用于双腔管插管的视频喉镜
用于人体双腔管插管的三种视频喉镜的比较。一项随机对照研究
简介:与 Macintosh 喉镜 (MAC) 相比,视频喉镜 (VL) 可提供更好的声门视野和更长的双腔管 (DLT) 插管时间。 我们假设,与 Glidescope® (GVL) 和 MAC 相比,在接受胸腔手术的患者中使用 King Vision™ (KVL) 和 Airtraq® VL 可能会减少 DLT 插管的时间。
方法:140 名将被安排使用 DLT 进行单肺通气的选择性胸腔手术的患者将被随机分配到四组中的一组(每组 n = 35),以使用 MAC、GVL、Airtraq®、或 KVL。 将记录 DLT 插管时间、声门视图、插管难易程度、优化操作次数和插管失败(>150 秒)。
研究概览
详细说明
多项针对胸科麻醉医师的区域性调查显示,双腔支气管内插管(DLT)仍是肺分离的首选[1-3]。 视频喉镜 (VL) 的引入使得在困难气道患者中可以使用 DLT 代替支气管阻滞剂进行肺分离。 [4-5]
有许多 VL,包括探针、通道式和传统 VL。 根据插管操作者的经验,GlideScope® 辅助 DLT 插入(Verathon Inc.,Bothell,WA,USA)与可变插管持续时间有关,尽管声带视图更好。 [6-7] 带槽的 VL,如 Airtraq®(Prodol Limited,西班牙比斯开亚)和 King Vision™ (KVL™)(King Systems,印第安纳波利斯,印第安纳州,美国)的标准非带槽刀片,可能为 DLT 提供额外的好处为张口受限或颈部运动受限的患者进行插管,[8-10] 在这些患者中使用像 Glidescope® 这样的传统 VL 可能很困难。 这是因为 DLT 的外径更大、远端曲率更大且硬度更高。 [11]
值得注意的是,随着操作者经验的积累,可以缩短使用不同 VL 辅助 DLT 插入的插管持续时间。
尚未研究比较三种研究的 VL 对人类 DLT 插管时间的影响。
我们假设,当非专家麻醉师使用时,使用带通道的 VL,即 Airtraq® 和 KVL™,成功进行 DLT 插管的时间将比使用 Macintosh (MAC) 喉镜和 GlideScope® VL 的时间短。 我们将比较 MAC、GlideScope®、Airtraq® 和 KVL™ 对 DLT 插管时间、喉镜视图、插管难易程度、插管尝试次数以及使用 DLT 进行胸部手术的患者的优化操作次数的影响-肺通气(OLV)。
标准监测和双频指数 (BIS),或基于状态和响应熵的麻醉深度(GE Healthcare,赫尔辛基,芬兰)将应用于所有患者。 神经肌肉阻滞将通过尺神经的一系列四次刺激 (TOF) 来测量。 有创血压监测将通过桡动脉插管实现。 预吸氧后,异丙酚1.5~3mg·kg-1和芬太尼2~3μg·kg-1或瑞芬太尼0.05~0.2诱导全身麻醉 ug Kg-1 min-1,滴定以达到 BIS 值 < 60 或状态熵值小于 50 以及响应和状态熵之间的差异小于 10。 将给予罗库溴铵 (0.6 mg kg-1) 以促进使用适当大小的左侧 DLT 进行插管。
在所有组中,在 DLT 的插入过程中,要小心避免上齿在通过开口时损坏气管袖口。 DLT 插管后,气管套囊将充气并开始肺部通气。 然后,将使用纤维支气管镜确认其尖端的正确位置。
如果气管未在 150 秒内成功插管或外周血氧饱和度 (SpO2) 下降 5%,则首次插管尝试失败。 在最初的气管插管失败后,将允许参与者使用他们通常使用的任何操作和设备将 DLT 导航到气管中。
将记录人口统计数据,包括等级、使用 VL 的经验以及之前使用 VL 进行 DLT 插管的经验。
除设备使用难度评分外,所有数据都将由盲法调查员记录。
一项初步研究表明,使用 GlideScope® VL 进行 DLT 插管的平均时间为 72 秒,标准偏差为 45.2 秒。 先验功效分析表明,32 名参与者的样本量足够大,可以检测到 DLT 插管时间的 50% 差异,在使用通道 VL 期间,I 类错误为 0.008(0.05/6 可能比较) 和 90% 的功效。 我们将增加更多患者 (10%),最终样本量为 35 名参与者,以补偿在研究期间退出的人数。
将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验对数据进行正态性检验。 分类数据将使用 Fisher 精确检验进行分析。 重复测量方差分析 (ANOVA) 将用于连续参数变量,差异将通过事后 Bonferroni 检验进行校正。 Kruskal-Wallis 检验将用于非参数值,事后成对比较将使用 Wilcoxon 秩和 t 检验进行。 -四分位数范围),分类数据将以数字(%)表示。 p<0.05 的值将被认为具有统计显着性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Eastern
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Al Khubar、Eastern、沙特阿拉伯、31952
- King Fahd Hospital of the University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 美国麻醉师协会身体状况 II/III
- 择期胸科手术
排除标准:
- 纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级 III 至 IV 级
- 第一秒用力呼气容积 (FEV1) 小于预测值的 50%
- 用力肺活量 (FVC) 低于预测值的 50%
- 严重哮喘
- 怀孕
- 反流的风险
- 肺吸入的风险
- 胃食管反流病史
- 体重指数超过 40 kg m-2
- 预期困难插管
- 术前术后通气支持
- 计划的术后通气支持
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:苹果电脑
使用 Macintosh 喉镜进行双腔管插管
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使用 Macintosh 喉镜进行双腔管插管
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有源比较器:Glidescope®
使用 Glidescope® 视频喉镜进行双腔管插管
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使用 Glidescope® 视频喉镜进行双腔管插管。
左侧 DLT 的远端部分将向右倾斜以隐藏气管腔的远端孔口。
初始顺时针旋转90°后,DLT将直接通过声带推进,移除探针,然后逆时针方向旋转180°,同时轻轻推进DLT
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有源比较器:Airtraq®
使用 Airtraq® 视频喉镜进行双腔管插管
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使用 Airtraq® 视频喉镜进行双腔管插管。
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有源比较器:国王视觉™
使用 King Vision™ 视频喉镜进行双腔管插管
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使用 King Vision™ 视频喉镜进行双腔管插管。左侧 DLT 的远端 21 cm 将弯曲以复制非开槽刀片的曲线,而 DLT 的近端曲线仍指向右侧。
然后,在初始顺时针旋转 90° 后,支气管套囊穿过声带,DLT 的探针将被撤回,DLT 将逆时针旋转 180°,同时将 DLT 推进到所需深度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间至支气管内插管持续时间
大体时间:喉镜检查后3分钟
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定义为从喉镜进入患者嘴唇之间到成功放置 DLT 的时间(无论尝试次数如何)。[
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喉镜检查后3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉镜检查时获得的最佳声门视图
大体时间:喉镜检查后 30 秒
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使用 Cormack 和 Lehane 直接观看或在视频显示屏上看到的“视频辅助观看”
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喉镜检查后 30 秒
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易于支气管插管
大体时间:喉镜检查后 30 秒
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支气管内插管难易程度的视觉模拟评分 (VAS)(0 表示很容易,100 表示极难)
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喉镜检查后 30 秒
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优化操作次数
大体时间:喉镜检查后 150 秒
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喉镜检查后 150 秒
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“向后向上向右压力”(BURP) 动作的次数
大体时间:喉镜检查后 150 秒
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喉镜检查后 150 秒
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双腔管插管失败率
大体时间:喉镜检查后 150 秒
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喉镜检查后 150 秒
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咽喉痛
大体时间:手术后48小时
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喉咙使用 VAS 从 0,表示“无”到 10,“严重”喉咙痛
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手术后48小时
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嘶哑
大体时间:手术后48小时
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麻醉师使用数字量表观察到的声音嘶哑 [0:不存在,1:主观,或 3:失声]
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手术后48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mohamed R El Tahan, MD、Associate Professor at Anesthesiology Dept
- 研究主任:Alaa khidr, MD、Imam Abdulrahman bin Faisal University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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