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섬망 양상의 고관절 수술 환자의 Sugammadex 전후 임상적 변화

2015년 12월 14일 업데이트: Konkuk University Medical Center

고관절 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 양상에 대한 Sugammadex와 기존의 Cholinesterase 억제제의 비교

이 연구는 고관절 골절 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 sugammadex의 효과를 평가했습니다.

고관절 골절 수술을 받은 연속 235명의 환자의 의무기록을 후향적으로 검토하였으며 총 61명의 환자는 수술 전 신경학적 문제로 인해 60세 미만을 제외하였다. 마지막으로 2012년부터 2014년까지 한 대학병원에서 신경근 차단제를 사용하여 전신마취 하 고관절 골절 수술을 받은 60세 이상 환자 총 174명을 분석하여 수술 전후 섬망, 폐합병증, 중환자실 입원, sugammadex(S군)와 기존의 콜린에스테라아제 억제제(C군)로 치료받은 환자 간의 중환자실 및 입원 기간 및 실험실 소견.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단 2012년 2월부터 2014년 8월까지 건국대학교병원에서 신경근 차단제로 전신마취 하에 고관절 수술을 받은 환자들의 의무기록을 검토하였다.

환자들은 신경근 차단제 회복을 위해 sugammadex 사용(S군) 또는 사용하지 않음(C군)에 따라 분류되었다.

제외 기준

  1. 연령 < 60세
  2. 치매, 파킨슨병 또는 섬망을 포함한 수술 전 신경학적 또는 심리적 문제
  3. 다른 동시 수술.

수술 후 섬망의 평가 수술 후 섬망의 평가는 섬망에 대한 CAM(confusion assessment method) 등급에 추가하여 일반적으로 인정되는 섬망 증상을 사용하여 책임 외과의에 의해 일반 병실 또는 ICU에서 수행되었습니다. 섬망 증상은 다음 중 하나의 존재로 정의되었습니다: 급성 발병 및 변동 증상; 부주의; 언어 장애; 의식 수준 변화; 방향 감각 상실; 기억력 장애; 지각 장애; 비정상적인 정신 운동 활동; 변경된 수면 깨우기주기. 의료 기록 검토를 통해 수술 후 섬망의 발생률을 평가합니다.

수술 후 임상 추적

의료 기록 검토를 통해 다음과 같은 임상 데이터를 얻었습니다.

수술 중 및 수술 후 24시간까지의 농축 적혈구 수혈량 시각적 아날로그 척도(VAS, 범위는 0[무통]에서 100[상상할 수 있는 최악의 통증])부터 수술 후 1일까지; 수술 후 7일까지 지연 발관 사건; 수술 후 폐 합병증[기침, 가래, 호흡곤란과 같은 폐 증상을 동반한 수술 후 흉부 방사선 촬영에서 새로운 발병 이상 소견] 수술 후 7일까지; 수술 후 저산소증[맥박 산소 측정기의 산소 포화도 < 95%], 수술 후 24시간까지; ICU 입원 사건; ICU 체류 기간; 입원 기간. 수술 중 검사실 소견, 헤모글로빈(Hb), 헤마토크릿(Hct), 총 단백질, 알부민, AST(aspartate aminotransferase), ALT(alanine aminotransferase), 크레아티닌 및 고감도 C 반응성 단백질(HS-CRP)의 혈청 수치 수술 후 24시간까지 의료 기록 검토를 통해 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 143-729
        • 모병
        • Konkuk University Medical Center
        • 연락하다:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • 전화번호: 82-2-2030-5454
          • 이메일: yshkim@daum.net
        • 수석 연구원:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경근 차단제로 전신 마취 하에 고관절 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

신경근 차단제로 전신 마취 하에 고관절 수술을 받는 환자

제외 기준:

  1. 연령 < 60세
  2. 치매, 파킨슨병 또는 섬망을 포함한 수술 전 신경학적 또는 심리적 문제
  3. 다른 동시 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 7일까지
수술 후 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konkuk University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUH1160075

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