Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loratadiinin arviointi G-CSF:n aiheuttaman luukivun varalta potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Loratadiinin arviointi granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän aiheuttaman luukivun varalta potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida loratadiinin tehoa G-CSF:n antamisen jälkeisten luukipujen esiintyvyyden ja vaikeuden vähentämisessä potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, hematopoieettisten esisolujen mobilisaatiota sekä autologisen hematopoieettisen solun siirto. . Tämä on eri potilaspopulaatio kuin ne, joita arvioidaan nykyisissä kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite on määrittää G-CSF:n antamisen jälkeisen luukivun esiintyvyys potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, potilailla, joille tehdään hematopoieettisten esisolujen mobilisaatiota ja potilailla, joille on tehty autologinen hematopoieettinen solusiirto. Ilmaantuvuus määritetään potilaan ilmoittaman ilmaantuvuuden perusteella G-CSF:n annon jälkeen.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat loratadiinin tehon määrittäminen luukipujen ehkäisyyn, mikä osoittaa ilmaantuvuuden ja vaikeusasteen alenemisen (kyselyn kysymykset 4 ja 5).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Wake Forest Baptist Health -hematologian ja onkologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • G-CSF:n vastaanottaminen oppilaitoksen käytännön muutoksen jälkeen
  • G-CSF:n vastaanottaminen johonkin seuraavista oireista:
  • Neutropenian ehkäisy/hoito yhdessä leukemian tai lymfooman hoidon kanssa
  • Hematopoieettisten progenitorisolujen mobilisointi
  • Neutropenian ehkäisy autologisen hematopoieettisen solusiirron jälkeen
  • Otin loratadiinia protokollan mukaan G-CSF:n annon kanssa
  • Täytin kyselyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivittäisten antihistamiinien ottaminen allergioiden, astman tai muiden oireiden varalta, ei mukaan lukien luukipu
  • Päivittäinen tulehduskipulääkkeiden ottaminen aspiriinia lukuun ottamatta kroonisten sairauksien hoitoon
  • Kiinteiden kasvainsyöpien hoito
  • Luuta modifioivien aineiden saaminen metastaattiseen sairauteen tai muihin kroonisiin tiloihin liittyvään luukipuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito loratadiinilla
Lääke: Loratadiini
Muut nimet:
  • Claritin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luukipujen ilmaantuvuus G-CSF:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00030701
  • CCCWFU 98414 (Muu tunniste: Wake Forest University Health Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa