- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02305589
De klinische veranderingen voor en na Sugammadex bij patiënten die een heupoperatie ondergaan met betrekking tot delirium
De vergelijking van Sugammadex en conventionele cholinesteraseremmer met betrekking tot het aspect van postoperatief delirium bij oudere patiënten die een heupoperatie ondergaan
Deze studie evalueerde het effect van sugammadex op postoperatief delirium bij oudere patiënten die een heupfractuuroperatie ondergingen.
Medische dossiers van 235 opeenvolgende patiënten die een heupfractuuroperatie ondergingen, werden retrospectief beoordeeld en in totaal werden 61 patiënten uitgesloten wegens leeftijd onder de 60 jaar, preoperatief neurologisch probleem. Ten slotte werden in totaal 174 patiënten ouder dan 60 jaar die een heupfractuuroperatie ondergingen met algemene anesthesie met behulp van een neuromusculaire blokker van 2012 tot 2014 in een academisch ziekenhuis geanalyseerd om de perioperatieve incidentie van postoperatief delirium, longcomplicaties, opname op de intensive care (ICU) en IC- en ziekenhuisopnameduur en laboratoriumbevindingen tussen patiënten behandeld met sugammadex (S-groep) en conventionele cholinesteraseremmers (C-groep).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekspopulatie De medische dossiers van patiënten die een heupoperatie onder algemene anesthesie met neuromusculaire blokkers ondergingen in het Universitair Medisch Centrum van Konkuk van februari 2012 tot augustus 2014.
De patiënten werden verdeeld volgens gebruik (S-groep) of niet (C-groep) van sugammadex voor herstel van neuromusculair blokkerend middel.
uitsluitingscriteria
- leeftijd < 60 jaar
- preoperatief neurologisch of psychologisch probleem, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson of delirium
- andere gelijktijdige operatie.
Beoordeling van postoperatief delirium Beoordeling van postoperatief delirium werd uitgevoerd op de algemene afdeling of op de ICU door de verantwoordelijke chirurg met behulp van algemeen aanvaarde deliriumsymptomen naast de beoordeling van de verwarringsbeoordelingsmethode (CAM) voor delirium. Deliersymptomen werden gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende: acuut optredende en fluctuerende symptomen; onoplettendheid; spraakdesorganisatie; niveau van bewustzijnsverandering; desoriëntatie; geheugenstoornis; perceptuele stoornis; abnormale psychomotorische activiteit; en veranderde slaap-waakcyclus. Incidentie van postoperatief delirium beoordeeld door beoordeling van medische dossiers.
Postoperatieve klinische follow-up
Door beoordeling van medische dossiers werden de volgende klinische gegevens verkregen:
transfusiehoeveelheid rode bloedcellen tijdens de intraoperatieve periode en tot postoperatieve 24 uur postoperatieve visuele analoge schaal (VAS, variërend van 0 [geen pijn] tot 100 [ergst denkbare pijn]) tot postoperatieve dag 1; vertraagde extubatiegebeurtenissen tot postoperatieve dag 7; postoperatieve pulmonale complicatie [nieuw optredende abnormale bevindingen bij postoperatieve thoraxradiografie met longsymptomen zoals hoesten, sputum, kortademigheid] tot postoperatieve dag 7; postoperatieve hypoxie [zuurstofverzadiging op pulsoximeter < 95%] tot 24 uur postoperatief; het geval van opname op de IC; duur van IC-verblijf; duur van het ziekenhuisverblijf. Perioperatieve laboratoriumbevindingen, hemoglobine (Hb), hematocriet (Hct) en serumspiegels van totaal eiwit, albumine, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), creatinine en hooggevoelig C-reactief proteïne (HS-CRP) tijdens de intraoperatieve periode en tot postoperatieve 24 uur werden beoordeeld door beoordeling van medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
- Werving
- Konkuk University Medical Center
-
Contact:
- Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
- Telefoonnummer: 82-2-2030-5454
- E-mail: yshkim@daum.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een heupoperatie ondergaan onder algemene anesthesie met neuromusculaire blokkers
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 60 jaar
- preoperatief neurologisch of psychologisch probleem, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson of delirium
- andere gelijktijdige operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: tot 7 dagen postoperatief
|
tot 7 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krenk L, Rasmussen LS. Postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in the elderly - what are the differences? Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):742-9.
- Zywiel MG, Prabhu A, Perruccio AV, Gandhi R. The influence of anesthesia and pain management on cognitive dysfunction after joint arthroplasty: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1453-66. doi: 10.1007/s11999-013-3363-2.
- Plaud B, Debaene B, Donati F, Marty J. Residual paralysis after emergence from anesthesia. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1013-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cded07. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH1160075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .