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Les changements cliniques avant et après le sugammadex chez les patients subissant une chirurgie de la hanche sous l'aspect du délire

14 décembre 2015 mis à jour par: Konkuk University Medical Center

La comparaison du sugammadex et de l'inhibiteur conventionnel de la cholinestérase sur l'aspect du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la hanche

Cette étude a évalué l'effet du sugammadex sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie pour fracture de la hanche.

Les dossiers médicaux de 235 patients consécutifs subissant une chirurgie pour fracture de la hanche ont été examinés rétrospectivement et 61 patients au total ont été exclus pour un âge inférieur à 60 ans, un problème neurologique préopératoire. Enfin, un total de 174 patients âgés de plus de 60 ans subissant une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie générale à l'aide d'un agent de blocage neuromusculaire de 2012 à 2014 dans un hôpital universitaire ont été analysés pour comparer l'incidence périopératoire du délire postopératoire, des complications pulmonaires, de l'admission en unité de soins intensifs (USI) et Durée du séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital et résultats de laboratoire entre les patients traités par le sugammadex (groupe S) et les inhibiteurs conventionnels de la cholinestérase (groupe C).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population étudiée Les dossiers médicaux des patients subissant une chirurgie de la hanche sous anesthésie générale avec des agents bloquants neuromusculaires au centre médical universitaire de Konkuk de février 2012 à août 2014 sont passés en revue.

Les patients ont été divisés selon l'utilisation (groupe S) ou non (groupe C) du sugammadex pour la récupération d'un agent bloquant neuromusculaire.

critère d'exclusion

  1. âge < 60 ans
  2. problème neurologique ou psychologique préopératoire, y compris la démence, la maladie de Parkinson ou le délire
  3. autre chirurgie concomitante.

Évaluation du délire postopératoire L'évaluation du délire postopératoire a été effectuée dans le service général ou en unité de soins intensifs par le chirurgien responsable en utilisant les symptômes de délire communément acceptés en plus de l'évaluation de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pour le délire. Les symptômes de délire ont été définis comme la présence de l'un des éléments suivants : apparition aiguë et symptômes fluctuants ; inattention; désorganisation de la parole; niveau de changement de conscience; désorientation; déficience de mémoire; trouble de la perception; activité psychomotrice anormale; et altération du cycle veille-sommeil. L'incidence du délire postopératoire est évaluée par l'examen des dossiers médicaux.

Suivi clinique postopératoire

Par examen des dossiers médicaux, les données cliniques suivantes ont été obtenues :

quantité transfusionnelle de concentré de globules rouges pendant la période peropératoire et jusqu'à 24 heures postopératoires échelle visuelle analogique postopératoire (EVA, allant de 0 [pas de douleur] à 100 [pire douleur imaginable]) jusqu'au jour 1 postopératoire ; événements d'extubation retardés jusqu'au 7e jour postopératoire ; complication pulmonaire postopératoire [nouveaux résultats anormaux à la radiographie thoracique postopératoire avec symptômes pulmonaires tels que toux, crachats, dyspnée] jusqu'au 7e jour postopératoire ; hypoxie postopératoire [saturation en oxygène sur l'oxymètre de pouls < 95 %] jusqu'à 24 heures postopératoires ; l'événement d'admission aux soins intensifs ; durée du séjour en soins intensifs ; durée du séjour à l'hôpital. Résultats de laboratoire périopératoires, hémoglobine (Hb), hématocrite (Hct) et taux sériques de protéines totales, d'albumine, d'aspartate aminotransférase (AST), d'alanine aminotransférase (ALT), de créatinine et de protéine C réactive à haute sensibilité (HS-CRP) pendant la période peropératoire et jusqu'à 24 heures postopératoires ont été évalués par examen des dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 143-729
        • Recrutement
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Numéro de téléphone: 82-2-2030-5454
          • E-mail: yshkim@daum.net
        • Chercheur principal:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une chirurgie de la hanche sous anesthésie générale avec des agents bloquants neuromusculaires

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une chirurgie de la hanche sous anesthésie générale avec des agents bloquants neuromusculaires

Critère d'exclusion:

  1. âge < 60 ans
  2. problème neurologique ou psychologique préopératoire, y compris la démence, la maladie de Parkinson ou le délire
  3. autre chirurgie concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du délire postopératoire
Délai: jusqu'à 7 jours postopératoires
jusqu'à 7 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2014

Première publication (Estimation)

2 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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