Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena loratadyny pod kątem bólu kości wywołanego przez G-CSF u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ocena loratadyny pod kątem bólu kości wywołanego czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności loratadyny w zmniejszaniu częstości występowania i nasilenia bólu kostnego po podaniu G-CSF u pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego, pacjentów poddawanych mobilizacji hematopoetycznych komórek progenitorowych oraz pacjentów po autologicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych . Jest to inna populacja pacjentów niż ta, która jest oceniana w obecnych badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

Głównym celem jest określenie częstości występowania bólu kostnego po podaniu G-CSF u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, pacjentów poddawanych mobilizacji hematopoetycznych komórek progenitorowych oraz pacjentów po autologicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych. Częstość występowania zostanie określona na podstawie zgłaszanej przez pacjentów częstości występowania po podaniu G-CSF.

Do celów drugorzędnych należy określenie skuteczności loratadyny w profilaktyce bólu kostnego, na co wskazuje zmniejszenie częstości występowania i zmniejszenie nasilenia dolegliwości (pytania 4 i 5 ankiety).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wake Forest Baptist Health Klinika Hematologii i Onkologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymanie G-CSF po zmianie praktyki instytucji
  • Otrzymanie G-CSF dla jednego z następujących wskazań:
  • Zapobieganie/leczenie neutropenii wraz z leczeniem białaczki lub chłoniaka
  • Mobilizacja hematopoetycznych komórek progenitorowych
  • Zapobieganie neutropenii po autologicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych
  • Wziąłem loratadynę zgodnie z protokołem z podawaniem G-CSF
  • Wypełniono ankietę

Kryteria wyłączenia:

  • Codzienne przyjmowanie leków przeciwhistaminowych z powodu alergii, astmy lub innych wskazań, z wyłączeniem bólu kości
  • Codzienne przyjmowanie NLPZ, z wyjątkiem aspiryny, w przypadku chorób przewlekłych
  • Leczenie nowotworów litych
  • Przyjmowanie środków modyfikujących kości w przypadku bólu kości związanego z chorobą przerzutową lub innymi stanami przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie Loratadyną
Lek: Loratadyna
Inne nazwy:
  • Klarytyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie bólu kości po podaniu G-CSF
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00030701
  • CCCWFU 98414 (Inny identyfikator: Wake Forest University Health Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj