Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лоратадина при болях в костях, вызванных Г-КСФ, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

2 июля 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Оценка лоратадина при боли в костях, вызванной гранулоцитарным колониестимулирующим фактором, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

Целью данного проекта является оценка эффективности лоратадина в снижении частоты и тяжести болей в костях после введения Г-КСФ у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, у пациентов, перенесших мобилизацию гемопоэтических клеток-предшественников, и у пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию гемопоэтических клеток. . Это другая популяция пациентов, чем те, которые оцениваются в текущих клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели

Основная цель состоит в том, чтобы определить частоту болей в костях после введения Г-КСФ у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, у пациентов, перенесших мобилизацию гемопоэтических клеток-предшественников, и у пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию гемопоэтических клеток. Заболеваемость будет определяться по сообщениям пациентов о заболеваемости после введения G-CSF.

Вторичные цели включают определение эффективности лоратадина для профилактики болей в костях, на что указывает снижение частоты и тяжести (вопросы 4 и 5 опроса).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника гематологии и онкологии Wake Forest Baptist Health

Описание

Критерии включения:

  • Получение G-CSF после изменения практики учреждения
  • Получение G-CSF по одному из следующих показаний:
  • Профилактика/лечение нейтропении наряду с лечением лейкемии или лимфомы
  • Мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников
  • Профилактика нейтропении после трансплантации аутологичных гемопоэтических клеток
  • Принимал лоратадин по протоколу с введением Г-КСФ.
  • Пройден опрос

Критерий исключения:

  • Ежедневный прием антигистаминных препаратов при аллергии, астме или по другим показаниям, кроме болей в костях.
  • Ежедневный прием НПВП, за исключением аспирина, при хронических заболеваниях
  • Лечение рака солидных опухолей
  • Прием модификаторов костей при болях в костях, связанных с метастатическим заболеванием или другими хроническими состояниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение Лоратадином
Лекарство: Лоратадин
Другие имена:
  • Кларитин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота болей в костях после введения Г-КСФ
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00030701
  • CCCWFU 98414 (Другой идентификатор: Wake Forest University Health Sciences)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться