- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02305589
Клинические изменения до и после сугаммадекса у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, в аспекте делирия
Сравнение сугаммадекса и обычного ингибитора холинэстеразы в аспекте послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе
В этом исследовании оценивалось влияние сугаммадекса на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра.
Медицинские записи 235 последовательных пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра, были ретроспективно рассмотрены, и в общей сложности 61 пациент был исключен из-за возраста до 60 лет, предоперационной неврологической проблемы. Наконец, в общей сложности 174 пациента в возрасте старше 60 лет, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра под общей анестезией с использованием миорелаксанта с 2012 по 2014 год в университетской больнице, были проанализированы для сравнения периоперационной частоты послеоперационного делирия, легочных осложнений, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и ОИТ и продолжительность пребывания в больнице, а также данные лабораторных исследований между пациентами, получавшими сугаммадекс (группа S) и обычные ингибиторы холинэстеразы (группа C).
Обзор исследования
Подробное описание
Исследуемая популяция. Обзор медицинских карт пациентов, перенесших операцию на бедре под общей анестезией с применением миорелаксантов в Медицинском центре Университета Конкук с февраля 2012 г. по август 2014 г.
Пациенты были разделены в соответствии с использованием (группа S) или отсутствием (группа C) сугаммадекса для восстановления после миорелаксанта.
критерий исключения
- возраст < 60 лет
- предоперационная неврологическая или психологическая проблема, включая слабоумие, болезнь Паркинсона или делирий
- другие параллельные операции.
Оценка послеоперационного делирия Оценка послеоперационного делирия проводилась ответственным хирургом в общей палате или в отделении интенсивной терапии с использованием общепринятых симптомов делирия в дополнение к оценке делирия методом оценки спутанности сознания (CAM). Симптомы делирия определяли как наличие любого из следующего: острое начало и флюктуирующие симптомы; невнимательность; речевая дезорганизация; уровень изменения сознания; дезориентация; нарушение памяти; нарушение восприятия; патологическая психомоторная активность; и измененный цикл сна и бодрствования. Частоту послеоперационного делирия оценивают при просмотре медицинской документации.
Послеоперационное клиническое наблюдение
При просмотре медицинской документации были получены следующие клинические данные:
объем трансфузии эритроцитной массы во время интраоперационного периода и вплоть до послеоперационных 24 часов послеоперационная визуально-аналоговая шкала (ВАШ, от 0 [отсутствие боли] до 100 [самая сильная вообразимая боль]) до 1-го послеоперационного дня; отсроченная экстубация до 7-го дня после операции; послеоперационное легочное осложнение [новые аномальные результаты послеоперационной рентгенографии грудной клетки с легочными симптомами, такими как кашель, мокрота, одышка] до 7-го послеоперационного дня; послеоперационная гипоксия [насыщение кислородом по пульсоксиметру <95%] до 24 часов после операции; случай поступления в ОРИТ; продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии; продолжительность пребывания в стационаре. Периоперационные лабораторные данные, гемоглобин (Hb), гематокрит (Hct) и сывороточные уровни общего белка, альбумина, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), креатинина и С-реактивного белка высокой чувствительности (HS-CRP) во время интраоперационного периода и до 24 часов после операции оценивались путем просмотра медицинской документации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Рекрутинг
- Konkuk University Medical Center
-
Контакт:
- Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
- Номер телефона: 82-2-2030-5454
- Электронная почта: yshkim@daum.net
-
Главный следователь:
- Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие операцию на тазобедренном суставе под общей анестезией с применением миорелаксантов
Критерий исключения:
- возраст < 60 лет
- предоперационная неврологическая или психологическая проблема, включая слабоумие, болезнь Паркинсона или делирий
- другие параллельные операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: до 7 дней после операции
|
до 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Zywiel MG, Prabhu A, Perruccio AV, Gandhi R. The influence of anesthesia and pain management on cognitive dysfunction after joint arthroplasty: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1453-66. doi: 10.1007/s11999-013-3363-2.
- Plaud B, Debaene B, Donati F, Marty J. Residual paralysis after emergence from anesthesia. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1013-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cded07. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1160075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .