- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02305589
I cambiamenti clinici prima e dopo Sugammadex nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca sull'aspetto del delirio
Il confronto tra Sugammadex e l'inibitore della colinesterasi convenzionale sull'aspetto del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia dell'anca
Questo studio ha valutato l'effetto di sugammadex sul delirio postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca.
Le cartelle cliniche di 235 pazienti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca sono state riviste retrospettivamente e un totale di 61 pazienti sono stati esclusi per età inferiore a 60 anni, problema neurologico preoperatorio. Infine, sono stati analizzati in totale 174 pazienti di età superiore ai 60 anni sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia generale utilizzando un agente bloccante neuromuscolare dal 2012 al 2014 presso un ospedale universitario per confrontare l'incidenza perioperatoria di delirio postoperatorio, complicanze polmonari, ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera e risultati di laboratorio tra i pazienti trattati con sugammadex (gruppo S) e inibitori della colinesterasi convenzionali (gruppo C).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Popolazione in studio Le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia generale con agenti bloccanti neuromuscolari presso il Konkuk University Medical Center da febbraio 2012 ad agosto 2014 revisione.
I pazienti sono stati divisi in base all'uso (gruppo S) o meno (gruppo C) di sugammadex per il recupero dall'agente bloccante neuromuscolare.
criteri di esclusione
- età < 60 anni
- problema neurologico o psicologico preoperatorio tra cui demenza, morbo di Parkinson o delirio
- altri interventi chirurgici concomitanti.
Valutazione del delirio postoperatorio La valutazione del delirio postoperatorio è stata effettuata nel reparto generale o in terapia intensiva dal chirurgo responsabile utilizzando i sintomi del delirio comunemente accettati in aggiunta al metodo di valutazione della confusione (CAM) per il delirio. I sintomi del delirio sono stati definiti come la presenza di uno qualsiasi dei seguenti: esordio acuto e sintomi fluttuanti; disattenzione; disorganizzazione del linguaggio; cambiamento del livello di coscienza; disorientamento; compromissione della memoria; disturbo percettivo; attività psicomotoria anormale; e ciclo sonno-veglia alterato. Valutazione dell'incidenza del delirio postoperatorio mediante revisione delle cartelle cliniche.
Follow-up clinico postoperatorio
Dalla revisione delle cartelle cliniche, sono stati ottenuti i seguenti dati clinici:
quantità di trasfusione di globuli rossi concentrati durante il periodo intraoperatorio e fino alle 24 ore postoperatorie scala analogica visiva postoperatoria (VAS, che va da 0 [nessun dolore] a 100 [peggior dolore immaginabile]) fino al giorno 1 postoperatorio; eventi di estubazione ritardata fino al giorno 7 postoperatorio; complicanza polmonare postoperatoria [reperti anomali di nuova insorgenza nella radiografia del torace postoperatoria con sintomi polmonari come tosse, espettorato, dispnea] fino al giorno 7 postoperatorio; ipossia postoperatoria [saturazione di ossigeno al pulsossimetro <95%] fino a 24 ore postoperatorie; l'evento di ricovero in terapia intensiva; durata della degenza in terapia intensiva; durata della degenza ospedaliera. Risultati di laboratorio perioperatori, emoglobina (Hb), ematocrito (Hct) e livelli sierici di proteine totali, albumina, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), creatinina e proteina C reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) durante il periodo intraoperatorio e fino a 24 ore postoperatorie sono state valutate mediante revisione delle cartelle cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
- Reclutamento
- Konkuk University Medical Center
-
Contatto:
- Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
- Numero di telefono: 82-2-2030-5454
- Email: yshkim@daum.net
-
Investigatore principale:
- Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia generale con agenti bloccanti neuromuscolari
Criteri di esclusione:
- età < 60 anni
- problema neurologico o psicologico preoperatorio tra cui demenza, morbo di Parkinson o delirio
- altri interventi chirurgici concomitanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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|
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 7 giorni postoperatori
|
fino a 7 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Zywiel MG, Prabhu A, Perruccio AV, Gandhi R. The influence of anesthesia and pain management on cognitive dysfunction after joint arthroplasty: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1453-66. doi: 10.1007/s11999-013-3363-2.
- Plaud B, Debaene B, Donati F, Marty J. Residual paralysis after emergence from anesthesia. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1013-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cded07. No abstract available.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH1160075
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