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As Alterações Clínicas Antes e Depois do Sugamadex em Pacientes Submetidos à Cirurgia do Quadril no Aspecto do Delirium

14 de dezembro de 2015 atualizado por: Konkuk University Medical Center

A Comparação entre Sugamadex e Inibidor de Colinesterase Convencional no Aspecto do Delirium Pós-Operatório em Idosos Submetidos à Cirurgia do Quadril

Este estudo avaliou o efeito do sugamadex no delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.

Registros médicos de 235 pacientes consecutivos submetidos à cirurgia de fratura de quadril foram revisados ​​retrospectivamente e um total de 61 pacientes foram excluídos por idade inferior a 60 anos, problema neurológico pré-operatório. Finalmente, um total de 174 pacientes com mais de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril com anestesia geral usando um agente bloqueador neuromuscular de 2012 a 2014 em um hospital universitário foram analisados ​​para comparar a incidência perioperatória de delírio pós-operatório, complicações pulmonares, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) e Tempo de permanência na UTI e no hospital e achados laboratoriais entre pacientes tratados com sugamadex (grupo S) e inibidores convencionais da colinesterase (grupo C).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

População do estudo Os prontuários médicos de pacientes submetidos a cirurgia de quadril sob anestesia geral com agentes bloqueadores neuromusculares no Konkuk University Medical Center de fevereiro de 2012 a agosto de 2014 foram revisados.

Os pacientes foram divididos quanto ao uso (grupo S) ou não (grupo C) de sugamadex para recuperação do bloqueador neuromuscular.

critério de exclusão

  1. idade < 60 anos
  2. problema neurológico ou psicológico pré-operatório, incluindo demência, doença de Parkinson ou delirium
  3. outra cirurgia concomitante.

Avaliação do delirium pós-operatório A avaliação do delirium pós-operatório foi feita na enfermaria geral ou na UTI pelo cirurgião responsável usando sintomas de delirium comumente aceitos, além da classificação do método de avaliação de confusão (CAM) para delirium. Os sintomas de delirium foram definidos como a presença de qualquer um dos seguintes: início agudo e sintomas flutuantes; desatenção; desorganização da fala; nível de mudança de consciência; desorientaçao; comprometimento da memória; distúrbio perceptivo; atividade psicomotora anormal; e alteração do ciclo sono-vigília. Incidência de delirium pós-operatório avaliada por revisão de prontuários.

Acompanhamento clínico pós-operatório

Pela revisão dos prontuários, foram obtidos os seguintes dados clínicos:

quantidade de transfusão de concentrado de hemácias durante o período intraoperatório e até o pós-operatório 24 horas pós-operatório escala visual analógica (EVA, variando de 0 [sem dor] a 100 [pior dor imaginável]) até o primeiro dia de pós-operatório; atrasou eventos de extubação até o 7º dia de pós-operatório; complicação pulmonar pós-operatória [novos achados anormais na radiografia de tórax pós-operatória com sintomas pulmonares como tosse, escarro, dispnéia] até o 7º dia de pós-operatório; hipóxia pós-operatória [saturação de oxigênio no oxímetro de pulso < 95%] até 24 horas de pós-operatório; o evento de admissão em UTI; tempo de permanência na UTI; duração da internação. Achados laboratoriais perioperatórios, Hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct) e níveis séricos de proteína total, albumina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), creatinina e proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-HS) durante o período intraoperatório e até 24 horas de pós-operatório foram avaliados por revisão de prontuários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
  • Número de telefone: 82-2-2030-5454
  • E-mail: yshkim75@daum.net

Estude backup de contato

  • Nome: Chung-Sik Oh, M.D.
  • Número de telefone: 82-2-2030-5457
  • E-mail: ohcsik@naver.com

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 143-729
        • Recrutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contato:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Número de telefone: 82-2-2030-5454
          • E-mail: yshkim@daum.net
        • Investigador principal:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos à cirurgia de quadril sob anestesia geral com agentes bloqueadores neuromusculares

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos à cirurgia de quadril sob anestesia geral com bloqueadores neuromusculares

Critério de exclusão:

  1. idade < 60 anos
  2. problema neurológico ou psicológico pré-operatório, incluindo demência, doença de Parkinson ou delirium
  3. outra cirurgia concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
até 7 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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