Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické změny před a po Sugammadexu u pacientů podstupujících operaci kyčle z hlediska deliria

14. prosince 2015 aktualizováno: Konkuk University Medical Center

Srovnání sugammadexu a konvenčního inhibitoru cholinesterázy z hlediska pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících operaci kyčle

Tato studie hodnotila účinek sugammadexu na pooperační delirium u starších pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle.

Lékařské záznamy od 235 po sobě jdoucích pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle byly retrospektivně přezkoumány a celkem 61 pacientů bylo vyloučeno pro věk pod 60 let, předoperační neurologický problém. Nakonec bylo analyzováno celkem 174 pacientů ve věku nad 60 let, kteří podstoupili v letech 2012 až 2014 ve fakultní nemocnici operaci zlomeniny kyčle v celkové anestezii s použitím neuromuskulárního blokátoru, aby se porovnala perioperační incidence pooperačního deliria, plicních komplikací, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a Délka pobytu na JIP a v nemocnici a laboratorní nálezy mezi pacienty léčenými sugammadexem (skupina S) a konvenčními inhibitory cholinesterázy (skupina C).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace ve studii Lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili operaci kyčle v celkové anestezii s neuromuskulárními blokátory v Konkuk University Medical Center od února 2012 do srpna 2014.

Pacienti byli rozděleni podle použití (skupina S) nebo nepoužití (skupina C) sugammadexu pro zotavení z neuromuskulárního blokátoru.

vylučovací kritéria

  1. věk < 60 let
  2. předoperační neurologický nebo psychologický problém včetně demence, Parkinsonovy choroby nebo deliria
  3. jiná souběžná operace.

Hodnocení pooperačního deliria Hodnocení pooperačního deliria bylo provedeno na všeobecném oddělení nebo na JIP odpovědným chirurgem za použití běžně akceptovaných příznaků deliria kromě hodnocení deliria metodou hodnocení zmatenosti (CAM). Symptomy deliria byly definovány jako přítomnost některého z následujících: akutní nástup a fluktuující symptomy; nepozornost; dezorganizace řeči; změna úrovně vědomí; dezorientace; zhoršení paměti; poruchy vnímání; abnormální psychomotorická aktivita; a změněný cyklus spánku a probuzení. Výskyt pooperačního deliria posuďte na základě lékařské dokumentace.

Pooperační klinické sledování

Přezkoumáním lékařských záznamů byly získány následující klinické údaje:

transfuzní množství napěchovaných červených krvinek během intraoperačního období a až do pooperačních 24 hodin pooperační vizuální analogové stupnice (VAS, v rozsahu od 0 [žádná bolest] do 100 [nejhorší představitelná bolest]) až do 1. pooperačního dne; opožděné extubace do 7. pooperačního dne; pooperační plicní komplikace [nové abnormální nálezy v pooperačním rentgenogramu hrudníku s plicními příznaky jako kašel, sputum, dušnost] do 7. pooperačního dne; pooperační hypoxie [saturace kyslíkem na pulzním oxymetru < 95 %] do pooperačních 24 hodin; událost přijetí na JIP; délka pobytu na JIP; délka pobytu v nemocnici. Peroperační laboratorní nálezy, hemoglobin (Hb), hematokrit (Hct) a sérové ​​hladiny celkového proteinu, albuminu, aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT), kreatininu a vysoce senzitivního C reaktivního proteinu (HS-CRP) během intraoperačního období a do pooperačních 24 hodin byly posouzeny na základě lékařské dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 143-729
        • Nábor
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Telefonní číslo: 82-2-2030-5454
          • E-mail: yshkim@daum.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující operaci kyčle v celkové anestezii s neuromuskulárními blokátory

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující operaci kyčle v celkové anestezii s neuromuskulárními blokátory

Kritéria vyloučení:

  1. věk < 60 let
  2. předoperační neurologický nebo psychologický problém včetně demence, Parkinsonovy choroby nebo deliria
  3. jiná souběžná operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Předplatit