Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische veranderingen voor en na Sugammadex bij patiënten die een heupoperatie ondergaan met betrekking tot delirium

14 december 2015 bijgewerkt door: Konkuk University Medical Center

De vergelijking van Sugammadex en conventionele cholinesteraseremmer met betrekking tot het aspect van postoperatief delirium bij oudere patiënten die een heupoperatie ondergaan

Deze studie evalueerde het effect van sugammadex op postoperatief delirium bij oudere patiënten die een heupfractuuroperatie ondergingen.

Medische dossiers van 235 opeenvolgende patiënten die een heupfractuuroperatie ondergingen, werden retrospectief beoordeeld en in totaal werden 61 patiënten uitgesloten wegens leeftijd onder de 60 jaar, preoperatief neurologisch probleem. Ten slotte werden in totaal 174 patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergingen met algemene anesthesie met behulp van een neuromusculaire blokker van 2012 tot 2014 in een academisch ziekenhuis geanalyseerd om de perioperatieve incidentie van postoperatief delirium, longcomplicaties, opname op de intensive care (ICU) en IC- en ziekenhuisopnameduur en laboratoriumbevindingen tussen patiënten behandeld met sugammadex (S-groep) en conventionele cholinesteraseremmers (C-groep).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekspopulatie De medische dossiers van patiënten die een heupoperatie onder algemene anesthesie met neuromusculaire blokkers ondergingen in het Universitair Medisch Centrum van Konkuk van februari 2012 tot augustus 2014.

De patiënten werden verdeeld volgens gebruik (S-groep) of niet (C-groep) van sugammadex voor herstel van neuromusculair blokkerend middel.

uitsluitingscriteria

  1. leeftijd < 60 jaar
  2. preoperatief neurologisch of psychologisch probleem, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson of delirium
  3. andere gelijktijdige operatie.

Beoordeling van postoperatief delirium Beoordeling van postoperatief delirium werd uitgevoerd op de algemene afdeling of op de ICU door de verantwoordelijke chirurg met behulp van algemeen aanvaarde deliriumsymptomen naast de beoordeling van de verwarringsbeoordelingsmethode (CAM) voor delirium. Deliersymptomen werden gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende: acuut optredende en fluctuerende symptomen; onoplettendheid; spraakdesorganisatie; niveau van bewustzijnsverandering; desoriëntatie; geheugenstoornis; perceptuele stoornis; abnormale psychomotorische activiteit; en veranderde slaap-waakcyclus. Incidentie van postoperatief delirium beoordeeld door beoordeling van medische dossiers.

Postoperatieve klinische follow-up

Door beoordeling van medische dossiers werden de volgende klinische gegevens verkregen:

transfusiehoeveelheid rode bloedcellen tijdens de intraoperatieve periode en tot postoperatieve 24 uur postoperatieve visuele analoge schaal (VAS, variërend van 0 [geen pijn] tot 100 [ergst denkbare pijn]) tot postoperatieve dag 1; vertraagde extubatiegebeurtenissen tot postoperatieve dag 7; postoperatieve pulmonale complicatie [nieuw optredende abnormale bevindingen bij postoperatieve thoraxradiografie met longsymptomen zoals hoesten, sputum, kortademigheid] tot postoperatieve dag 7; postoperatieve hypoxie [zuurstofverzadiging op pulsoximeter < 95%] tot 24 uur postoperatief; het geval van opname op de IC; duur van IC-verblijf; duur van het ziekenhuisverblijf. Perioperatieve laboratoriumbevindingen, hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct) en serumspiegels van totaal eiwit, albumine, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), creatinine en hooggevoelig C-reactief proteïne (HS-CRP) tijdens de intraoperatieve periode en tot postoperatieve 24 uur werden beoordeeld door beoordeling van medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 143-729
        • Werving
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Telefoonnummer: 82-2-2030-5454
          • E-mail: yshkim@daum.net
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een heupoperatie ondergaan onder algemene anesthesie met neuromusculaire blokkers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een heupoperatie ondergaan onder algemene anesthesie met neuromusculaire blokkers

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd < 60 jaar
  2. preoperatief neurologisch of psychologisch probleem, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson of delirium
  3. andere gelijktijdige operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: tot 7 dagen postoperatief
tot 7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren