Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Loratadin for G-CSF-induceret knoglesmerter hos patienter med hæmatologiske maligniteter

2. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Evaluering af Loratadin for granulocyt-kolonistimulerende faktor induceret knoglesmerter hos patienter med hæmatologiske maligniteter

Formålet med dette projekt er at vurdere effektiviteten af ​​loratadin til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​knoglesmerter efter G-CSF administration hos patienter med hæmatologiske maligniteter, patienter, der gennemgår mobilisering af hæmatopoietiske stamceller, og patienter, der har gennemgået en autolog hæmatopoietisk celletransplantation . Dette er en anden patientpopulation end dem, der vurderes i aktuelle kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

Det primære formål er at bestemme forekomsten af ​​knoglesmerter efter G-CSF-administration hos patienter med hæmatologiske maligniteter, patienter, der gennemgår mobilisering af hæmatopoietiske progenitorceller, og patienter, der har gennemgået en autolog hæmatopoietisk celletransplantation. Incidensen vil blive bestemt via patientrapporteret forekomst efter G-CSF administration.

Sekundære mål inkluderer at bestemme effektiviteten af ​​loratadin til forebyggelse af knoglesmerter som angivet ved et fald i forekomst og et fald i sværhedsgrad (spørgsmål 4 og 5 i undersøgelsen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Wake Forest Baptist Health Hæmatologi og Onkologisk Klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af en G-CSF efter institutionens praksisændring
  • Modtagelse af en G-CSF for en af ​​følgende indikationer:
  • Forebyggelse/behandling af neutropeni sammen med behandling af leukæmi eller lymfom
  • Mobilisering af hæmatopoietiske progenitorceller
  • Forebyggelse af neutropeni efter autolog hæmatopoietisk celletransplantation
  • Tog loratadin pr. protokol med G-CSF administration
  • Fuldførte en undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tager daglige antihistaminer mod allergi, astma eller andre indikationer, ikke inklusive knoglesmerter
  • Tager daglige NSAID'er, med undtagelse af aspirin, til kroniske lidelser
  • Behandling af solide tumorkræft
  • Modtagelse af knoglemodificerende midler til knoglesmerter forbundet med metastatisk sygdom eller andre kroniske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling med Loratadin
Medicin: Loratadin
Andre navne:
  • Claritin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af knoglesmerter efter G-CSF administration
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00030701
  • CCCWFU 98414 (Anden identifikator: Wake Forest University Health Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Loratadin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner