총 수면 박탈 및 수면 제한 후 피질 흥분성과 의사 결정
2020년 11월 18일 업데이트: Christian Baumann
연구자들은 한편으로는 전체 급성 수면 박탈(40시간)과 만성 부분 수면 제한(밤에 8시간 침대에서 5시간으로 7일 밤)을 겪고 있는 건강한 남성 피험자의 의사 결정, 경계 및 피질 흥분성의 변화를 조사합니다. 반면에 교차 제어 방식으로. 연구자들은 전체 수면 박탈과 부분적인 수면 제한이 의사 결정 및 경계의 손상과 피질 흥분성 증가로 이어진다는 가설을 세웠습니다.
이 세 가지 주요 결과 외에도 연구자들은 EEG, 희미한 멜라토닌 발병, 피부 온도, 주관적인 기분 및 졸음, 작업 기억에 의한 수면 변화를 평가하고 타액 샘플도 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성(여성 대상자의 경우 월경 주기가 수면에 영향을 미침)
- 18-35세 사이의 나이
- 오른손잡이
- 좋은 일반 건강
- 고지 후 동의서 서명
제외 기준:
- 윤리적 근거에 대한 금기 사항
- 임상적으로 유의한 동반 질환 상태(예: 신부전, 간기능 장애, 심혈관 질환 등)
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용(매일 > 5dl 와인/ >1l 맥주)
- 규칙적인 약물 섭취
- 최근 4주 이내 임상시험 등록
- 발작 병력 또는 간질 가족력
- 신경계 질환 또는 병변(급성 또는 잔류성 신경 및 정신 질환 포함)
- 중등도 또는 중증 두부 외상의 병력
- 수면 장애(예: 불면증, 수면무호흡증, 하지불안증후군, 기면증 등)
- 일반적인 수면 불만 또는 EDS
- 불규칙한 수면-각성 리듬(예: 교대 근무)
- 긴 수면(> 9시간) 또는 짧은 수면(< 7시간)
- 수면 효율 ≤ 80%
- 1개월 전보다 시간차가 있는 여행(또는 연구 전 1개월 이내에 여행할 예정)
체질량 지수 < 19 또는 > 30kg/m2
- 하루 5잔의 카페인 함유 음료 또는 식품
- 하루 10개비
- 다음 과목 중 하나의 학생: 수학, 물리학, 컴퓨터 과학, 경제학 또는 심리학(이 과목의 학생들은 확률 계산에 대한 심오한 지식을 가지고 있기 때문에 의사 결정에서 측정을 방해할 수 있음)
- 다음 추가 제외 기준은 TMS 세션이 있는 피험자에게만 적용됩니다.
- 빈번한 및/또는 심한 두통 및 편두통의 병력
- 밀실 공포증의 역사
- 청각 장애
- MRI(자기 공명 영상) 금기 사항(예: 심박 조율기 이식 펌프, 파편 등, 전체 MRI 검사 양식이 작성됩니다 - 입구 설문지 참조)
- 선별 평가 중 대상 영역에서 명확한 TMS 유발 가능성이 없음
- 이 주제는 TMS 세션 없이 연구에 참여하도록 초대되며 다른 프로토콜은 동일합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SDSR
첫 번째 전체 다음 부분 수면 박탈
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실험적: SRSD
첫 번째 부분적 다음 전체 수면 부족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG에서 TMS 유발 반응으로 측정한 만성 수면 박탈 후 피질 흥분성의 변화
기간: 기준선에서 만성 수면 부족 7일 후로 변경
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단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 유발된 뇌파 검사(EEG)의 활성화 정도
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기준선에서 만성 수면 부족 7일 후로 변경
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Psychomotor Vigilance Task로 측정한 만성 수면 부족 후 반응 시간의 변화
기간: 기준선에서 만성 수면 부족 7일 후로 변경
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Psychomotor 경계 작업의 반응 시간
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기준선에서 만성 수면 부족 7일 후로 변경
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위험 태스크에서 선택한 위험 옵션의 양과 지연 할인 태스크에서 재정적 충동적 선택의 양으로 측정된 위험 감수 및 재정적 충동의 변화
기간: 기준선에서 만성 수면 부족 7일 후로 변경
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위험 작업(Levy et al.에서 수정) 지연 할인 작업(Kirby et al.)
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기준선에서 만성 수면 부족 7일 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1~4.5Hz의 주파수 범위에서 EEG의 전력으로 측정한 수면 중 서파 활동
기간: 기준선, 총 수면 부족의 첫 번째 회복일 밤, 부분 수면 부족의 5일, 6일, 7일 밤, 부분 수면 부족의 첫 번째 회복일 밤
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뇌파 검사에서 밤 동안 기록된 서파 활동
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기준선, 총 수면 부족의 첫 번째 회복일 밤, 부분 수면 부족의 5일, 6일, 7일 밤, 부분 수면 부족의 첫 번째 회복일 밤
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시간당 수집된 타액 샘플에서 멜라토닌 농도로 측정한 희미한 빛 멜라토닌 개시
기간: 기준선, 부분적 수면 박탈 후 첫 번째 저녁, 부분적 수면 박탈 후 7~14일 저녁
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잠자리에 들기 전 매시간 수집된 타액 샘플의 멜라토닌 농도 곡선
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기준선, 부분적 수면 박탈 후 첫 번째 저녁, 부분적 수면 박탈 후 7~14일 저녁
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피부 온도 센서(섭씨)로 측정한 피부 온도 프로파일
기간: 부분수면부족 1주일 전부터 8-14일 후까지
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피부 온도(섭씨)는 5분마다 측정됩니다.
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부분수면부족 1주일 전부터 8-14일 후까지
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 기분 등급
기간: 2 기준일(두 부분 모두 이전), 총 수면 박탈 1일차, 총 수면 박탈 1일차, 부분 수면 박탈 6일, 7일 및 8일차, 부분 수면 박탈 8~14일 회복
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기분 등급 1-10
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2 기준일(두 부분 모두 이전), 총 수면 박탈 1일차, 총 수면 박탈 1일차, 부분 수면 박탈 6일, 7일 및 8일차, 부분 수면 박탈 8~14일 회복
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스탠포드 졸음 척도로 측정한 주관적 졸음
기간: 2 기준일(두 부분 모두 이전), 총 수면 박탈 1일차, 총 수면 박탈 1일차, 부분 수면 박탈 6일, 7일 및 8일차, 부분 수면 박탈 8~14일 회복
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스탠포드 졸음 척도
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2 기준일(두 부분 모두 이전), 총 수면 박탈 1일차, 총 수면 박탈 1일차, 부분 수면 박탈 6일, 7일 및 8일차, 부분 수면 박탈 8~14일 회복
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N-back 태스크의 커미션 및 누락 오류로 측정된 작업 메모리 성능
기간: 2 기준일(두 부분 모두 이전), 총 수면 박탈 1일차, 총 수면 박탈 1일차, 부분 수면 박탈 6일, 7일 및 8일차, 부분 수면 박탈 8~14일 회복
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2백 및 3백 작업: 착오 및 누락의 척도
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2 기준일(두 부분 모두 이전), 총 수면 박탈 1일차, 총 수면 박탈 1일차, 부분 수면 박탈 6일, 7일 및 8일차, 부분 수면 박탈 8~14일 회복
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타액의 대사산물로 측정한 대사 프로필
기간: 기준일 1일, 전체 수면 박탈 1일차, 부분 수면 박탈 8일차
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수면 부족으로 인한 변화인 대사체에 대한 스크리닝
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기준일 1일, 전체 수면 박탈 1일차, 부분 수면 박탈 8일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 부족에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음