Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kliniske endringene før og etter Sugammadex hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner på aspektet delirium

14. desember 2015 oppdatert av: Konkuk University Medical Center

Sammenligningen av Sugammadex og konvensjonell kolinesterasehemmer i forhold til postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner

Denne studien evaluerte effekten av sugammadex på postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi.

Medisinske journaler fra 235 påfølgende pasienter som gjennomgikk hoftebruddkirurgi ble retrospektivt gjennomgått og totalt 61 pasienter ble ekskludert for alder under 60 år, preoperativt nevrologisk problem. Til slutt ble totalt 174 pasienter over 60 år som gjennomgikk hoftebruddkirurgi med generell anestesi ved bruk av et nevromuskulært blokkerende middel fra 2012 til 2014 ved et universitetssykehus analysert for å sammenligne perioperativ forekomst av postoperativt delirium, lungekomplikasjoner, intensivavdeling (ICU) innleggelse, og Varighet på intensivavdeling og sykehusopphold og laboratoriefunn mellom pasienter behandlet med sugammadex (S-gruppe) og konvensjonelle kolinesterasehemmere (C-gruppe).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon Medisinske journaler for pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner under generell anestesi med nevromuskulære blokkeringsmidler ved Konkuk University Medical Center fra februar 2012 til august 2014 gjennomgang.

Pasientene ble delt inn etter bruk (S-gruppe) eller ikke (C-gruppe) av sugammadex for utvinning fra nevromuskulært blokkerende middel.

eksklusjonskriterier

  1. alder < 60 år
  2. preoperative nevrologiske eller psykologiske problemer inkludert demens, Parkinsons sykdom eller delirium
  3. annen samtidig operasjon.

Vurdering av postoperativt delirium Evaluering av postoperativt delirium ble gjort på den generelle avdelingen eller på intensivavdelingen av den ansvarlige kirurgen ved å bruke vanlig aksepterte deliriumsymptomer i tillegg til vurderingsmetoden for forvirring (CAM) for delirium. Deliriumssymptomer ble definert som tilstedeværelsen av et av følgende: akutt debut og svingende symptomer; uoppmerksomhet; uorganisering av tale; nivå av bevissthet endring; desorientering; hukommelsessvikt; perseptuell forstyrrelse; unormal psykomotorisk aktivitet; og endret søvnvåkensyklus. Forekomst av postoperativt delirium vurderes ved medisinsk journalgjennomgang.

Postoperativ klinisk oppfølging

Ved gjennomgang av medisinske journaler ble følgende kliniske data innhentet:

transfusjonsmengde av pakkede røde blodlegemer under intraoperativ periode og opp til postoperativ 24 timer postoperativ visuell analog skala (VAS, fra 0 [ingen smerte] til 100 [verst tenkelig smerte]) opp til postoperativ dag 1; forsinkede ekstubasjonshendelser opp til postoperativ dag 7; postoperativ lungekomplikasjon [nye unormale funn ved postoperativ thoraxradiografi med lungesymptomer som hoste, sputum, dyspné] opp til postoperativ dag 7; postoperativ hypoksi [oksygenmetning på pulsoksymeter < 95 %] opp til postoperativ 24 timer; hendelsen med innleggelse til intensivavdelingen; varigheten av ICU-oppholdet; varigheten av sykehusoppholdet. Perioperative laboratoriefunn, hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct) og serumnivåer av totalt protein, albumin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), kreatinin og høysensitivt C-reaktivt protein (HS-CRP) under intraoperativ periode og opp til postoperative 24 timer ble vurdert ved medisinsk journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2030-5454
  • E-post: yshkim75@daum.net

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chung-Sik Oh, M.D.
  • Telefonnummer: 82-2-2030-5457
  • E-post: ohcsik@naver.com

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 143-729
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Telefonnummer: 82-2-2030-5454
          • E-post: yshkim@daum.net
        • Hovedetterforsker:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner under generell anestesi med nevromuskulære blokkeringsmidler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner under generell anestesi med nevromuskulære blokkeringsmidler

Ekskluderingskriterier:

  1. alder < 60 år
  2. preoperative nevrologiske eller psykologiske problemer inkludert demens, Parkinsons sykdom eller delirium
  3. annen samtidig operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: opp til 7 dager postoperativt
opp til 7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Sugammadex

3
Abonnere