Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Loratadine voor G-CSF-geïnduceerde botpijn bij patiënten met hematologische maligniteiten

2 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Evaluatie van Loratadine voor granulocyt-koloniestimulerende factor-geïnduceerde botpijn bij patiënten met hematologische maligniteiten

Het doel van dit project is het beoordelen van de werkzaamheid van loratadine bij het verminderen van de incidentie en ernst van botpijn na toediening van G-CSF bij patiënten met hematologische maligniteiten, patiënten die mobilisatie van hematopoëtische progenitorcellen ondergaan en patiënten die een autologe hematopoëtische celtransplantatie hebben ondergaan. . Dit is een andere patiëntenpopulatie dan die welke worden beoordeeld in de huidige klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen

Het primaire doel is het bepalen van de incidentie van botpijn na G-CSF-toediening bij patiënten met hematologische maligniteiten, patiënten die mobilisatie van hematopoëtische voorlopercellen ondergaan en patiënten die een autologe hematopoëtische celtransplantatie hebben ondergaan. De incidentie zal worden bepaald via door de patiënt gerapporteerde incidentie na toediening van G-CSF.

Secundaire doelstellingen zijn onder meer het bepalen van de werkzaamheid van loratadine voor de preventie van botpijn, zoals aangegeven door een afname van de incidentie en een afname van de ernst (vragen 4 en 5 van het onderzoek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Wake Forest Baptist Health Hematology and Oncology Clinic

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een G-CSF ontvangen na de praktijkwijziging van de instelling
  • Het ontvangen van een G-CSF voor een van de volgende indicaties:
  • Preventie/behandeling van neutropenie samen met behandeling van leukemie of lymfoom
  • Mobilisatie van hematopoëtische voorlopercellen
  • Preventie van neutropenie na autologe hematopoietische celtransplantatie
  • Nam loratadine volgens protocol met toediening van G-CSF
  • Een enquête ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • Dagelijks antihistaminica nemen voor allergieën, astma of andere indicaties, exclusief botpijn
  • Dagelijks gebruik van NSAID's, met uitzondering van aspirine, voor chronische aandoeningen
  • Behandeling voor solide tumorkankers
  • Het ontvangen van botmodificerende middelen voor botpijn geassocieerd met gemetastaseerde ziekte of andere chronische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling met Loratadine
Geneesmiddel: Loratadine
Andere namen:
  • Klarinet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van botpijn na toediening van G-CSF
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00030701
  • CCCWFU 98414 (Andere identificatie: Wake Forest University Health Sciences)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren