Excitabilidad cortical y toma de decisiones después de la privación total del sueño y la restricción del sueño
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Christian Baumann
Los investigadores examinan los cambios en la toma de decisiones, la vigilancia y la excitabilidad cortical en sujetos masculinos sanos sometidos a privación aguda total del sueño (40 horas) por un lado, y restricción parcial crónica del sueño (7 noches con 5 en lugar de 8 horas en la cama por noche) por otro lado. por otro lado, de forma cruzada y controlada. Los investigadores plantean la hipótesis de que la privación total del sueño, así como la restricción parcial del sueño, provocan deficiencias en la toma de decisiones y la vigilancia, y una mayor excitabilidad cortical.
Además de estos tres resultados principales, los investigadores también evalúan los cambios en el sueño mediante EEG, el inicio de la melatonina en la luz tenue, la temperatura de la piel, el estado de ánimo subjetivo y la somnolencia, la memoria de trabajo y también recolectan muestras de saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino (en sujetos femeninos, el ciclo menstrual influye en el sueño)
- Edad entre 18-35 años
- diestro
- buena salud general
- Consentimiento informado firmado después de ser informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones por motivos éticos
- Estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, etc.)
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol (> 5 dl de vino/> 1 l de cerveza al día)
- Ingesta regular de medicamentos
- Inscripción en un ensayo clínico en las últimas 4 semanas
- Antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de epilepsia.
- Enfermedades o lesiones del sistema nervioso (agudas o residuales incluidas enfermedades neurológicas y psiquiátricas)
- Antecedentes de cualquier traumatismo craneoencefálico moderado o grave.
- Trastornos del sueño (p. Insomnio, apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas, narcolepsia, etc.)
- Quejas del sueño en general o EDS
- Ritmo irregular de sueño-vigilia (p. turnos de trabajo)
- Durmientes largos (> 9 horas por noche) o cortos (< 7 horas por noche)
- Eficiencia del sueño ≤ 80%
- Viajar con un desfase de tiempo de menos de 1 mes (o planear hacerlo dentro de 1 mes antes del estudio)
Índice de masa corporal < 19 o > 30 kg/m2
- 5 bebidas o alimentos que contengan cafeína al día
- 10 cigarrillos por día
- Estudiante de una de las siguientes materias: Matemáticas, Física, Informática, Economía o Psicología (ya que los estudiantes de estas materias tienen un conocimiento profundo de los cálculos de probabilidad, lo que podría interferir con nuestras medidas en la toma de decisiones)
- Los siguientes criterios de exclusión adicionales se aplican solo a sujetos con sesiones de TMS
- Historial de dolor de cabeza frecuente y/o intenso, respectivamente, migraña
- Historia de la claustrofobia
- Trastorno auditivo
- Contraindicación de imágenes por resonancia magnética (IRM) (como bombas implantadas de marcapasos, metralla, etc.; se completará el formulario de evaluación de IRM completo; consulte Cuestionarios de ingreso)
- Sin potencial evocado TMS claro en el área objetivo durante la evaluación de detección
- Estos sujetos serán invitados a participar en el estudio sin sesiones de TMS, siendo el otro protocolo idéntico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SDSR
primero total luego parcial Privación del sueño
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Experimental: SRSD
primero parcial luego total Privación del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excitabilidad cortical después de la Privación Crónica del Sueño medida por las respuestas evocadas de TMS en el EEG
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 7 noches de privación crónica del sueño
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cantidad de activación en la electroencefalografía (EEG) provocada por la estimulación magnética transcraneal (TMS) de un solo pulso
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Cambio desde el inicio hasta después de 7 noches de privación crónica del sueño
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Cambio en los tiempos de reacción después de la privación crónica del sueño medido por la tarea de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 7 noches de privación crónica del sueño
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Tiempos de reacción en la tarea de Vigilancia psicomotora
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Cambio desde el inicio hasta después de 7 noches de privación crónica del sueño
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Cambio en la asunción de riesgos y la impulsividad financiera medidos por la cantidad de opciones arriesgadas elegidas en la tarea de riesgo y la cantidad de opciones financieras impulsivas en la tarea de descuento por demora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 7 noches de privación crónica del sueño
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Tarea de riesgo (adaptado de Levy et al.) Tarea de descuento por demora (Kirby et al.)
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Cambio desde el inicio hasta después de 7 noches de privación crónica del sueño
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de onda lenta durante el sueño medida por la potencia en el EEG en el rango de frecuencia de 1-4,5 Hz
Periodo de tiempo: Punto de referencia, 1.ª noche de recuperación de la privación total del sueño, 5.ª, 6.ª y 7.ª noche de privación parcial del sueño, 1.ª noche de recuperación de la privación parcial del sueño
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Actividad de ondas lentas registrada durante la noche en el electroencefalograma
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Punto de referencia, 1.ª noche de recuperación de la privación total del sueño, 5.ª, 6.ª y 7.ª noche de privación parcial del sueño, 1.ª noche de recuperación de la privación parcial del sueño
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Dim Light Melatonin Onset medido por la concentración de melatonina en muestras de saliva recolectadas cada hora
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.ª noche después de la privación parcial del sueño, 7.ª a 14.ª noche después de la privación parcial del sueño
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Curva de concentración de melatonina en muestras de saliva recolectadas cada hora antes de acostarse
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Línea de base, 1.ª noche después de la privación parcial del sueño, 7.ª a 14.ª noche después de la privación parcial del sueño
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Perfiles de temperatura de la piel medidos por sensores de temperatura de la piel (Celsius)
Periodo de tiempo: desde 1 semana antes de la privación parcial del sueño hasta 8-14 días después
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La temperatura de la piel (Celsius) se mide cada 5 minutos
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desde 1 semana antes de la privación parcial del sueño hasta 8-14 días después
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Calificaciones del estado de ánimo medidas por una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 días de referencia (antes de ambas partes), 1.er día de privación total del sueño, 1.er día de recuperación de la privación total del sueño, 6.°, 7.° y 8.° día de privación parcial del sueño, 8.° a 14.° día de recuperación de la privación parcial del sueño
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Calificaciones de estado de ánimo del 1 al 10
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2 días de referencia (antes de ambas partes), 1.er día de privación total del sueño, 1.er día de recuperación de la privación total del sueño, 6.°, 7.° y 8.° día de privación parcial del sueño, 8.° a 14.° día de recuperación de la privación parcial del sueño
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Sueños subjetivos medidos por la escala de somnolencia de Stanford.
Periodo de tiempo: 2 días de referencia (antes de ambas partes), 1.er día de privación total del sueño, 1.er día de recuperación de la privación total del sueño, 6.°, 7.° y 8.° día de privación parcial del sueño, 8.° a 14.° día de recuperación de la privación parcial del sueño
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Escala de somnolencia de Stanford
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2 días de referencia (antes de ambas partes), 1.er día de privación total del sueño, 1.er día de recuperación de la privación total del sueño, 6.°, 7.° y 8.° día de privación parcial del sueño, 8.° a 14.° día de recuperación de la privación parcial del sueño
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Rendimiento de la memoria de trabajo medido por errores de comisión y omisión de la tarea n-back
Periodo de tiempo: 2 días de referencia (antes de ambas partes), 1.er día de privación total del sueño, 1.er día de recuperación de la privación total del sueño, 6.°, 7.° y 8.° día de privación parcial del sueño, 8.° a 14.° día de recuperación de la privación parcial del sueño
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Tarea de 2 espaldas y 3 espaldas: medidas de comisión y omisión
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2 días de referencia (antes de ambas partes), 1.er día de privación total del sueño, 1.er día de recuperación de la privación total del sueño, 6.°, 7.° y 8.° día de privación parcial del sueño, 8.° a 14.° día de recuperación de la privación parcial del sueño
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perfil metabólico medido por los metabolitos en la saliva
Periodo de tiempo: Línea de base Día 1, 1.er día de privación total del sueño, 8.º día de privación parcial del sueño
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Detección de metabolitos que son cambios debido a la pérdida de sueño
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Línea de base Día 1, 1.er día de privación total del sueño, 8.º día de privación parcial del sueño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0496
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