- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02305589
Les changements cliniques avant et après le sugammadex chez les patients subissant une chirurgie de la hanche sous l'aspect du délire
La comparaison du sugammadex et de l'inhibiteur conventionnel de la cholinestérase sur l'aspect du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la hanche
Cette étude a évalué l'effet du sugammadex sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie pour fracture de la hanche.
Les dossiers médicaux de 235 patients consécutifs subissant une chirurgie pour fracture de la hanche ont été examinés rétrospectivement et 61 patients au total ont été exclus pour un âge inférieur à 60 ans, un problème neurologique préopératoire. Enfin, un total de 174 patients âgés de plus de 60 ans subissant une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie générale à l'aide d'un agent de blocage neuromusculaire de 2012 à 2014 dans un hôpital universitaire ont été analysés pour comparer l'incidence périopératoire du délire postopératoire, des complications pulmonaires, de l'admission en unité de soins intensifs (USI) et Durée du séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital et résultats de laboratoire entre les patients traités par le sugammadex (groupe S) et les inhibiteurs conventionnels de la cholinestérase (groupe C).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Population étudiée Les dossiers médicaux des patients subissant une chirurgie de la hanche sous anesthésie générale avec des agents bloquants neuromusculaires au centre médical universitaire de Konkuk de février 2012 à août 2014 sont passés en revue.
Les patients ont été divisés selon l'utilisation (groupe S) ou non (groupe C) du sugammadex pour la récupération d'un agent bloquant neuromusculaire.
critère d'exclusion
- âge < 60 ans
- problème neurologique ou psychologique préopératoire, y compris la démence, la maladie de Parkinson ou le délire
- autre chirurgie concomitante.
Évaluation du délire postopératoire L'évaluation du délire postopératoire a été effectuée dans le service général ou en unité de soins intensifs par le chirurgien responsable en utilisant les symptômes de délire communément acceptés en plus de l'évaluation de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pour le délire. Les symptômes de délire ont été définis comme la présence de l'un des éléments suivants : apparition aiguë et symptômes fluctuants ; inattention; désorganisation de la parole; niveau de changement de conscience; désorientation; déficience de mémoire; trouble de la perception; activité psychomotrice anormale; et altération du cycle veille-sommeil. L'incidence du délire postopératoire est évaluée par l'examen des dossiers médicaux.
Suivi clinique postopératoire
Par examen des dossiers médicaux, les données cliniques suivantes ont été obtenues :
quantité transfusionnelle de concentré de globules rouges pendant la période peropératoire et jusqu'à 24 heures postopératoires échelle visuelle analogique postopératoire (EVA, allant de 0 [pas de douleur] à 100 [pire douleur imaginable]) jusqu'au jour 1 postopératoire ; événements d'extubation retardés jusqu'au 7e jour postopératoire ; complication pulmonaire postopératoire [nouveaux résultats anormaux à la radiographie thoracique postopératoire avec symptômes pulmonaires tels que toux, crachats, dyspnée] jusqu'au 7e jour postopératoire ; hypoxie postopératoire [saturation en oxygène sur l'oxymètre de pouls < 95 %] jusqu'à 24 heures postopératoires ; l'événement d'admission aux soins intensifs ; durée du séjour en soins intensifs ; durée du séjour à l'hôpital. Résultats de laboratoire périopératoires, hémoglobine (Hb), hématocrite (Hct) et taux sériques de protéines totales, d'albumine, d'aspartate aminotransférase (AST), d'alanine aminotransférase (ALT), de créatinine et de protéine C réactive à haute sensibilité (HS-CRP) pendant la période peropératoire et jusqu'à 24 heures postopératoires ont été évalués par examen des dossiers médicaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 143-729
- Recrutement
- Konkuk University Medical Center
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Contact:
- Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
- Numéro de téléphone: 82-2-2030-5454
- E-mail: yshkim@daum.net
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Chercheur principal:
- Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une chirurgie de la hanche sous anesthésie générale avec des agents bloquants neuromusculaires
Critère d'exclusion:
- âge < 60 ans
- problème neurologique ou psychologique préopératoire, y compris la démence, la maladie de Parkinson ou le délire
- autre chirurgie concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du délire postopératoire
Délai: jusqu'à 7 jours postopératoires
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jusqu'à 7 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Zywiel MG, Prabhu A, Perruccio AV, Gandhi R. The influence of anesthesia and pain management on cognitive dysfunction after joint arthroplasty: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1453-66. doi: 10.1007/s11999-013-3363-2.
- Plaud B, Debaene B, Donati F, Marty J. Residual paralysis after emergence from anesthesia. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1013-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cded07. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH1160075
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