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I cambiamenti clinici prima e dopo Sugammadex nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca sull'aspetto del delirio

14 dicembre 2015 aggiornato da: Konkuk University Medical Center

Il confronto tra Sugammadex e l'inibitore della colinesterasi convenzionale sull'aspetto del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia dell'anca

Questo studio ha valutato l'effetto di sugammadex sul delirio postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca.

Le cartelle cliniche di 235 pazienti consecutivi sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca sono state riviste retrospettivamente e un totale di 61 pazienti sono stati esclusi per età inferiore a 60 anni, problema neurologico preoperatorio. Infine, sono stati analizzati in totale 174 pazienti di età superiore ai 60 anni sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia generale utilizzando un agente bloccante neuromuscolare dal 2012 al 2014 presso un ospedale universitario per confrontare l'incidenza perioperatoria di delirio postoperatorio, complicanze polmonari, ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera e risultati di laboratorio tra i pazienti trattati con sugammadex (gruppo S) e inibitori della colinesterasi convenzionali (gruppo C).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione in studio Le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia generale con agenti bloccanti neuromuscolari presso il Konkuk University Medical Center da febbraio 2012 ad agosto 2014 revisione.

I pazienti sono stati divisi in base all'uso (gruppo S) o meno (gruppo C) di sugammadex per il recupero dall'agente bloccante neuromuscolare.

criteri di esclusione

  1. età < 60 anni
  2. problema neurologico o psicologico preoperatorio tra cui demenza, morbo di Parkinson o delirio
  3. altri interventi chirurgici concomitanti.

Valutazione del delirio postoperatorio La valutazione del delirio postoperatorio è stata effettuata nel reparto generale o in terapia intensiva dal chirurgo responsabile utilizzando i sintomi del delirio comunemente accettati in aggiunta al metodo di valutazione della confusione (CAM) per il delirio. I sintomi del delirio sono stati definiti come la presenza di uno qualsiasi dei seguenti: esordio acuto e sintomi fluttuanti; disattenzione; disorganizzazione del linguaggio; cambiamento del livello di coscienza; disorientamento; compromissione della memoria; disturbo percettivo; attività psicomotoria anormale; e ciclo sonno-veglia alterato. Valutazione dell'incidenza del delirio postoperatorio mediante revisione delle cartelle cliniche.

Follow-up clinico postoperatorio

Dalla revisione delle cartelle cliniche, sono stati ottenuti i seguenti dati clinici:

quantità di trasfusione di globuli rossi concentrati durante il periodo intraoperatorio e fino alle 24 ore postoperatorie scala analogica visiva postoperatoria (VAS, che va da 0 [nessun dolore] a 100 [peggior dolore immaginabile]) fino al giorno 1 postoperatorio; eventi di estubazione ritardata fino al giorno 7 postoperatorio; complicanza polmonare postoperatoria [reperti anomali di nuova insorgenza nella radiografia del torace postoperatoria con sintomi polmonari come tosse, espettorato, dispnea] fino al giorno 7 postoperatorio; ipossia postoperatoria [saturazione di ossigeno al pulsossimetro <95%] fino a 24 ore postoperatorie; l'evento di ricovero in terapia intensiva; durata della degenza in terapia intensiva; durata della degenza ospedaliera. Risultati di laboratorio perioperatori, emoglobina (Hb), ematocrito (Hct) e livelli sierici di proteine ​​totali, albumina, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), creatinina e proteina C reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) durante il periodo intraoperatorio e fino a 24 ore postoperatorie sono state valutate mediante revisione delle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
        • Reclutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contatto:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Numero di telefono: 82-2-2030-5454
          • Email: yshkim@daum.net
        • Investigatore principale:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia generale con agenti bloccanti neuromuscolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia generale con agenti bloccanti neuromuscolari

Criteri di esclusione:

  1. età < 60 anni
  2. problema neurologico o psicologico preoperatorio tra cui demenza, morbo di Parkinson o delirio
  3. altri interventi chirurgici concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 7 giorni postoperatori
fino a 7 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Sugammadex

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