- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02305589
As Alterações Clínicas Antes e Depois do Sugamadex em Pacientes Submetidos à Cirurgia do Quadril no Aspecto do Delirium
A Comparação entre Sugamadex e Inibidor de Colinesterase Convencional no Aspecto do Delirium Pós-Operatório em Idosos Submetidos à Cirurgia do Quadril
Este estudo avaliou o efeito do sugamadex no delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Registros médicos de 235 pacientes consecutivos submetidos à cirurgia de fratura de quadril foram revisados retrospectivamente e um total de 61 pacientes foram excluídos por idade inferior a 60 anos, problema neurológico pré-operatório. Finalmente, um total de 174 pacientes com mais de 60 anos submetidos à cirurgia de fratura de quadril com anestesia geral usando um agente bloqueador neuromuscular de 2012 a 2014 em um hospital universitário foram analisados para comparar a incidência perioperatória de delírio pós-operatório, complicações pulmonares, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) e Tempo de permanência na UTI e no hospital e achados laboratoriais entre pacientes tratados com sugamadex (grupo S) e inibidores convencionais da colinesterase (grupo C).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
População do estudo Os prontuários médicos de pacientes submetidos a cirurgia de quadril sob anestesia geral com agentes bloqueadores neuromusculares no Konkuk University Medical Center de fevereiro de 2012 a agosto de 2014 foram revisados.
Os pacientes foram divididos quanto ao uso (grupo S) ou não (grupo C) de sugamadex para recuperação do bloqueador neuromuscular.
critério de exclusão
- idade < 60 anos
- problema neurológico ou psicológico pré-operatório, incluindo demência, doença de Parkinson ou delirium
- outra cirurgia concomitante.
Avaliação do delirium pós-operatório A avaliação do delirium pós-operatório foi feita na enfermaria geral ou na UTI pelo cirurgião responsável usando sintomas de delirium comumente aceitos, além da classificação do método de avaliação de confusão (CAM) para delirium. Os sintomas de delirium foram definidos como a presença de qualquer um dos seguintes: início agudo e sintomas flutuantes; desatenção; desorganização da fala; nível de mudança de consciência; desorientaçao; comprometimento da memória; distúrbio perceptivo; atividade psicomotora anormal; e alteração do ciclo sono-vigília. Incidência de delirium pós-operatório avaliada por revisão de prontuários.
Acompanhamento clínico pós-operatório
Pela revisão dos prontuários, foram obtidos os seguintes dados clínicos:
quantidade de transfusão de concentrado de hemácias durante o período intraoperatório e até o pós-operatório 24 horas pós-operatório escala visual analógica (EVA, variando de 0 [sem dor] a 100 [pior dor imaginável]) até o primeiro dia de pós-operatório; atrasou eventos de extubação até o 7º dia de pós-operatório; complicação pulmonar pós-operatória [novos achados anormais na radiografia de tórax pós-operatória com sintomas pulmonares como tosse, escarro, dispnéia] até o 7º dia de pós-operatório; hipóxia pós-operatória [saturação de oxigênio no oxímetro de pulso < 95%] até 24 horas de pós-operatório; o evento de admissão em UTI; tempo de permanência na UTI; duração da internação. Achados laboratoriais perioperatórios, Hemoglobina (Hb), hematócrito (Hct) e níveis séricos de proteína total, albumina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), creatinina e proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-HS) durante o período intraoperatório e até 24 horas de pós-operatório foram avaliados por revisão de prontuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 82-2-2030-5454
- E-mail: yshkim75@daum.net
Estude backup de contato
- Nome: Chung-Sik Oh, M.D.
- Número de telefone: 82-2-2030-5457
- E-mail: ohcsik@naver.com
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Recrutamento
- Konkuk University Medical Center
-
Contato:
- Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
- Número de telefone: 82-2-2030-5454
- E-mail: yshkim@daum.net
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Investigador principal:
- Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à cirurgia de quadril sob anestesia geral com bloqueadores neuromusculares
Critério de exclusão:
- idade < 60 anos
- problema neurológico ou psicológico pré-operatório, incluindo demência, doença de Parkinson ou delirium
- outra cirurgia concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
|
até 7 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Zywiel MG, Prabhu A, Perruccio AV, Gandhi R. The influence of anesthesia and pain management on cognitive dysfunction after joint arthroplasty: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1453-66. doi: 10.1007/s11999-013-3363-2.
- Plaud B, Debaene B, Donati F, Marty J. Residual paralysis after emergence from anesthesia. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1013-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cded07. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH1160075
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