Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A loratadin értékelése a G-CSF által kiváltott csontfájdalmakra hematológiai rosszindulatú betegekben

2018. július 2. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A loratadin értékelése granulocita-kolónia-stimuláló faktor által kiváltott csontfájdalmakra hematológiai rosszindulatú betegekben

A projekt célja a loratadin hatékonyságának felmérése a G-CSF beadását követő csontfájdalmak gyakoriságának és súlyosságának csökkentésében hematológiai rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél, vérképző progenitor sejtek mobilizálásán átesett betegeknél, valamint autológ vérképző sejt transzplantáción átesett betegeknél. . Ez más betegpopuláció, mint a jelenlegi klinikai vizsgálatok során értékeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok

Az elsődleges cél a G-CSF beadását követő csontfájdalom előfordulási gyakoriságának meghatározása rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő, hematopoietikus progenitor sejtek mobilizálásán átesett és autológ hematopoietikus sejttranszplantáción átesett betegeknél. Az incidenciát a betegek által a G-CSF beadását követő incidencia alapján határozzák meg.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik a loratadin hatékonyságának meghatározása a csontfájdalmak megelőzésében, amit az előfordulási gyakoriság és a súlyosság csökkenése jelez (a felmérés 4. és 5. kérdése).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Wake Forest Baptist Egészségügyi Hematológiai és Onkológiai Klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • G-CSF átvétele az intézményi gyakorlatváltás után
  • G-CSF fogadása a következő jelzések egyikére:
  • A neutropenia megelőzése/kezelése a leukémia vagy limfóma kezelésével együtt
  • Hematopoietikus progenitor sejtek mobilizálása
  • Neutropénia megelőzése autológ hematopoietikus sejttranszplantációt követően
  • Loratadint protokoll szerint szedtem G-CSF beadással
  • Kitöltött egy felmérést

Kizárási kritériumok:

  • Napi antihisztaminok szedése allergia, asztma vagy egyéb indikációk esetén, beleértve a csontfájdalmat
  • Napi NSAID-ok szedése, az aszpirin kivételével, krónikus betegségek esetén
  • Szilárd daganatos daganatok kezelése
  • Csontmódosító szerek alkalmazása áttétes betegséggel vagy egyéb krónikus állapotokkal kapcsolatos csontfájdalom kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelés loratadinnal
Drog: Loratadin
Más nevek:
  • Claritin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csontfájdalom előfordulása G-CSF beadását követően
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00030701
  • CCCWFU 98414 (Egyéb azonosító: Wake Forest University Health Sciences)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel