Kortikaalinen kiihtyvyys ja päätöksenteko täydellisen univajeen ja unirajoitusten jälkeen
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Christian Baumann
Tutkijat tutkivat muutoksia päätöksenteossa, valppaudessa ja aivokuoren kiihottavuudessa terveillä miespuolisilla koehenkilöillä, jotka kärsivät totaalisesta akuutista univajeesta (40 tuntia) ja kroonisesta osittaisesta unenrajoituksesta (7 yötä, joissa 5 tuntia sängyssä yössä 8 tunnin sijaan). toisaalta hallitulla tavalla. Tutkijat olettavat, että täydellinen univaje sekä osittainen unenrajoitus johtavat päätöksenteon ja valppauden heikkenemiseen sekä aivokuoren lisääntyneeseen kiihottumiseen.
Näiden kolmen ensisijaisen tuloksen lisäksi tutkijat arvioivat myös unen muutoksia EEG:llä, hämärän melatoniinin alkamista, ihon lämpötilaa, subjektiivista mielialaa ja uneliaisuutta, työmuistia ja keräävät myös sylkinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies (naishenkilöillä kuukautiskierto vaikuttaa uneen)
- Ikä 18-35 vuotta
- Oikeakätisyys
- Hyvä yleinen terveys
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan tiedon
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet eettisistä syistä
- Kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus jne.)
- Tunnettu tai epäilty laiminlyönti, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (> 5 dl viiniä / > 1 l olutta päivässä)
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana
- Aiemmin kouristuksia tai epilepsiaa suvussa
- Hermoston sairaudet tai vauriot (akuutit tai jäännöshäiriöt, mukaan lukien neurologiset ja psykiatriset sairaudet)
- Keskivaikea tai raskas pään vamma historiassa
- Unihäiriöt (esim. Unettomuus, uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, narkolepsia jne.)
- Univaivoja yleensä tai EDS
- Epäsäännöllinen uni-valveilyrytmi (esim. vuorotyö)
- Pitkät (> 9 tuntia per yö) tai lyhyet nukkujat (< 7 tuntia per yö)
- Unen tehokkuus ≤ 80 %
- Matkustaminen viiveellä alle 1 kuukausi sitten (tai aiot matkustaa 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta)
Painoindeksi < 19 tai > 30 kg/m2
- 5 kofeiinia sisältävää juomaa tai ruokaa päivässä
- 10 tupakkaa päivässä
- Opiskelija jollakin seuraavista aineista: matematiikka, fysiikka, tietojenkäsittelytiede, taloustiede tai psykologia (koska näiden aineiden opiskelijoilla on syvälliset tiedot todennäköisyyslaskennasta, mikä saattaa häiritä mittauksiamme päätöksenteossa)
- Seuraavat ylimääräiset poissulkemisehdot koskevat vain aiheita, joilla on TMS-istuntoja
- Toistuva ja/tai voimakas päänsärky historiassa tai vastaavasti migreeni
- Klaustrofobian historia
- Kuulohäiriö
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aihe (kuten sydämentahdistimella istutetut pumput, sirpaleet jne. täytetään täysi MRI-seulontalomake - katso -Sisäänkäyntikyselyt)
- Seulontaarvioinnin aikana kohdealueella ei havaittu selkeää TMS-potentiaalia
- Nämä koehenkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ilman TMS-istuntoja, koska toinen protokolla on identtinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDSR
ensin täydellinen ja sitten osittainen univaje
|
|
|
Kokeellinen: SRSD
ensin osittainen sitten täydellinen univaje
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivokuoren kiihottavuudessa kroonisen univajeen jälkeen mitattuna TMS:n aiheuttamilla vasteilla EEG:ssä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 7 yön kroonisen univajeen jälkeen
|
yksipulssisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) aiheuttaman elektroenkefalografian (EEG) aktivoitumisen määrä
|
Muutos perustilanteesta 7 yön kroonisen univajeen jälkeen
|
|
Muutos reaktioajoissa kroonisen univajeen jälkeen mitattuna psykomotorisella valppaustehtävällä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 7 yön kroonisen univajeen jälkeen
|
Reaktioajat psykomotorisessa valppaustehtävässä
|
Muutos perustilanteesta 7 yön kroonisen univajeen jälkeen
|
|
Riskinoton ja taloudellisen impulsiivisuuden muutos mitattuna riskitehtävässä valittujen riskivaihtoehtojen määrällä ja viivästysalennustehtävän taloudellisten impulsiivisten valintojen määrällä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 7 yön kroonisen univajeen jälkeen
|
Riskitehtävä (muokattu julkaisusta Levy et al.) Delay Discounting Task (Kirby et al.)
|
Muutos perustilanteesta 7 yön kroonisen univajeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hitaan aallon aktiivisuus unen aikana mitattuna teholla EEG:ssä taajuusalueella 1-4,5 Hz
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. toipumisyö täydellisestä univajeesta, 5., 6., 7. yö osittaisesta univajeesta, 1. toipumisyö osittaisesta univajeesta
|
Hitaan aallon aktiivisuus mitattiin yön aikana elektroenkefalografiassa
|
Lähtötilanne, 1. toipumisyö täydellisestä univajeesta, 5., 6., 7. yö osittaisesta univajeesta, 1. toipumisyö osittaisesta univajeesta
|
|
Himmeä melatoniinin puhkeaminen mitattuna melatoniinipitoisuudella tunnissa kerätyistä sylkinäytteistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. ilta osittaisen univajeen jälkeen, 7.-14. ilta osittaisen univajeen jälkeen
|
Melatoniinin pitoisuuskäyrä sylkinäytteissä, jotka on kerätty tunnin välein ennen nukkumaanmenoa
|
Lähtötilanne, 1. ilta osittaisen univajeen jälkeen, 7.-14. ilta osittaisen univajeen jälkeen
|
|
Ihon lämpötilaprofiilit mitattuna ihon lämpötila-antureilla (Celsius)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen osittaista univajetta 8-14 päivään sen jälkeen
|
Ihon lämpötila (Celsius) mitataan 5 minuutin välein
|
1 viikko ennen osittaista univajetta 8-14 päivään sen jälkeen
|
|
Mieliala-arvot mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2 peruspäivää (ennen molempia osia), 1. päivä täydellisestä univajeesta, 1. päivä täydellisestä univajeesta toipumiseen, 6., 7. ja 8. päivä osittaisesta univajeesta, 8. - 14. päivä osittaisesta univajeesta toipumiseen
|
Tunnelma-arvosanat 1-10
|
2 peruspäivää (ennen molempia osia), 1. päivä täydellisestä univajeesta, 1. päivä täydellisestä univajeesta toipumiseen, 6., 7. ja 8. päivä osittaisesta univajeesta, 8. - 14. päivä osittaisesta univajeesta toipumiseen
|
|
subjektiivinen uneliaisuus mitattuna Stanfordin uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: 2 peruspäivää (ennen molempia osia), 1. päivä täydellisestä univajeesta, 1. päivä täydellisestä univajeesta toipumiseen, 6., 7. ja 8. päivä osittaisesta univajeesta, 8. - 14. päivä osittaisesta univajeesta toipumiseen
|
Stanfordin uneliaisuusasteikko
|
2 peruspäivää (ennen molempia osia), 1. päivä täydellisestä univajeesta, 1. päivä täydellisestä univajeesta toipumiseen, 6., 7. ja 8. päivä osittaisesta univajeesta, 8. - 14. päivä osittaisesta univajeesta toipumiseen
|
|
Työmuistin suorituskyky mitattuna n-back-tehtävän käyttöönotto- ja poisjäämisvirheillä
Aikaikkuna: 2 peruspäivää (ennen molempia osia), 1. päivä täydellisestä univajeesta, 1. päivä täydellisestä univajeesta toipumiseen, 6., 7. ja 8. päivä osittaisesta univajeesta, 8. - 14. päivä osittaisesta univajeesta toipumiseen
|
2-takaisin ja 3-takaisin tehtävä: välitys- ja laiminlyöntimitat
|
2 peruspäivää (ennen molempia osia), 1. päivä täydellisestä univajeesta, 1. päivä täydellisestä univajeesta toipumiseen, 6., 7. ja 8. päivä osittaisesta univajeesta, 8. - 14. päivä osittaisesta univajeesta toipumiseen
|
|
aineenvaihduntaprofiili mitattuna syljen metaboliiteilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1. päivä, 1. täydellisen univajeen päivä, 8. osittaisen univajeen päivä
|
Seulonta aineenvaihduntatuotteiden varalta, jotka ovat unen menetyksestä johtuvia muutoksia
|
Lähtötilanne 1. päivä, 1. täydellisen univajeen päivä, 8. osittaisen univajeen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0496
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .