Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los cambios clínicos antes y después de sugammadex en los pacientes sometidos a cirugía de cadera en el aspecto del delirio

14 de diciembre de 2015 actualizado por: Konkuk University Medical Center

La Comparación de Sugammadex e Inhibidor de Colinesterasa Convencional en el Aspecto del Delirio Postoperatorio en Pacientes Ancianos Sometidos a Cirugía de Cadera

Este estudio evaluó el efecto del sugamadex sobre el delirio postoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía por fractura de cadera.

Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de 235 pacientes consecutivos sometidos a cirugía por fractura de cadera y se excluyeron un total de 61 pacientes por edad menor de 60 años, problema neurológico preoperatorio. Finalmente, se analizó un total de 174 pacientes mayores de 60 años sometidos a cirugía de fractura de cadera con anestesia general utilizando un bloqueante neuromuscular entre 2012 y 2014 en un hospital universitario para comparar la incidencia perioperatoria de delirio posoperatorio, complicaciones pulmonares, ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y Duración de la estancia en UCI y hospitalaria y hallazgos de laboratorio entre pacientes tratados con sugammadex (grupo S) e inhibidores de la colinesterasa convencionales (grupo C).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población de estudio Revisión de los registros médicos de pacientes sometidos a cirugía de cadera bajo anestesia general con agentes bloqueantes neuromusculares en el Centro Médico de la Universidad de Konkuk desde febrero de 2012 hasta agosto de 2014.

Los pacientes se dividieron según el uso (grupo S) o no (grupo C) de sugammadex para la recuperación del agente bloqueante neuromuscular.

Criterio de exclusión

  1. edad < 60 años
  2. problema neurológico o psicológico preoperatorio, incluida la demencia, la enfermedad de Parkinson o el delirio
  3. otra cirugía concurrente.

Evaluación del delirio posoperatorio La evaluación del delirio posoperatorio fue realizada en la sala general o en la UCI por el cirujano responsable utilizando los síntomas de delirio comúnmente aceptados además de la calificación del método de evaluación de confusión (CAM) para el delirio. Los síntomas de delirio se definieron como la presencia de cualquiera de los siguientes: inicio agudo y síntomas fluctuantes; inatención; desorganización del habla; cambio de nivel de conciencia; desorientación; deterioro de la memoria; alteración de la percepción; actividad psicomotora anormal; y alteración del ciclo sueño-vigilia. Incidencia de delirio postoperatorio evaluada mediante revisión de historias clínicas.

Seguimiento clínico postoperatorio

Mediante revisión de historias clínicas se obtuvieron los siguientes datos clínicos:

cantidad de transfusión de glóbulos rojos concentrados durante el período intraoperatorio y hasta el postoperatorio 24 horas escala analógica visual postoperatoria (VAS, que varía de 0 [sin dolor] a 100 [peor dolor imaginable]) hasta el día postoperatorio 1; eventos de extubación retrasada hasta el día 7 postoperatorio; complicación pulmonar postoperatoria [hallazgos anormales de nueva aparición en la radiografía de tórax postoperatoria con síntomas pulmonares como tos, esputo, disnea] hasta el día 7 postoperatorio; hipoxia postoperatoria [saturación de oxígeno en el oxímetro de pulso < 95%] hasta las 24 horas postoperatorias; el evento de ingreso en UCI; duración de la estancia en la UCI; duración de la estancia hospitalaria. Hallazgos de laboratorio perioperatorios, Hemoglobina (Hb), hematocrito (Hct), y niveles séricos de proteína total, albúmina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), creatinina y proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) durante el período intraoperatorio y hasta las 24 horas del postoperatorio fueron evaluados mediante revisión de historias clínicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 82-2-2030-5454
  • Correo electrónico: yshkim75@daum.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chung-Sik Oh, M.D.
  • Número de teléfono: 82-2-2030-5457
  • Correo electrónico: ohcsik@naver.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 143-729
        • Reclutamiento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contacto:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Número de teléfono: 82-2-2030-5454
          • Correo electrónico: yshkim@daum.net
        • Investigador principal:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía de cadera bajo anestesia general con bloqueantes neuromusculares

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sometidos a cirugía de cadera bajo anestesia general con bloqueantes neuromusculares

Criterio de exclusión:

  1. edad < 60 años
  2. problema neurológico o psicológico preoperatorio, incluida la demencia, la enfermedad de Parkinson o el delirio
  3. otra cirugía concurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 7 días postoperatorios
hasta 7 días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio

Ensayos clínicos sobre Sugamadex

3
Suscribir