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髋关节手术患者舒更葡糖前后谵妄方面的临床变化

2015年12月14日 更新者：Konkuk University Medical Center

舒更葡糖与常规胆碱酯酶抑制剂在老年髋关节手术患者术后谵妄方面的比较

本研究评估了舒更葡糖对接受髋部骨折手术的老年患者术后谵妄的影响。

回顾性分析了 235 名连续接受髋部骨折手术患者的医疗记录，共排除 61 名年龄在 60 岁以下、术前有神经系统问题的患者。 最后，分析了 2012 年至 2014 年在某大学医院使用神经肌肉阻滞剂进行全身麻醉的 60 岁以上 174 例患者，以比较围手术期术后谵妄、肺部并发症、入住重症监护病房 (ICU) 的发生率，以及接受舒更葡糖（S 组）和常规胆碱酯酶抑制剂（C 组）治疗的患者之间的 ICU 和住院时间以及实验室检查结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究人群 2012 年 2 月至 2014 年 8 月在建国大学医学中心接受神经肌肉阻滞剂全身麻醉的髋关节手术患者的病历回顾。

根据使用（S 组）或不使用（C 组）sugammadex 以从神经肌肉阻断剂中恢复，将患者分组。

排除标准

  1. 年龄 < 60 岁
  2. 术前神经或心理问题，包括痴呆、帕金森病或谵妄
  3. 其他并发手术。

术后谵妄的评估 术后谵妄的评估由负责的外科医生在普通病房或 ICU 中使用普遍接受的谵妄症状以及对谵妄的混淆评估方法 (CAM) 评级进行。 谵妄症状被定义为存在以下任何一种：急性发作和波动的症状；注意力不集中；言语混乱；意识水平改变；迷失方向；记忆障碍；知觉障碍;精神运动异常；并改变了睡眠觉醒周期。 通过病历审查评估术后谵妄的发生率。

术后临床随访

经查阅病历，获得以下临床资料：

术中至术后 24 小时视觉模拟量表（VAS，范围从 0 [无痛] 到 100 [可想象的最严重疼痛]）至术后第 1 天的浓缩红细胞输注量；延迟拔管事件直至术后第 7 天；术后肺部并发症[术后胸片新发异常表现，如咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺部症状]至术后第7天；术后缺氧 [脉搏血氧仪上的氧饱和度 < 95%] 至术后 24 小时；入住 ICU 的事件； ICU 停留时间；住院时间。 围手术期实验室检查结果、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct），以及术中血清总蛋白、白蛋白、谷草转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、肌酐和高敏C反应蛋白（HS-CRP）水平并通过医疗记录审查评估术后 24 小时。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、143-729
        • 招聘中
        • Konkuk University Medical Center
        • 接触：
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • 电话号码：82-2-2030-5454
          • 邮箱：yshkim@daum.net
        • 首席研究员：
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在神经肌肉阻滞剂全身麻醉下接受髋关节手术的患者

描述

纳入标准：

在神经肌肉阻滞剂全身麻醉下接受髋关节手术的患者

排除标准：

  1. 年龄 < 60 岁
  2. 术前神经或心理问题，包括痴呆、帕金森病或谵妄
  3. 其他并发手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后谵妄的发生率
大体时间：至术后 7 天
至术后 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Konkuk University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.、Konkuk University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月27日

首次发布 (估计)

2014年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月14日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KUH1160075

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