Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai változások Sugammadex előtt és után csípőműtéten átesett betegeknél a delírium szempontjából

2015. december 14. frissítette: Konkuk University Medical Center

A Sugammadex és a hagyományos kolinészteráz-gátló összehasonlítása a posztoperatív delírium szempontjából csípőműtéten átesett idős betegeknél

Ez a tanulmány a sugammadex hatását értékelte a posztoperatív delíriumra csípőtörési műtéten átesett idős betegeknél.

235 egymást követő csípőtáji műtéten átesett beteg orvosi feljegyzéseit retrospektíven felülvizsgálták, és összesen 61 beteget zártak ki 60 év alatti koruk miatt, preoperatív neurológiai probléma miatt. Végül összesen 174, 60 év feletti beteget elemeztek, akik 2012 és 2014 között egy egyetemi kórházban általános érzéstelenítéssel csípőtörési műtéten estek át neuromuszkuláris blokkoló szerrel, hogy összehasonlítsák a posztoperatív delírium perioperatív előfordulását, a tüdőszövődményeket, az intenzív osztályra (ICU) való felvételt és A sugammadexszel (S csoport) és a hagyományos kolinészteráz gátlókkal (C csoport) kezelt betegek intenzív osztályának és kórházi tartózkodásának időtartama és laboratóriumi leletek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati populáció A Konkuk Egyetem Orvosi Központjában 2012 februárja és 2014 augusztusa között általános érzéstelenítésben, neuromuszkuláris blokkoló szerekkel végzett csípőműtéten átesett betegek orvosi feljegyzései.

A betegeket aszerint osztottuk fel, hogy a neuromuszkuláris blokkoló szerből való felépüléshez a sugammadex-et használták (S csoport) vagy nem (C csoport).

kizárási kritériumok

  1. életkor < 60 év
  2. műtét előtti neurológiai vagy pszichológiai probléma, beleértve a demenciát, a Parkinson-kórt vagy a delíriumot
  3. egyéb egyidejű műtét.

A posztoperatív delírium értékelése A posztoperatív delírium értékelését az általános osztályon vagy az intenzív osztályon a felelős sebész végezte, az általánosan elfogadott delírium tüneteit alkalmazva a zavartságértékelési módszer (CAM) delírium értékelése mellett. A delíriumi tünetek a következők bármelyikének jelenléteként definiáltak: akut kezdetű és ingadozó tünetek; figyelmetlenség; beszéddezorganizáció; a tudatszint változása; dezorientáció; memóriazavar; észlelési zavar; kóros pszichomotoros aktivitás; és megváltozott alvási ébrenléti ciklus. A posztoperatív delírium előfordulásának értékelése az orvosi feljegyzések áttekintésével.

Posztoperatív klinikai követés

Az orvosi feljegyzések áttekintése során a következő klinikai adatokat kaptuk:

a tömött vörösvértestek transzfúziós mennyisége az intraoperatív időszakban és a műtét utáni 24 órás posztoperatív vizuális analóg skála (VAS, 0 [nincs fájdalom] és 100 [elképzelhető legrosszabb fájdalom]) a posztoperatív 1. napig; késleltetett extubációs események a posztoperatív 7. napig; posztoperatív tüdőszövődmény [új kóros leletek a posztoperatív mellkasröntgenvizsgálatban tüdőtünetekkel, mint köhögés, köpet, nehézlégzés] a műtét utáni 7. napig; posztoperatív hipoxia [oxigén szaturáció a pulzoximéteren < 95%] a műtét utáni 24 óráig; az intenzív osztályra történő felvétel eseménye; az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama; a kórházi tartózkodás időtartama. Perioperatív laboratóriumi leletek, hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct) és összfehérje, albumin, aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), kreatinin és nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (HS-CRP) szérumszintje az intraoperatív időszakban és a műtét utáni 24 óráig az orvosi feljegyzések áttekintésével értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
        • Toborzás
        • Konkuk University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Telefonszám: 82-2-2030-5454
          • E-mail: yshkim@daum.net
        • Kutatásvezető:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

általános érzéstelenítésben, neuromuszkuláris blokkoló szerekkel végzett csípőműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Csípőműtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben, neuromuszkuláris blokkoló szerekkel

Kizárási kritériumok:

  1. életkor < 60 év
  2. műtét előtti neurológiai vagy pszichológiai probléma, beleértve a demenciát, a Parkinson-kórt vagy a delíriumot
  3. egyéb egyidejű műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: a műtét utáni 7 napig
a műtét utáni 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel