do udziału w badaniu bez sesji TMS, przy czym drugi protokół będzie identyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SDSR
najpierw całkowita, a następnie częściowa deprywacja snu
Behawioralne: Brak snu
Eksperymentalny: SRSD
najpierw częściowa, a następnie całkowita deprywacja snu
Behawioralne: Brak snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pobudliwości korowej po przewlekłym braku snu mierzona za pomocą TMS wywołanych odpowiedzi w EEG
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po 7 nocach chronicznego braku snu
wielkość aktywacji w elektroencefalografii (EEG) wywołanej jednopulsową przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS)
Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po 7 nocach chronicznego braku snu
Zmiana czasów reakcji po chronicznej deprywacji snu mierzona za pomocą zadania czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po 7 nocach chronicznego braku snu
Czasy reakcji w zadaniu Czujność psychomotoryczna
Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po 7 nocach chronicznego braku snu
Zmiana w podejmowaniu ryzyka i impulsywności finansowej mierzona liczbą ryzykownych opcji wybranych w zadaniu dotyczącym ryzyka oraz liczbą impulsywnych wyborów finansowych w zadaniu dyskonta opóźnień
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po 7 nocach chronicznego braku snu
Zadanie dotyczące ryzyka (na podstawie Levy i in.) Zadanie dyskontowania opóźnienia (Kirby i in.)
Zmiana ze stanu wyjściowego na stan po 7 nocach chronicznego braku snu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolnofalowa aktywność podczas snu mierzona mocą w EEG w zakresie częstotliwości 1-4,5 Hz
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1. noc rekonwalescencji po całkowitym braku snu, 5., 6., 7. noc częściowego braku snu, 1. noc rekonwalescencji po częściowym braku snu
Aktywność fali wolnej zarejestrowana w nocy w elektroencefalografii
Wartość bazowa, 1. noc rekonwalescencji po całkowitym braku snu, 5., 6., 7. noc częściowego braku snu, 1. noc rekonwalescencji po częściowym braku snu
Słabe światło Początek melatoniny mierzony na podstawie stężenia melatoniny w pobieranych co godzinę próbkach śliny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1. wieczór po częściowym pozbawieniu snu, 7. do 14. wieczór po częściowej deprywacji snu
Krzywa stężenia melatoniny w próbkach śliny pobieranych co godzinę przed pójściem spać
Wartość bazowa, 1. wieczór po częściowym pozbawieniu snu, 7. do 14. wieczór po częściowej deprywacji snu
Profile temperatury skóry mierzone przez czujniki temperatury skóry (w stopniach Celsjusza)
Ramy czasowe: od 1 tygodnia przed częściowym pozbawieniem snu do 8-14 dni po
Temperatura skóry (w stopniach Celsjusza) jest mierzona co 5 minut
od 1 tygodnia przed częściowym pozbawieniem snu do 8-14 dni po
Oceny nastroju mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 dni bazowe (przed obiema częściami), 1. dzień całkowitej deprywacji snu, 1. dzień rekonwalescencji po całkowitym deprywacji snu, 6., 7. i 8. dzień częściowej deprywacji snu, 8. do 14. dzień rekonwalescencji po częściowej deprywacji snu
Oceny nastroju od 1 do 10
2 dni bazowe (przed obiema częściami), 1. dzień całkowitej deprywacji snu, 1. dzień rekonwalescencji po całkowitym deprywacji snu, 6., 7. i 8. dzień częściowej deprywacji snu, 8. do 14. dzień rekonwalescencji po częściowej deprywacji snu
subiektywne senności mierzone za pomocą skali senności Stanforda
Ramy czasowe: 2 dni bazowe (przed obiema częściami), 1. dzień całkowitej deprywacji snu, 1. dzień rekonwalescencji po całkowitym deprywacji snu, 6., 7. i 8. dzień częściowej deprywacji snu, 8. do 14. dzień rekonwalescencji po częściowej deprywacji snu
Skala senności Stanforda
2 dni bazowe (przed obiema częściami), 1. dzień całkowitej deprywacji snu, 1. dzień rekonwalescencji po całkowitym deprywacji snu, 6., 7. i 8. dzień częściowej deprywacji snu, 8. do 14. dzień rekonwalescencji po częściowej deprywacji snu
Wydajność pamięci roboczej mierzona błędami wykonania i pominięcia zadania n-back
Ramy czasowe: 2 dni bazowe (przed obiema częściami), 1. dzień całkowitej deprywacji snu, 1. dzień rekonwalescencji po całkowitym deprywacji snu, 6., 7. i 8. dzień częściowej deprywacji snu, 8. do 14. dzień rekonwalescencji po częściowej deprywacji snu
Zadanie 2-back i 3-back: miary prowizji i zaniechania
2 dni bazowe (przed obiema częściami), 1. dzień całkowitej deprywacji snu, 1. dzień rekonwalescencji po całkowitym deprywacji snu, 6., 7. i 8. dzień częściowej deprywacji snu, 8. do 14. dzień rekonwalescencji po częściowej deprywacji snu
profil metaboliczny mierzony na podstawie metabolitów w ślinie
Ramy czasowe: Wyjściowy dzień 1, 1. dzień całkowitej deprywacji snu, 8. dzień częściowej deprywacji snu
Badania przesiewowe pod kątem metabolitów, które są zmianami spowodowanymi utratą snu
Wyjściowy dzień 1, 1. dzień całkowitej deprywacji snu, 8. dzień częściowej deprywacji snu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christian Baumann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-0496

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj