Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kliniske ændringer før og efter Sugammadex hos patienter, der gennemgår hofteoperation i forbindelse med delirium

14. december 2015 opdateret af: Konkuk University Medical Center

Sammenligningen af ​​Sugammadex og konventionel kolinesterasehæmmer med hensyn til postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår hofteoperation

Denne undersøgelse evaluerede effekten af ​​sugammadex på postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår en hoftefrakturoperation.

Medicinske journaler fra 235 på hinanden følgende patienter, der gennemgik hoftefrakturoperation, blev retrospektivt gennemgået, og i alt 61 patienter blev ekskluderet for alder under 60 år, præoperativt neurologisk problem. Endelig blev i alt 174 patienter i alderen over 60 år, der gennemgik hoftefrakturoperation med generel anæstesi med et neuromuskulært blokerende middel fra 2012 til 2014 på et universitetshospital, analyseret for at sammenligne perioperativ forekomst af postoperativt delirium, lungekomplikationer, intensivafdeling (ICU) indlæggelse, og ICU og hospitalsopholdsvarighed og laboratoriefund mellem patienter behandlet med sugammadex (S-gruppe) og konventionelle kolinesterasehæmmere (C-gruppe).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation De medicinske journaler for patienter, der gennemgår hofteoperationer under generel anæstesi med neuromuskulære blokerende midler på Konkuk University Medical Center fra februar 2012 til august 2014.

Patienterne blev opdelt efter brug (S-gruppe) eller ej (C-gruppe) af sugammadex til restitution fra neuromuskulært blokerende middel.

udelukkelseskriterier

  1. alder < 60 år
  2. præoperativt neurologisk eller psykologisk problem, herunder demens, Parkinsons sygdom eller delirium
  3. anden samtidig operation.

Vurdering af postoperativt delirium Evaluering af postoperativt delirium blev foretaget på den almindelige afdeling eller på intensivafdelingen af ​​den ansvarlige kirurg ved hjælp af almindeligt accepterede deliriumsymptomer ud over vurderingen af ​​konfusionsvurderingsmetoden (CAM) for delirium. Deliriumssymptomer blev defineret som tilstedeværelsen af ​​et af følgende: akut indsættende og fluktuerende symptomer; uopmærksomhed; uorganisering af tale; bevidsthedsniveauændring; desorientering; hukommelsessvækkelse; perceptuel forstyrrelse; unormal psykomotorisk aktivitet; og ændret søvnvågen cyklus. Forekomst af postoperativt delirium vurderes ved gennemgang af journaler.

Postoperativ klinisk opfølgning

Ved gennemgang af lægejournaler blev følgende kliniske data opnået:

transfusionsmængde af pakkede røde blodlegemer under intraoperativ periode og op til postoperativ 24 timer postoperativ visuel analog skala (VAS, spænder fra 0 [ingen smerte] til 100 [værst tænkelig smerte]) op til postoperativ dag 1; forsinkede ekstubationshændelser op til postoperativ dag 7; postoperativ pulmonal komplikation [nydebut af unormale fund i postoperativ thorax radiografi med pulmonale symptomer såsom hoste, opspyt, dyspnø] op til postoperativ dag 7; postoperativ hypoxi [iltmætning på pulsoximeter < 95%] op til postoperativ 24 timer; tilfælde af indlæggelse på ICU; varigheden af ​​ICU-opholdet; varigheden af ​​hospitalsopholdet. Perioperative laboratoriefund, hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hct) og serumniveauer af totalt protein, albumin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), kreatinin og højfølsomt C-reaktivt protein (HS-CRP) under den intraoperative periode og op til postoperative 24 timer blev vurderet ved journalgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2030-5454
  • E-mail: yshkim75@daum.net

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chung-Sik Oh, M.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2030-5457
  • E-mail: ohcsik@naver.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 143-729
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Telefonnummer: 82-2-2030-5454
          • E-mail: yshkim@daum.net
        • Ledende efterforsker:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår hofteoperation under generel anæstesi med neuromuskulære blokerende midler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår hofteoperation under generel anæstesi med neuromuskulære blokerende midler

Ekskluderingskriterier:

  1. alder < 60 år
  2. præoperativt neurologisk eller psykologisk problem, herunder demens, Parkinsons sygdom eller delirium
  3. anden samtidig operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: op til postoperativ 7 dage
op til postoperativ 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Sugammadex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner