氯雷他定对血液系统恶性肿瘤患者 G-CSF 引起的骨痛的评价
2018年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
氯雷他定对血液系统恶性肿瘤患者粒细胞集落刺激因子诱导的骨痛的评价
该项目的目的是评估氯雷他定在血液系统恶性肿瘤患者、接受造血祖细胞动员的患者以及接受自体造血细胞移植的患者中降低 G-CSF 给药后骨痛发生率和严重程度的疗效.
这是与当前临床试验中评估的患者群体不同的患者群体。
研究概览
详细说明
目标
主要目的是确定血液系统恶性肿瘤患者、接受造血祖细胞动员的患者以及接受自体造血细胞移植的患者使用 G-CSF 后骨痛的发生率。 发病率将通过 G-CSF 给药后患者报告的发病率来确定。
次要目标包括确定氯雷他定预防骨痛的疗效，表现为发病率降低和严重程度降低（调查的问题 4 和 5）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
维克森林浸信会健康血液学和肿瘤学诊所
描述
纳入标准：
- 在机构实践改变后接收 G-CSF
- 因以下适应症之一接受 G-CSF：
- 预防/治疗中性粒细胞减少症以及治疗白血病或淋巴瘤
- 动员造血祖细胞
- 自体造血细胞移植后中性粒细胞减少的预防
- 根据 G-CSF 管理方案服用氯雷他定
- 完成调查
排除标准：
- 每天服用抗组胺药治疗过敏、哮喘或其他适应症，不包括骨痛
- 每天服用非甾体抗炎药（阿司匹林除外）治疗慢性病
- 实体瘤癌症的治疗
- 接受骨改良剂治疗与转移性疾病或其他慢性病相关的骨痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
氯雷他定治疗
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其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
G-CSF给药后骨痛的发生率
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LeAnne Kennedy, PharmD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月1日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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