Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany kliniczne przed i po podaniu sugammadeksu u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego w aspekcie majaczenia

14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Konkuk University Medical Center

Porównanie sugammadeksu i konwencjonalnego inhibitora cholinoesterazy pod kątem występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji stawu biodrowego

W badaniu tym oceniano wpływ sugammadeksu na majaczenie pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej.

Dokumentacja medyczna 235 kolejnych pacjentów poddanych operacji złamania szyjki kości udowej została retrospektywnie przeanalizowana i łącznie 61 pacjentów zostało wykluczonych ze względu na wiek poniżej 60 lat, przedoperacyjny problem neurologiczny. Ostatecznie przeanalizowano łącznie 174 pacjentów w wieku powyżej 60 lat, którzy w latach 2012-2014 w szpitalu uniwersyteckim poddali się operacji złamania szyjki kości udowej w znieczuleniu ogólnym z użyciem środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w celu porównania częstości występowania delirium pooperacyjnego, powikłań płucnych, przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM) oraz OIOM i czas pobytu w szpitalu oraz wyniki badań laboratoryjnych między pacjentami leczonymi sugammadeksem (grupa S) a konwencjonalnymi inhibitorami cholinoesterazy (grupa C).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja badana Przegląd dokumentacji medycznej pacjentów poddanych operacji stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w Centrum Medycznym Uniwersytetu Konkuk w okresie od lutego 2012 do sierpnia 2014.

Pacjentów podzielono w zależności od zastosowania (grupa S) lub nie (grupa C) sugammadeksu w celu wyzdrowienia ze środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

kryteria wyłączenia

  1. wiek < 60 lat
  2. przedoperacyjny problem neurologiczny lub psychologiczny, w tym demencja, choroba Parkinsona lub delirium
  3. inna jednoczesna operacja.

Ocena majaczenia pooperacyjnego Ocena majaczenia pooperacyjnego została przeprowadzona na oddziale ogólnym lub na OIOM-ie przez odpowiedzialnego chirurga, stosując powszechnie akceptowane objawy majaczenia oprócz oceny delirium za pomocą metody oceny splątania (CAM). Objawy delirium zdefiniowano jako obecność któregokolwiek z następujących objawów: ostry początek i objawy zmienne; nieuwaga; dezorganizacja mowy; poziom zmiany świadomości; dezorientacja; upośledzenie pamięci; zaburzenia percepcyjne; nieprawidłowa aktywność psychomotoryczna; i zmieniony cykl snu i czuwania. Częstość delirium pooperacyjnego ocenia się na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.

Pooperacyjna obserwacja kliniczna

Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej uzyskano następujące dane kliniczne:

ilość przetoczonego koncentratu krwinek czerwonych w okresie śródoperacyjnym i do 24 godzin po operacji pooperacyjnej wizualna skala analogowa (VAS, w zakresie od 0 [brak bólu] do 100 [najgorszy możliwy do wyobrażenia ból]) do 1. dnia po operacji; zdarzenia ekstubacji opóźnione do 7 dnia po operacji; pooperacyjne powikłania płucne [nowy początek nieprawidłowości w pooperacyjnym badaniu radiologicznym klatki piersiowej z objawami płucnymi, takimi jak kaszel, plwocina, duszność] do 7 dnia po operacji; niedotlenienie pooperacyjne [wysycenie tlenem na pulsoksymetrze < 95%] do 24 godzin po zabiegu; przypadku przyjęcia na OIOM; czas pobytu na OIT; czas pobytu w szpitalu. Wyniki badań laboratoryjnych w okresie okołooperacyjnym, stężenie hemoglobiny (Hb), hematokrytu (Hct) i stężenia w surowicy białka całkowitego, albuminy, aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), kreatyniny i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP) w okresie śródoperacyjnym i do 24 godzin po operacji oceniano na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Rekrutacyjny
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Numer telefonu: 82-2-2030-5454
          • E-mail: yshkim@daum.net
        • Główny śledczy:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani operacji stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani operacji stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek < 60 lat
  2. przedoperacyjny problem neurologiczny lub psychologiczny, w tym demencja, choroba Parkinsona lub delirium
  3. inna jednoczesna operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH1160075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Sugammadeks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj