- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02305589
De kliniske endringene før og etter Sugammadex hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner på aspektet delirium
Sammenligningen av Sugammadex og konvensjonell kolinesterasehemmer i forhold til postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner
Denne studien evaluerte effekten av sugammadex på postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
Medisinske journaler fra 235 påfølgende pasienter som gjennomgikk hoftebruddkirurgi ble retrospektivt gjennomgått og totalt 61 pasienter ble ekskludert for alder under 60 år, preoperativt nevrologisk problem. Til slutt ble totalt 174 pasienter over 60 år som gjennomgikk hoftebruddkirurgi med generell anestesi ved bruk av et nevromuskulært blokkerende middel fra 2012 til 2014 ved et universitetssykehus analysert for å sammenligne perioperativ forekomst av postoperativt delirium, lungekomplikasjoner, intensivavdeling (ICU) innleggelse, og Varighet på intensivavdeling og sykehusopphold og laboratoriefunn mellom pasienter behandlet med sugammadex (S-gruppe) og konvensjonelle kolinesterasehemmere (C-gruppe).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon Medisinske journaler for pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner under generell anestesi med nevromuskulære blokkeringsmidler ved Konkuk University Medical Center fra februar 2012 til august 2014 gjennomgang.
Pasientene ble delt inn etter bruk (S-gruppe) eller ikke (C-gruppe) av sugammadex for utvinning fra nevromuskulært blokkerende middel.
eksklusjonskriterier
- alder < 60 år
- preoperative nevrologiske eller psykologiske problemer inkludert demens, Parkinsons sykdom eller delirium
- annen samtidig operasjon.
Vurdering av postoperativt delirium Evaluering av postoperativt delirium ble gjort på den generelle avdelingen eller på intensivavdelingen av den ansvarlige kirurgen ved å bruke vanlig aksepterte deliriumsymptomer i tillegg til vurderingsmetoden for forvirring (CAM) for delirium. Deliriumssymptomer ble definert som tilstedeværelsen av et av følgende: akutt debut og svingende symptomer; uoppmerksomhet; uorganisering av tale; nivå av bevissthet endring; desorientering; hukommelsessvikt; perseptuell forstyrrelse; unormal psykomotorisk aktivitet; og endret søvnvåkensyklus. Forekomst av postoperativt delirium vurderes ved medisinsk journalgjennomgang.
Postoperativ klinisk oppfølging
Ved gjennomgang av medisinske journaler ble følgende kliniske data innhentet:
transfusjonsmengde av pakkede røde blodlegemer under intraoperativ periode og opp til postoperativ 24 timer postoperativ visuell analog skala (VAS, fra 0 [ingen smerte] til 100 [verst tenkelig smerte]) opp til postoperativ dag 1; forsinkede ekstubasjonshendelser opp til postoperativ dag 7; postoperativ lungekomplikasjon [nye unormale funn ved postoperativ thoraxradiografi med lungesymptomer som hoste, sputum, dyspné] opp til postoperativ dag 7; postoperativ hypoksi [oksygenmetning på pulsoksymeter < 95 %] opp til postoperativ 24 timer; hendelsen med innleggelse til intensivavdelingen; varigheten av ICU-oppholdet; varigheten av sykehusoppholdet. Perioperative laboratoriefunn, hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct) og serumnivåer av totalt protein, albumin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), kreatinin og høysensitivt C-reaktivt protein (HS-CRP) under intraoperativ periode og opp til postoperative 24 timer ble vurdert ved medisinsk journalgjennomgang.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-2030-5454
- E-post: yshkim75@daum.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chung-Sik Oh, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2030-5457
- E-post: ohcsik@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Rekruttering
- Konkuk University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2030-5454
- E-post: yshkim@daum.net
-
Hovedetterforsker:
- Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner under generell anestesi med nevromuskulære blokkeringsmidler
Ekskluderingskriterier:
- alder < 60 år
- preoperative nevrologiske eller psykologiske problemer inkludert demens, Parkinsons sykdom eller delirium
- annen samtidig operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: opp til 7 dager postoperativt
|
opp til 7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Zywiel MG, Prabhu A, Perruccio AV, Gandhi R. The influence of anesthesia and pain management on cognitive dysfunction after joint arthroplasty: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1453-66. doi: 10.1007/s11999-013-3363-2.
- Plaud B, Debaene B, Donati F, Marty J. Residual paralysis after emergence from anesthesia. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1013-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cded07. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH1160075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivavdelingen | Postoperativt deliriumStorbritannia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutteringPostoperativt delirium (POD)Sveits
Kliniske studier på Sugammadex
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtPosterior cervikal dekompresjon og fusjonCanada
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperativ restkurariseringKorea, Republikken
-
Wake Forest University Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
Severance HospitalFullførtDosen av Sugammadex for rask reversering av dyp nevromuskulær blokkering hos unge og eldre pasienterAnestesigjenopprettingsperiode, nevromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
Hopital FochFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtNyreinsuffisiens | Nedsatt nyrefunksjonForente stater
-
Poitiers University HospitalFullført
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtProstatakreft | Nevromuskulær blokadeItalia
-
Beijing Tiantan HospitalFullførtSugammadex | Motor fremkalte potensialerKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført