Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De kliniska förändringarna före och efter Sugammadex hos patienter som genomgår höftledskirurgi med avseende på delirium

14 december 2015 uppdaterad av: Konkuk University Medical Center

Jämförelsen av Sugammadex och konventionella kolinesterashämmare med avseende på postoperativ delirium hos äldre patienter som genomgår höftkirurgi

Denna studie utvärderade effekten av sugammadex på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgick en höftfrakturoperation.

Medicinska journaler från 235 på varandra följande patienter som genomgick en höftfrakturoperation granskades retrospektivt och totalt 61 patienter exkluderades för ålder under 60 år, preoperativt neurologiskt problem. Slutligen analyserades totalt 174 patienter över 60 år som genomgick en höftfrakturoperation med allmän anestesi med ett neuromuskulärt blockerande medel från 2012 till 2014 på ett universitetssjukhus för att jämföra perioperativ incidens av postoperativt delirium, lungkomplikationer, intensivvårdsavdelning (ICU) och ICU och sjukhusvistelsetid och laboratoriefynd mellan patienter behandlade med sugammadex (S-grupp) och konventionella kolinesterashämmare (C-grupp).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation Medicinska journaler för patienter som genomgår höftoperationer under allmän anestesi med neuromuskulära blockerande medel vid Konkuk University Medical Center från februari 2012 till augusti 2014 genomgång.

Patienterna delades in efter användning (S-grupp) eller inte (C-grupp) av sugammadex för återhämtning från neuromuskulärt blockerande medel.

exklusions kriterier

  1. ålder < 60 år
  2. preoperativa neurologiska eller psykologiska problem inklusive demens, Parkinsons sjukdom eller delirium
  3. annan samtidig operation.

Bedömning av postoperativt delirium Utvärdering av postoperativt delirium gjordes på den allmänna avdelningen eller på intensivvårdsavdelningen av ansvarig kirurg med hjälp av allmänt accepterade deliriumsymtom utöver klassificeringen för delirium (CAM). Deliriumsymtom definierades som närvaron av något av följande: akut debut och fluktuerande symtom; ouppmärksamhet; oorganisering av talet; nivå av medvetandeförändring; desorientering; minnesskada; perceptuell störning; onormal psykomotorisk aktivitet; och förändrad sömnvakningscykel. Förekomst av postoperativt delirium utvärdera genom journalgranskning.

Postoperativ klinisk uppföljning

Genom genomgång av journaler erhölls följande kliniska data:

transfusionsmängden packade röda blodkroppar under intraoperativ period och upp till postoperativ 24 timmar postoperativ visuell analog skala (VAS, från 0 [ingen smärta] till 100 [värsta tänkbara smärta]) upp till postoperativ dag 1; fördröjda extubationshändelser upp till postoperativ dag 7; postoperativ lungkomplikation [nystartade onormala fynd vid postoperativ bröströntgen med lungsymtom såsom hosta, sputum, dyspné] upp till postoperativ dag 7; postoperativ hypoxi [syremättnad på pulsoximeter < 95 %] upp till postoperativ 24 timmar; händelsen av intagning på ICU; längden av ICU-vistelsen; sjukhusvistelsens längd. Perioperativa laboratoriefynd, hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct) och serumnivåer av totalt protein, albumin, aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), kreatinin och högkänsligt C-reaktivt protein (HS-CRP) under intraoperativ period och upp till postoperativa 24 timmar bedömdes genom medicinsk journalgranskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2030-5454
  • E-post: yshkim75@daum.net

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Chung-Sik Oh, M.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2030-5457
  • E-post: ohcsik@naver.com

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
        • Rekrytering
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Telefonnummer: 82-2-2030-5454
          • E-post: yshkim@daum.net
        • Huvudutredare:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår höftoperationer under narkos med neuromuskulära blockerande medel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår en höftoperation under generell anestesi med neuromuskulära blockerande medel

Exklusions kriterier:

  1. ålder < 60 år
  2. preoperativa neurologiska eller psykologiska problem inklusive demens, Parkinsons sjukdom eller delirium
  3. annan samtidig operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: upp till postoperativa 7 dagar
upp till postoperativa 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2014

Första postat (Uppskatta)

2 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH1160075

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera